Аналог бипрол


Бипрол – препарат из группы адреноблокаторов, который благодаря своему антиаритмическому и гипотензивному действию применяется для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности.

Основной компоненты препарата – бисопролол. Он является селективным (избирательным) блокатором В1-адренорецепторов сердца и практически не влияет на адренорецепторы В2.

Фармакологические эффекты бисопролола обусловлены блокадой В1-адренорецепторов, что сопровождается:

  • отсутствием взаимодействия с ними катехоламинов (адреналина и норадреналина), что обуславливает различные химические реакции, происходящие в организме, и проявляется снижением силы сердечных сокращений (отрицательный инотропный эффект);
  • снижением концентрации ионов кальция в проводящей системе сопровождается уменьшением частоты сердечных сокращений (отрицательный хронотропный эффект) и проводимости (отрицательный дромотроный эффект), а также автоматизма (отрицательный батмотропный эффект). Эти эффекты сопровождаются блокадой В1–рецепторов почек, что ведет к снижению выброса ренина и синтеза ангиотензина II. В результате, происходит снижение артериального давления, использующееся при лечении гипертензии;
  • уменьшение силы и частоты сердечных сокращений ведет к снижению потребности миокарда в кислороде, в результате чего препарат может использоваться как антиангинальное средство для лечения ишемической болезни сердца;
  • угнетение проводимости и автоматизма формирует антиаритмическое действие бисопролола.

Форма выпуска и состав

Бипрол выпускается в виде таблеток с дозировкой 2.5, 5 и 10 мг. Производитель лекарственного средства – МАКИЗ-ФАРМА, Россия.

В его состав входит:

  • бисопролола фумарат;
  • различные вспомогательные вещества.

Лекарство относится к селективным В1-адреноблокирующим лекарственным средствам, производится из химического сырья, отпускается строго по назначению врача при наличии рецепта.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • стабильная стенокардия при ишемической болезни сердца;
  • период после перенесенного инфаркта;
  • аритмии;
  • сердечная недостаточность в хронической форме.

Противопоказания

  • реакции гиперчувствительности на действующий компонент или вспомогательные вещества лекарственного средства;
  • снижение частоты сердечных сокращений меньше, чем 50 ударов в минуту;
  • наличие слабости синусного узла;
  • предсердно-желудочковые и другие блокады сердца;
  • шок кардиогенного типа;
  • сердечная недостаточность, характеризующая острой тяжелой формой, не поддающаяся лечению;
  • инфаркт в остром периоде;
  • снижение давления менее 90 мм;
  • выраженные нарушения функции дыхания, сопровождающиеся обструкцией дыхательных путей;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • дети.

Использование препарата ограничено у лиц, страдающих:

  • легочными обструктивными болезнями;
  • тяжелой степенью бронхиальной астмы;
  • стенокардией Принцметала;
  • проявлениями брадикардии, блокад сердца или нарушений кровообращения в периферических сосудах;
  • сахарным диабетом,
  • тиреотоксическим зобом;
  • псориазом;
  • функциональными печеночными или почечными расстройствами;
  • смещением кислотно-щелочного баланса в сторону кислот.

Способ применения

Дозу лекарственного средства выбирают в зависимости от индивидуального восприятия организма пациента и реакции на препарат. Это процесс называется титрованием. Начинают лечение с применения препарата в дозировке 1.25 с постепенным равномерным увеличением дозы каждые 2 недели.

Происходит процесс титрования под постоянным контролем частоты сердечных сокращения и артериального давления. При ухудшении состояния, связанного с очередным повышением дозировки препарата, ее можно скорректировать применением мочегонных средств или средств, снижающих давление, из других групп или обратно снизить.

Если увеличение дозы бисопролола сопровождается не очень хорошей переносимостью или выраженным снижением артериального давления, то повышение проводят раз в месяц.

Прием лекарственного средства нельзя прерывать резко, так как возможно развитие серьезных побочных эффектов. При пропуске приема, следующую дозу увеличивать вдвое не нужно.

Принимать препарат рекомендуется в первой половине дня, 1 раз в стуки, до завтрака или при приеме пищи, запивать водой.

Терапия препаратами В1-адреноблокаторов носит длительный характер, курс лечения назначается врачом.

Побочные действия

Побочные действия Бипрола носят дозозависимый характер. При превышении доз выше рекомендуемых терапевтических, возможно усиление негативных эффектов:

  • центральная и периферическая нервная система: головокружения, нарушения сна, астения, депрессивное состояние, снижение концентрации и внимания, умственных способностей, эмоциональная нестабильность, нарушения со стороны органов чувств и другие;
  • со стороны сердца, сосудов, системы кроветворения: выраженное снижение частоты сердечных сокращений, тахиаритмия, блокады, снижение артериального давления, васкулит, снижение количества тромбоцитов и другие;
  • пищеварительный тракт: тошнота, рвота, жидкий стул, диспепсия, запор, воспаление толстого кишечника, тромботическое поражение брыжеечной артерии;
  • дыхательная система: спазм бронхов или гортани, кашель, одышка, воспаление или инфицирование дыхательных путей;
  • половая и мочевыделительная системы: отеки, снижение потенции, цистит, колика;
  • кожные реакции: высыпания, экзема, покраснение кожи, выпадение волос, дерматит и другие;
  • метаболические нарушения: повышение концентрации ферментов печени, глюкозы, мочевой кислоты, калия в крови;
  • другие негативные эффекты: головная, мышечная, грудная боль, боль в животе, глазах или ушах повышение массы тела.

Особые указания и лекарственное взаимодействие

  • применение Бипрола в период беременности возможно, при превышении пользы для матери над риском для здоровья ребенка. Но за 2-3 суток до родов прием препарата прекращают, так как повышается риск развития у ребенка серьезных побочных эффектов. В противном случае, ребенок должен находится под постоянным наблюдением специалистов;
  • при грудном вскармливании применение возможно в том же случае, что и при беременности, так как бисопролол экскретируется в грудное молоко. При этом необходим тщательный контроль за состоянием ребенка;
  • при слабой и средней степени нарушении почечных и печеночных функции коррекции дозировки не нужно. В тяжелой стадии титрование необходимо вести очень тщательно и осторожно;
  • людям в возрасте корректировка не потребуется;
  • препарат не используется у лиц младше 18 лет;
  • при других тяжелых болезнях назначение препарата пока недостаточно исследовано;
  • повышается возможность негативного действия на функции сердца при приеме препаратов на основе амиодарона, верапамила, сердечных гликозидов и других сердечных средств;
  • назначение антагонистов кальция способствует развитию гипотензии и нарушений работы сердечной мышцы;
  • эффективность препарата снижается при назначении ксантинов и симпатомиметиков;
  • рифампицин уменьшает период полураспада;
  • эрготамин усиливает нарушения кровообращения периферических органов;
  • несовместим с некоторыми антидепрессантами.

Бипрол аналоги

У всех аналогов Бипрола активным веществом является бисопролол. Препараты выпускаются в дозировке 2.5, 5, 10 мг. Название препаратов с дозировкой 2.5 мг, как правило, дополняется словом Кор. Биодоступность и эффективность средства зависит от качества сырья, степени очистки и лекарственной формы. Зарубежные производители пользуются большим спросом, но одновременно и имеют более высокую цену, чем отечественные.

Зарубежные производители:

  • Бипрол и Бипрол Кор, производитель: Niche Generics (Ирландия);
  • Биол, Salutas Pharma (Германия);
  • Бисогамма от Worwag Pharma GmbH & Co (Германия) имеет несколько заводов производителей, 2 из которых находятся в Германии, один в Румынии;
  • Бисокард, производитель: ICN Polfa Rzeszow (Польша);
  • Бисомор выпускается также в ампульной форме с дозой активного вещества 50 мг, Edge Pharma Private Limited (Индия)
  • Бисопролол – ЛЕКСВМ, производитель: Antibiotice S.A. (Румыния);
  • Бисопролол – Ратиофарм, Merckle (Германия)
  • Бисопролол – Тева, Teva Pharmaceutical Works Private Co.Ltd (Венгрия);
  • Конкор и Конкор Кор, Merck KGaA (Германия);
  • Корбис, Unichem Laboratories (Индия);
  • Кординорм и Кординорм Кор, Catalent Germany Schorndorf GmbH (Германия);
  • Коронал, Zentiva a.s (Словацкая Республика);
  • Тирез, Alkaloid AD (Республика Македония).

Отечественные производители:

  • Арител и Арител Кор, Канонфарма продакшн ЗАО;
  • Бисопролол – препарат с одноименным действующим веществом. Он выпускается многими отечественными производителями. Это: Северная звезда, Биоком ЗАО, Лекфарм (Республика Беларусь), ВЕРТЕКС, Атолл ООО, Озон ООО, Рафарма ЗАО, Изварино Фарма ООО; Ирбитский химфармзавод;
  • Бисопролол – OBL, Оболенское — фармацевтическое предприятие;
  • Бисопролол – Лугал, Луганский ХФЗ ПАО;
  • Бисопролол – Прана, Пранафарм;
  • Бисопролол – СЗ, Северная Звезда;
  • Нипертен, КРКА-Рус.

Сроки и условия хранения

Срок годности Бипрола 3 года. Место хранения должно находиться вне зоны досягаемости детей, температура не должна превышать 25 градусов. Применение после истечения срока годности запрещено.

Бипрол цена

Бипрол таблетки 5мг — от 80 до 120 руб.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Бипрол

Международное непатентованное название: бисопролол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Активное вещество:

бисопролола фумарат 5 или 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лудипресс, крахмал кукурузный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), коллидон CL (кросповидон), магния стеарат.

Оболочка: титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, гидроксипропилметилцеллюлоза

(гипромеллоза), тальк, тропеолин «0».

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета (для дозировки 5 мг) или темно-желтого (для дозировки 10 мг) цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с едва заметным кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

бета-1-адреноблокатор селективный

Код ATX: C07AB07

Фармакологическое действие

Селективный бета-1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметическои активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС)(в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета, — адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо — и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда.

При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета

2

— адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1 — 2 месяца.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям. При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в больших дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов, главным образом, в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Фармакокинетика

Абсорбция — 80 — 90 %, прием пищи не влияет на абсорбацию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 — 3 ч, связь с белками плазмы крови около 30 %. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер-низкая, секреция с грудным молоком — низкая.

Метаболизируется в печени, период полувыведения 10-12 часов. Выводится почками — 50 % в неизменном виде, менее 2 % с желчью.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам, шок (в том числе кардиогенный), коллапс, отек легких, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, AV блокада II-III ст., синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия, стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)( за исключением МАО-В), поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно), феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов), метаболический ацидоз, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет, атриовентрикулярная блокада I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром натощак, не разжевывая, 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг/сутки. У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатина менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго — и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение АЛТ, ACT), уровня билирубина, триглицеридов.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде — внутривенное (в /в) 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты 1а класса не применяются ); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких, — внутривенно плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — внутривенно диазепам; при бронхоспазме — бетаг — адреностимуляторы ингаляционно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакции.

Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка Na+ и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодорон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три — и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствиезначительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает период полувыведения.

Особые указания

Контроль за больными, принимающими Бипрол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЭКГ, определение глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Примерно у 20 % больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин.) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной

артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа — адреноблокада).

При тиреотоксикозе Бипрол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета — адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы вкрови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Бипрола.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и /или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг и 10 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 100 таблеток в банку полимерную. Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ*:

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6

https://www.youtube.com/watch?v=hMbrOQS8qRQ

Через аптечную сеть реализуется лекарственный препарат, относящийся к группе бета-блокаторов — «Бипрол». Препарат предназначен для лечения стенокардии, тахиаритмии и гипертонической болезни. Выбором препаратов для профилактики и лечения острых состояний, возникающих при высоком давлении и атеросклерозе сосудов, занимается терапевт или кардиолог, который часто назначает в комплексном лечении «Бипрол» или его аналог.

Активный компонент и форма выпуска

Активным действующим ингредиентом препарата от давления «Бипрол» является бисопролола фумарат. Препарат выпускается фармацевтической компанией Stada. Лекарство производится в форме двояковыпуклых таблеток белого или кремового оттенка в защитной оболочке. Медсредство расфасовано в пластиковые блистеры, содержащие 10 таблеток, упакованные в картонные фирменные оригинальные коробки. Таблетки вмещают 5 или 10 мг действующего вещества.

Действие «Бипрола»

Медикамент оказывает гипотензивное и антиангинальное действия, стабилизирует пульс. Стойкое снижение АД наступает через 2−5 суток после начала приема «Бипрола». Антиангинальное влияние обусловлено изменениями в работе миокардиальной ткани — за счет повышения эффективности сердечного выброса происходит урежение ЧСС. Антиаритмический эффект от применения препарата проявляется купированием тахикардии и повышением активности вегетативной нервной системы. Максимальное количество активного ингредиента медсредства определяется в крови через 1- 3 часа после употребления. Действующее вещество расщепляется печенью. Метаболиты выводятся кишечником и почками.

Показания — от чего помогает

В инструкции по применению отмечается, что «Бипрол» применяют в кардиологической практике при следующих состояниях:

  • артериальной гипертензии;
  • ИБС;
  • кардиологической недостаточности;
  • нарушении сердечного ритма (тахиаритмии).

Инструкция по применению

Принимать таблетки желательно утром на голодный желудок.

При высоком АД и для лечения стенокардии таблетки «Бипрол» используют перорально. Медсредство необходимо принять внутрь, не разжевывая и запивая необходимым количеством жидкости. Стандартный прием — утром натощак. Максимальная доза активного ингредиента составляет 20 мг в сутки. У больных с функциональными расстройствами в работе почек или печени суточная дозировка препарата не должна превышать 10 мг. Режим приема и дозировка определяются врачом индивидуально. Стандартно пациентам с ИБС и гипертонией необходимо принимать 10 мг препарата 1 раз в сутки. Начинать терапию можно с 5 мг лекарства.

Больным с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) разработана следующая схема терапии:

Продолжительность лечения Дозировка (мг) Частота приема
1-7 дней 1,25 1 раз в сутки
8-14 дней 2,5
15-21 день 3,75
4-8 неделя 5
9-12 неделя 7,5

Лечащий врач корректирует дозу препарата, учитывая индивидуальную переносимость и терапевтический эффект. Больным с ХСН после первого приема «Бипрола» необходим регулярный контроль ЧСС, ЧД, АД. Достигнутую терапевтическую дозу препарата по окончании лечения следует снижать постепенно.

Противопоказания

Людям с редким пульсом медпрепарат «Бипрол» противопоказан.

Медпрепарат «Бипрол» противопоказан в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к медсредству;
  • АВ-блокада 2-й и 3-й степени;
  • синдроме Шорта;
  • СА-блокада;
  • редкий пульс мене 50 уд./мин.;
  • пониженное АД;
  • хроническое нарушение периферической гемодинамики;
  • кардиогенный шок.

Превышение максимальной дозы препарата может вызывать глубокую брадикардию (замедление ЧСС), спровоцировать кардиологическую недостаточность и бронхоспастический синдром.

Побочные реакции

Инструкция по применению гласит, что побочные явления достаточно редки и проявляются симптоматикой, указанной в таблице:

Системы и структуры Возможные реакции
ЦНС и вегетативная нервная система Астеническое состояние, вестибулярное головокружение, мигрень, недостаток физических сил, тремор верхних конечностей тремор верхних конечностей.
Офтальмология Нарушение зрения, сухость слизистой глаз, конъюнктивиты.
ССС Синусовая брадикардия, AV-блокада, аритмии.
Пищеварительная Сухость слизистой оболочки в полости рта, приступы тошноты, рвота, разлитые боли в эпигастрии, нарушение работы печени, изменение вкусовых ощущений.
Дыхательная Отечность слизистой носа, ларингоспазм, бронхоспастический синдром.
Эндокринная Проявление гипотиреоза.
Иммунная Кожный зуд, жжение, высыпания.
Воздействие на плод Задержка роста и развития эмбриона, гипогликемия и брадикардия плода.

Передозировка: что будет?

Передозировка средством грозит нарушениями сердечной деятельности.

Симптоматика значительного превышения максимально допустимой дозировки «Бипрола» следующая:

  • аритмия;
  • атриовентрикулярная блокада;
  • резкое снижение АД;
  • головокружение;
  • затрудненное дыхание;
  • акроцианоз;
  • бронхоспастический синдром;
  • судороги.

При появлении симптоматики передозировки обеспечивают больному покой, проводят экстренное промывание желудка, назначают сорбенты. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При выраженной острой сердечно-сосудистой недостаточности пациента необходимо срочно доставить в медицинскую клинику, где ему окажут квалифицированную помощь.

Совместимость с лекарствами

Принимая «Бипрол» или его аналоги не рекомендовано внутривенное введение рентген-контрастов, содержащих йод во избежание анафилактических реакций. «Бипрол» катализирует воздействие гипогликемических препаратов. Синхронное применение бета-блокатора с нестероидами, глюкокортикоидами и эстрогенами ослабляют его эффективность. При одновременном применении «Бипрола» с сердечными гликозидами и антагонистами кальция требуется повышенное внимание к пациенту из-за опасности возникновения глубокой брадикардии и атриовентрикулярной блокады. Совместное применение «Бипрола» вместе с диуретиками критически понижает артериальное давление. Сочетание психотропных медсредств с таблетками «Бипрола» усиливает тормозящее воздействие на центральную и вегетативную нервные системы.

Особые указания

Детям в возрасте до 18-лет применять препарат категорически запрещено.

Детский и подростковый возраст (до 18 лет), состояние беременности и время кормления грудью являются прямыми противопоказаниями для назначения бета-блокаторов. С осторожностью «Бипрол» и аналогичные лекарства назначаются пациентам, имеющим в анамнезе следующие заболевания:

  • сахарный диабет;
  • ацидоз;
  • аллергические реакции на ингредиенты препарата;
  • стенокардия Принцметала;
  • тиреотоксикоз;
  • псориаз.

Аналоги «Бипрола»

Препарат «Бипрол» с действующим ингредиентом бисопрололом имеет большое количество аналогичных медсредств, выпускаемых фармацевтическими компаниями разных стран. При недоступности таблеток «Бипрола» врачами часто назначаются похожие по активному ингредиенту и воздействию препараты:

  • «Арител»;
  • «Бисостад»;
  • «Бикард»;
  • «Бисокард»;
  • «Бисогамма»;
  • «Бисопролол».

Назначение препарата «Бипрол» или его заменителей во время лечения артериальной гипертензии находится в компетенции лечащего врача, который ознакомлен с анамнезом пациента и провел необходимые анализы и обследования. Выбор препарата очень ответственный шаг и самолечение здесь недопустимо. Неграмотно подобранная дозировка может привести к ухудшению состояния больного или не окажет должного воздействия на организм.

Преимущества:

  • высокая биодоступность препарата;
  • наличие нескольких дозировок препарата в таблетках по 5 мг и 10 мг;
  • относительно низкая цена препарата.

Недостатки:

  • медленное накопление в организме и оказание лечебного эффекта.

Форма выпуска и рекомендованные цены:

  • Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3

    67.50 руб.

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3

    75.50 руб.

  • Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3

    112.00 руб.

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3 125.20 руб.

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Инструкция по применению:

Препарат принимается внутрь за 1 час до еды либо через 2 часа после, запивая небольшим количеством чистой, прохладной воды, преимущественно утром.

Начальная доза препарата 1,25 мг (1/4 таблетки по 5 мг), принимается около 5 – 7 дней, постепенно дозу повышают сначала до 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг), затем до 5 мг (1 таблетка по 5 мг) и в конце до 10 мг (1 таблетка по 10 мг). Дозу повышают каждые 3 – 4 дня.

Максимальная доза препарата 10 мг в сутки.

Прием препарата сопровождается тщательным контролем за работой сердечнососудистой системы. Ежедневно измеряется артериальное давление и частота сердечных сокращений.

Курс лечения и подбор дозы осуществляет ваш лечащий доктор индивидуально.

В период беременности и кормления грудью препарат не назначается.

Прием препарата разрешен лицам, достигшим 18 лет.

Сравнительная таблица

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *