Бипрол


Наименование: Бипрол (Biprol)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с едва заметным кремоватым оттенком цвета. 1 таб. бисопролола фумарат 5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лудипресс, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), коллидон CL (кросповидон), магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), тальк, тропеолин «О».

Таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с едва заметным кремоватым оттенком цвета. 1 таб. бисопролола фумарат 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лудипресс, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), коллидон CL (кросповидон), магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), тальк, тропеолин «О».

Клинико-фармакологическая группа: Бета1-адреноблокатор.

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующими свойствами. Снижает активность ренина плазмы, сокращает потребность миокарда в кислороде, сокращает ЧСС в покое и при нагрузке. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

При использовании в небольших дозах блокирует β1-адренорецепторы сердца, сокращает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда.

При использовании в больших дозах оказывает бета2-адреноблокирующее действие. ОПСС в начале применения продукта (в первые 24 ч) увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), потом через 1-3 сут возвращается к исходному, а при долгом использовании продукта — снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для заболевших с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.

При артериальной гипертензии начальный эффект наступает через 2-5 дней, стабильный — через 1-2 мес. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность миокарда в кислороде, особо у заболевших с хронической сердечной недостаточностью. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопических водителей ритма и замедлением AV-проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

При использовании в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

При использовании в больших дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа β-адренорецепторов, главным образом, в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ (абсорбция — 80-90%); прием пищи не оказывает влияние на абсорбцию. Сmax в плазме крови достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет в пределах 30%. В небольших количествах проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени, Т1/2 — 10-12 ч. Выводится почками (50% — в неизмененном виде); менее 2% выводится с желчью.

Показания


  • артериальная гипертензия;

  • ИБС: профилактика приступов стенокардии.

Режим дозирования

Принимают внутрь, утром, натощак, таблетки не разжевывают. Препарат назначают в дозе 5 мг 1 раз/сут.

При надобности дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. У больных с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени наибольшая суточная доза — 10 мг.

Побочное действие


  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: высокая утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у заболевших с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно ), тремор.

  • Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, увеличение АД).

  • Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, изменение активности ферментов печени (увеличение АЛТ и ACT), уровня билирубина, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.

  • Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в больших дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных больных — ларинго- и бронхоспазм.

  • Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у заболевших сахарным диабетом типа 2), гипогликемия (у заболевших, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.


  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.

  • Со стороны половой системы: ослабление либидо, снижение потенции.

Прочие: боль в спине, артралгия, изменение уровня триглицеридов.

Противопоказания


  • шок (в т.ч. кардиогенный);

  • коллапс;

  • отек легких;

  • острая сердечная недостаточность;

  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

  • AV-блокада II-III степени;

  • cиноатриальная блокада;

  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженная брадикардия;


  • стенокардия Принцметала;

  • кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);

  • артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.cт., особо при инфаркте миокарда);

  • бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;

  • одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B);

  • поздние стадии нарушения периферического кровообращения, (болезнь Рейно);

  • феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

  • метаболический ацидоз;

  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

  • высокая восприимчивость к компонентам продукта и другим бета-адреноблокаторам.

С осторожностью назначают продукт пациентам с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, миастенией, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, AV-блокадой I степени, депрессией (в т.ч. в анамнезе), псориазом, также лицам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Применение продукта при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и малыша. На фоне применения продукта возможны внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия плода.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин наибольшая суточная доза — 10 мг.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин наибольшая суточная доза — 10 мг. Особые указания Контроль состояния заболевших, принимающих Бипрол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — каждый день, потом 1 раз в 3-4 мес), проведение ЭКГ, определение глюкозы крови у заболевших сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых больных рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у заболевших с заболеваниями органов дыхания в анамнезе.

Внимание!
Перед применением медикамента «Бипрол (Biprol)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Бипрол (Biprol)».

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на лекарство сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой:

  Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

https://www.youtube.com/watch?v=hMbrOQS8qRQ

Бипрол

Действующее вещество

›› Бисопролол* (Bisoprolol*)

Латинское название

Biprol

АТХ:

›› 

C07AB07 Бисопролол

Фармакологическая группа: Бета-адреноблокаторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением
›› I20.9 Стенокардия неуточненная

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
бисопролола фумарат 5 мг
  10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лудипресс; крахмал кукурузный; аэросил (кремния диоксид коллоидный); коллидон CL (кросповидон); магния стеарат  
оболочка: титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), тальк, тропеолин «0»  

в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 3, 5, 10 упаковок или в банках полимерных по 100 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки по 5 мг: таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, двояковыпуклой формы.
Таблетки по 10 мг: таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, двояковыпуклой формы.
На поперечном разрезе видны 2 слоя: внутренний — белого или белого с едва заметным кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

— гипотензивное, антиаритмическое, антиангинальное.

Фармакокинетика

Абсорбция — 80–90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1–3 ч, связывание с белками плазмы крови — около 30%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — низкая.
Метаболизируется в печени, T1/2 — 10–12 ч.
Выводится почками: 50% — в неизмененном виде; менее 2% — с желчью.

Фармакодинамика

Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.

Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС в покое и при нагрузке. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).
При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2- адренорецепторов), через 1–3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении — снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2–5 дней, стабильное действие — через 1–2 мес.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда
. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и проведение по дополнительным путям. При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в больших дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект и на подтип бета2-адренорецепторов, главным образом, в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Показания

артериальная гипертензия;
ИБС: профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам;

шок (в т.ч. кардиогенный), коллапс, отек легких;

острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

AV блокада II–III ст., синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла;

выраженная брадикардия;

стенокардия Принцметала;

кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);

артериальная гипотензия (сАД — менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);

бронхиальная астма и ХОБЛ в анамнезе;

одновременный прием ингибиторов МАО ( за исключением ингибиторов МАО-В);

поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;

феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);

метаболический ацидоз;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:печеночная недостаточность;

хроническая почечная недостаточность;

миастения;

тиреотоксикоз;

сахарный диабет;

AV блокада I степени;

депрессия (в т.ч. в анамнезе);

псориаз;

пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение АЛТ, ACT), уровня билирубина, триглицеридов.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакции.
Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект ослабляют НПВС (задержка Na+ и блокада синтеза ПГ почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов Na+).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические ЛС повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает период полувыведения.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих ЛС; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде — назначение в/в 1–2 мг атропина, эпинефрииа или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты 1а класса не применяются ); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, дофамина, добутамина (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности  — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — ингаляционно бета2-адреностимуляторы.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром натощак, не разжевывая, 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут. У пациентов с нарушением функции почек при Cl креатинина <20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.

Особые указания

Контроль за больными, принимающими Бипрол, должен включать измерение ЧСС и АД, проведение ЭКГ, определение глюкозы крови у больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек. Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны
. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд/мин) и повышение конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающего субэндокардиальный кровоток.
У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
При тиреотоксикозе Бипрол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например тахикардию)
. Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Бипрола.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии
. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1–2 мг).
ЛС, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.
Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и /или неэффективности других гипотензивных ЛС
. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), выраженного понижения АД (сАД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда
. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3–4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Словарь медицинских препаратов.
2005.

Наименование: Бипрол

Действующее вещество

  Бисопролол* (Bisoprolol*)

АТХ

C07AB07 Бисопролол

Фармакологическая группа

  • Бета1-адреноблокатор селективный [Бета-адреноблокаторы]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
бисопролола фумарат 2,5 мг
  5 мг
  10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 40/44,5/62,4 мг; лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат — 94,7–98,3%, повидон — 3–4%) — 38,05/40/38,5 мг; крахмал кукурузный — 7,2/8/11 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,45/0,5/0,6 мг; кросповидон (коллидон CL) — 0,9/1/1,25 мг; магния стеарат — 0,9/1/1,25 мг  
оболочка пленочная: титана диоксид — 0,43/0,287/0,43 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0,2/0,287/0,43 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,27/1,32/1,968 мг; тальк — 0,1/0,1/0,148 мг; краситель тропеолин-О — 0/0,006/0,024 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — антиаритмическое, гипотензивное, антиангинальное.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, 1 раз в сутки с малым количеством жидкости, до завтрака, во время или после него. Таблетки не надлежит разжевывать или растирать в порошок.

Предварительными условиями для начала лечения препаратом Бипрол являются стабильная ХСН без признаков обострения в течение 6 нед; лечение оптимальными дозами препаратов стандартной терапии ХСН; отсутствие изменений в стандартной терапии ХСН в предшествующие 2 нед. Начало лечения препаратом Бипрол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

Фаза титрования

Рекомендуемая начальная дозировка лекарства Бипрол составляет 1,25 мг (1/2 табл. по 2,5 мг) 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости, дозу надлежит постепенно повышать до 2,5; 3,75; 5; 7,5; и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозировки должно осуществляться с интервалом не менее 2 нед. Если увеличение дозировки лекарства плохо переносится пациентом, вероятно снижение дозировки. Наибольшая рекомендуемая (целевая) дозировка лекарства Бипрол при ХСН составляет 10 мг 1 раз в день.

Во время фазы титрования нужен регулярный контроль ЧСС, АД и признаков усугубления течения ХСН, которые могут развиться с первого дня применения лекарства.

После приема начальной дозировки 1,25 мг (1/2 табл. по 2,5 мг) пациента надлежит наблюдать в течение 4 ч (контроль ЧСС, АД, нарушений проводимости, признаков усугубления течения сердечной недостаточности); при необходимости препарат отменяют.

Каждое увеличение дозировки должно осуществляться только при условии хорошей переносимости предыдущей дозировки и стабильного состояния пациента. При сомнительной переносимости и чрезмерном снижении АД дозу увеличивают 1 раз в 4 нед; при этом целевая дозировка может быть достигнута к 24-й нед. Если нет возможности достичь целевой дозировки, больной должен получать максимально переносимую дозу.

В период титрования или поддерживающей терапии могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия. В этих случаях предлогается сначала провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии (диуретика и/или ингибитора АПФ); при неэффективности этой меры может потребоваться временное снижение, более медленное титрование дозировки или отмена лекарства Бипрол. Возобновление терапии и/или титрования дозировки лекарства Бипрол надлежит рассматривать только после стабилизации состояния пациента.

Не надлежит допускать внезапное прекращение приема лекарства Бипрол (как и любого бета-адреноблокатора), поскольку вероятно развитие синдрома отмены, который выражается признаками декомпенсации ХСН. Поэтому отмену и снижение дозировки лекарства Бипрол надлежит проводить постепенно, под наблюдением врача, с учетом индивидуальных реакций пациента (см. «Особые указания»).

При пропуске приема очередной дозировки лекарства не надлежит удваивать следующую дозу.

Продолжительность лечения. Препарат Бипрол зачастую назначается для долговременной терапии, продолжительность которой определяется врачом.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек или печени. При нарушении функции почек или печени легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозировки не требуется. При тяжелых нарушениях функции почек (Cl креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени титрование дозировки проводится с особой осторожностью; наибольшая суточная дозировка лекарства Бипрол составляет 10 мг.

Пациенты приклонного возраста. Коррекция дозировки не требуется.

Дети. В связи с недостаточностью данных использование лекарства Бипрол у детей до 18 лет не предлогается.

Пациенты с сопутствующими заболеваниями. В настоящее время недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом типа 1, тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороками клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, инфарктом миокарда в течение последних 3 мес.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10 шт. 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия. 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

[email protected]

Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг. 1. ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия. 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

[email protected]

Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.

2. ООО «Хемофарм», Россия. 249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ОАО «Нижфарм», Россия. 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

www.nizhpharm.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

препарата Бипрол

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бипрол

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Как правило, множество заболеваний сердечно-сосудистой системы связаны с тем фактом, что сердце не получает необходимый для жизнедеятельности объём кислорода.

Вследствие чего развивается гипоксия, которая сопровождается наличием болевых ощущений.

Если вовремя не пройти диагностические исследования и не начать лечения, то эти симптомы грозят развиться в хроническую сердечную недостаточность.

Для излечения заболеваний сердечной системы успешно принимается препарат, название которого «Бипрол».

Инструкция по применению

Показания к применению препарата «Бипрол»

Обычно данный препарат назначается специалистами при:

  • стенокардии;
  • повышенном артериальном давлении;
  • вторичной профилактике инфаркта миокарда;
  • в профилактических мерах многих других сердечно-сосудистых заболеваний.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетках, которые покрыты оболочкой жёлтого цвета. «Бипрол» имеет округлую форму, в разрезе наблюдается вещество белого или кремового оттенка. Содержания активного вещества составляет 5 мг на единицу таблетки. Действующее вещество – фумарат бисопролола.

Кроме того, дополнительными веществами являются:

  • Целлюлоза в микрокристаллическом виде;
  • Лудипрес;
  • Кукурузный крахмал;
  • Стеарат магния;
  • Диоксид кремния в коллоидной форме;
  • Хлора коллидон.

Оболочку данного лекарственного средства составляют полиэтиленгликоль, оксид четырёхвалентного титана, тальк, гипромеллоза, моноазокраситель.

«Бипрол» отпускается из аптек в упаковках из картона. В одной пачке может находиться по 10 таблеток в 3, 5 или же 10 блистерах. Также препарат выпускается в баночке из полимера, с количеством таблеток, равным сотне.

Видео: «Бета-блокаторы и механизм их работы»

Способ применения и дозировка

Лекарственный препарат применяется перорально в утреннее время суток на голодный желудок. Разжёвывать таблетки не рекомендуется. Обычно «Бипрол» назначается по одной таблетке в день, но при необходимости суточная доза увеличивается до двух таблеток. Максимально разрешённая доза в сутки составляет до 4 таблеток, то есть до 20 мг активного вещества.

Пациентам, которые страдают от нарушения работы почек или печени суточная доза составляет не более двух таблеток.

Количество принимаемых таблеток в сутки нужно увеличивать постепенно. Таким образом, в первую неделю приёма суточная доза составляет 1,25 мг, на второй неделе возрастает до половины одной таблетки, в период третьей недели количество активного вещества, разрешённого к приёму в сутки, составляет 3,75 мг, далее с четвёртой по восьмую неделю приёма разрешается принимать ровно одну таблетку в день, с последующей недели рекомендуемая доза составляет 7,5 мг и дальнейший курс лечения предполагает приём ровно двух таблеток в сутки.

При передозировке в первую очередь необходимо провести промывание желудка, затем принять абсорбирующий препарат и провести симптоматическую терапию.

Совместимость «Бипрола» с другими лекарственными средствами

  • При совместном приёме данного препарата с другими средствами, которые направлены на повышения функций иммунной системы, возможно развитие серьёзных аллергических реакций системного типа;
  • При единовременном приёме препаратов с большим содержанием йода, возрастает риск возникновения анафилактических реакций;
  • Применение фенитоина во время приёма «Бипрола» может вызвать понижение артериального давления или же увеличить кардиодепрессивное воздействие;
  • Одновременное применение заданного лекарственного средства с гипогликемическими препаратами вызывает понижение действия гормона, отвечающего на углеводный обмен в организме;
  • «Бипрол» при совместном приёме с лидокаином значительно увеличивает концентрацию последнего в плазме крови;
  • Не рекомендуется принимать препарат одновременно с лекарством с названием «Рифампицин», так как он способен повысить процесс выведения «Бипрола» из организма;
  • Совместный приём с лекарственными средствами, содержащими сульфазалазин, преумножает концентрацию активного вещества, коим является бисопролола фумарат, в клетках крови;
  • Совместный приём «Бипрола» с эрготамином может спровоцировать нарушение циркуляции кровяных телец;
  • Препарат ослабляет воздействие противовоспалительных лекарств нестероидного происхождения, задерживает ионы натрия в организме;
  • Единовременное применение с другими лекарственными средствами, направленными на лечение заболеваний сердечно-сосудистой системы, ведёт к понижению артериального давления;
  • Применение с препаратами, действие которых заключается в процессе блокировки кальциевых каналов, а также с препаратами, обладающими кардиотонической активностью, может вызвать остановку сердца.
  • Совместный приём «Бипрола» со средствами, замедляющими реабсорбцию воды и солей в почках, понижает артериальное давление.

Видео: «Сердечная деятельность и как препарат Бипрол влияет на нее?»

Побочные действия

Среди пациентов, которые проходили лечение данным лекарственным средством, побочные эффекты отмечались редко. У некоторой категории населения всё-таки наблюдались некоторые неприятные явления.

Среди них:

  • Быстрая утомляемость;
  • Нарушения сна;
  • Расстройства сознания;
  • Тревожные состояния;
  • Депрессивные состояния;
  • Недолгая потеря памяти;
  • Общая слабость всего организма;
  • Онемение нижних и верхних конечностей;
  • Низкий ритм сердца;
  • Ухудшение кровообращения в мозге;
  • Усиленные симптомы сердечно-сосудистой недостаточности;
  • Развитие конъюнктивита;
  • Различные нарушения зрения;
  • Наличие сухости в глазах;
  • Рвота;
  • Тошнота;
  • Наличие болевых ощущений в различных областях живота;
  • Расстройство вкусовых рецепторов;
  • Нарушения в работе печени;
  • Недостаток кислорода в лёгких;
  • Зудящие ощущения и высыпания при наличие аллергических реакций в связи с индивидуальной непереносимостью;
  • Усиленное потоотделение.

В очень редких случаях возможны галлюцинации, развитие гепатита, обострение псориаза, нарушение потенции.

При возникновении любого из вышеперечисленных симптомов следует как можно быстрее посетить медицинское учреждение.

Противопоказания

Препарат «Бипрол» не рекомендуется к применению, если есть хотя бы один из ниже перечисленных симптомов:

  • Отёк лёгких;
  • Сердечная недостаточность в острой форме;
  • Кардиогенный шок;
  • Хроническая недостаточность сердца в последней стадии развития болезни;
  • Нарушение прохождения импульса через синоатриальное соединение;
  • При значительном увеличение сердца в массе и размерах;
  • При низком артериальном давлении;
  • Пациентам, страдающим от бронхиальной астмы;
  • Обструктивная болезнь лёгких в хронической форме;
  • Наличие индивидуальных аллергических реакций на компоненты препарата.

Данное лекарственное средство не предназначено для применения категории населения, которая не достигла совершеннолетнего возраста. С осторожностью применяется «Бипрол» при наличие таких заболеваний, как псориаз, почечная и печёночная недостаточность в хронической форме, сахарный диабет, образование гормона щитовидной железы в избыточных количествах, блокады сердца первой степени.

При беременности

Во время периода беременности разрешается приём данного лекарственного средства, но с оговоркой, что польза, полученная матерью, является выше риска развития побочных действий у будущего ребёнка.

Условия и сроки хранения препарата

Лекарственный препарат «Бипрол» отпускается из аптек строго по рецепту специалиста. Хранится в исключительно недосягаемом для детей месте. Срок эксплуатации препарата составляет не более трёх лет. Ни в коем случае не принимать средство после окончания срока годности.

Цены

На территории Российской Федерации цены варьируются в зависимости от города.

Город Цена, руб.
Москва От 86 
Санкт-Петербург От 28
Нижний Новгород От 85
Новосибирск От 115

В городах Украины цена «Бипрола» варьируется от 17,61 гривен до 37, 30. Стоимость зависит от количества таблеток в упаковке.

Аналогичные препараты

У «Бипрола» есть несколько качественных аналогов, которым можно заменить данное лекарственное средство в случае возникновения необходимости.

К ним относятся:

  • «Бисопролол»;
  • «Корбис»;
  • «Тирез»;
  • «Коронал»;
  • «Кординорм»;
  • «Нипертен»;
  • «Конкор»;
  • «Бисомор»;
  • «Небилонг»;
  • «Эстекор»;
  • «Лидалок».

Перечисленные выше препараты оказывают такой же механизм воздействия, как и «Бипрол». Отличаются лишь стоимостью и маркой производителя. В редких случаях допустимы различия в фармакокинетике. Перед применением любого аналога необходимо получить консультацию у специалиста.

Специфические указания

В случае, если при приёме «Бипрола» развились депрессивные состояния, то приём препарата необходимо немедленно прекратить. При назначении пациенту операционного вмешательства не рекомендуется принимать препарат в течение двух дней до предполагаемой операции.

«Бипрол» влияет на управление автотранспортными средствами, поэтому во время курса лечения лучше не садиться за руль. У пациентов, которые потребляют табачную продукцию, эффект от лечения снижается.

Категории населения, которая носит контактные линзы, нужно учитывать возможное действие «Бипрола» понижать уровень слёзной жидкости. На период лечения требуется постоянный контроль артериального давления.

Пациентам, страдающим от такого заболевания, как сахарный диабет, необходимо строго следить за количеством глюкозы в крови.

Во время лечебной терапии рекомендуется отказаться от потребления продуктов алкогольной промышленности, так как «Бипросол» в сочетании с напитками, содержащими спирт, приводит к усилению угнетающего действия активного вещества на нервную систему пациента.

Отзывы пациентов

Среди категории населения, которые проходили лечение данным препаратом, отмечалась его высокая клиническая эффективность. Пациенты отметили невысокую стоимость. К тому же, побочные действия от препарата отмечались в крайне редких случаях. С более подробными отзывами можно ознакомиться в конце статьи.

Заключение

Подводя итоги можно сказать, что:

  • «Бипрол» направлен на лечение заболеваний сердечно-сосудистой системы;
  • Из аптек препарат отпускается исключительно по назначению лечащего врача;
  • «Бипрол» имеет обширные побочные действия, но возникают такие явления редко;
  • Суточная доза лекарства составляет не более 10 мг;
  • Эффективность препарата доказана клиническими методами.
  • «Бипрол» получил хорошие отклики среди пациентов.

Статья Вам помогла?

Возможно, она поможет и вашим друзьям! Будьте добры, кликните по одной из кнопок:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *