Как принимать престариум 5 мг


Препарат Престариум — гипотензивное, сосудорасширяющее лекарственное средство ингибирующее АПФ, что ведет к снижению кровяного давления за счет уменьшения вазоконстрикции.

Дополнительно Престариум восстанавливает эластичность в крупных артериях и сосудах, стимулирует секрецию альдостерона. Значительно уменьшает образование коллагена субэндокардиального, процесс метаболический в миоцитах сердца.

Лекарство не ведет к метаболическим нарушениям и не влияет на липидный профиль. Действие периндоприла аргинина производится посредством его активного метаболита — периндоприлата. Другие метаболиты не проявляли активности в ингибировании АПФ в клиническом тестировании.

Престариум 5мг и 10мг фото

В ходе лечения Престариумом наблюдается достоверное улучшение терапевтических симптомов сердечной недостаточности, происходит увеличение толерантности к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы).

Показания к применению Престариум

Для чего назначают Престариум? Препарат показан в случае артериальной гипертензии различной этиологии и хронической сердечной недостаточности (ХСН). Так-же к показаниям относится:

  1. профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (в составе комплексной терапии с индапамидом);
  2. снижение риска осложнений ССС у больных со стабильной ИБС.

Дозировка препарата зависит от лечебного назначения и состояния пациента.

Как долго можно принимать Престариум? Согласно инструкции по применению стандартный курс лечения составляет 1-2 месяца. В любом случае, назначение таблеток и срок лечения должен устанавливать специалист.

Инструкция по применению Престариум, дозировки

Престариум принимают внутрь, утром перед едой (рекомендованное время) запивая достаточным количеством воды, не разжевывая и не размельчая.
Дозировка зависит от лечебного назначения и должна устанавливаться лечащим врачем с учетом диагностических данных пациента.

Лечение эссенциальной гипертензии:

Престариум — это эффективный препарат для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения отмечается снижение систолического и диастолического артериального давления в положении лежа и стоя.

Такое действие наступает спустя 4-6 часов с момента приема, а эффект закрепляется в течение 24 часов. При успешном терапевтическом действии Престариум стабилизация давления происходит за месяц и сохраняется продолжительное время.

Начальная лечебная доза — 4 мг 1 раз в день. Если в течении 28-33 дней эффект небыл достигнут, доза может быть повышена до 8 мг 1 раз в день (максимум).

У больных с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза — 2 мг 1 раз в день. Возможна дальнейшая коррекия дозировки по показателям АД.
У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут, и при необходимости, постепенно повышать вплоть до максимальной — 8 мг в сутки.

Симптоматическая сердечная недостаточность
Действующее вещество таблеток Престариум нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов отмечается снижение наполнения в правом и левом желудочках, повышение сердечного выброса, снижение общего периферического сокращения сосудов, увеличение сердечного индекса.

Пациентам с сердечной недостаточностью при приеме Престариум одновременно с диуретиком, выводящим калий, и/или дигоксином, и/или блокатором β-адренорецепторов лечение рекомендуется начинать под тщательным медицинским контролем и с начальной дозы 2,5 мг.

Через 2 нед, при условии хорошей переносимости, дозу повышают до 5 мг 1 раз в сутки (по необходимости).

Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью лечение Престариумом следует начинать под медицинским контролем с особой осторожностью.

Хроническая сердечно-сосудистая недостаточность.
Начальная суточная доза – 2 мг Престариум. Поддерживающая средняя доза – 2-4 мг/сут.
При СС недостаточности IV степени, чрезмерном снижении артериального давления у лиц пожилого возраста необходимо применять препарат под постоянным врачебным контролем в дозе 1 мг/сутки.

Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)
В ходе международного мультицентрового исследования EUROPA, продолжительностью 4 года, изучался эффект периндоприла у пациентов со стабильной ИБС. Результатом терапии Престариумом было значительное уменьшение относительного риска развития предварительно определенных осложнений.

При стабильной ИБС – начальная дозировка — 5 мг, затем доза увеличивается спустя две недели до 10 мг Престариум(с учетом состояния пациента).

Если на протяжении первого месяца лечения замечены признаки нестабильной стенокардии — необходимо тщательно взвесить соотношение риск/польза перед решением вопроса о продолжении лечения.

Профилактика повторного инсульта
Терапия проводится в комбинации с диуретиком индапамидом. Начальная дозировка — 2.5 мг. Спустя 14 дней дозировку препарата увеличивают до 1 таблетки Престариум 5 мг (до того, как начали принимать индапамид).

Особенности применения

Одновременная терапия с тиазидными диуретиками усиливает антигипертензивный эффект.

Перед началом применения Престариум и во время приема необходимо проводить мониторинг артериального давления, функции почек и уровня калия в плазме крови.

Риск развития артериальной гипотензии, почечной недостаточности на фоне приема препарата повышается при значительной потере ионов натрия и воды (строгая бессолевая диета противопоказана).

При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД. В целях профилактики рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии или назначать препарат в более низких дозах — 2 мг 1 раз в день.

Побочные действия Престариум

Возможные побочные эффекты Престариум:

  • тошнота, рвота, сухость во рту,
  • сухой кашель,
  • бессонница, головокружение, головная боль,
  • гипогемоглобинемия, тромбоцитопения,
  • кожная сыпь, отек Квинке, зуд и покраснение кожи,
  • нарушения потенции.

По отзывам кардиологов причиной возникновения многих побочных эффектов препарата являлось нарушение инструкции по применению Престариум пациентами, в том числе несоблюдение режима приема препарата и дозировки. Частота возникновения некоторых побочных действий сравнима с таковой при приеме плацеболо и не может быть точно отнесена к терапии Престариумом.

Противопоказания:

Запрещено использование Престариум при состояниях и патологиях:

  • аллергия на периндоприл или другие компоненты препарата,
  • возраст пациента до 18 лет,
  • период беременности (особенно II–III триместр), кормления грудью,
  • ангионевротический шок,
  • тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани,
  • сахарный диабет,
  • стеноз артерии единственной почки,
  • угнетение костномозгового кроветворения.

Взаимодействия:

У препарата сложная цепочка взаимодействий с другими лекарственными веществами. При приеме других препаратов или методов лечение — обязательно сообщите это врачу!

Аналоги Прекстариума

Поскольку периндоприл показал себя как эффективное вещество в лечении гипертензии и других сердечных заболеваний, препаратов-аналогов Престариум на его основе выпускается достаточно. Вот некоторые из них, наиболее доступные в аптеках России:

  • Арентопрес
  • Гиперник (российский аналог)
  • Коверсум
  • Коверсил
  • Периндоприл
  • Перинева
  • Перинпресс
  • Стопресс

Важно — инструкция по применению от таблеток Престариум, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство или инструкция. В любом случае, при необходимости замены препарата на аналог необходимо получить консультацию лечащего врача (возможно изменение дозировки, другие побочные эффекты и др.).

Условия хранения:
Престариум следует хранить не более 2 лет при температуре не выше 30°С. Отпускается по рецепту.

Один из популярных препаратов, используемых для длительной терапии повышенного давления, то есть гипертонической болезни, и связанной с ней или болезнями миокарда сердечной недостаточности, — Престариум А, для краткости иногда называемый Престариум. Он выпускается в России ООО «Сердикс» по лицензии французской фирмы Сервье.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Престариум А, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Престариум А можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Средство выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

  • Дозировки Престариума: 2мг, 4мг и 8 мг.
  • Дозировки Престариум А: 2,5мг, 5мг и 10мг.
  • Би-Престариум выпускается в дозах 5+5, 10+5 и 10+10 мг.

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор АПФ.

Для чего применяется Престариум?

Чаще всего Prestarium назначают для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и снижения повышенного артериального давления.
Показания к применению Престариум А имеет следующие:

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Также назначается для профилактики повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Фармакологическое действие

Престариум А содержит периндоприл – вещество, относящееся к классу ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Основное его действие – снижение повышенного давления.

Как известно, АПФ не только превращает ангиотензин II в ангиотензин I (мощный сосудосуживающий фактор, повышающий давление), но и разрушает брадикинин. Последний активно расширяет сосуды и снижает давление. Под влиянием периндоприла распад брадикинина прекращается, и активируется вся система ферментов калликреин-кининовой системы.

Это не только является частью лечебного эффекта, но также объясняет появление некоторых побочных явлений, в том числе сухого кашля.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетки Престариум А принимаются внутрь, по 1 таблетке один раз в день, обычно утром перед завтраком. Дозировка и режим применения препарата подбирается индивидуально и зависит от медицинских показаний:

  • Для снижения риска осложнений сердечно-сосудистых осложнений при ИБС Престариум А начинают принимать по 5 мг в сутки. Через две недели, при условии хорошей переносимости препарата и удовлетворительном самочувствии, дозировку Престариума А увеличивают до 10 мг в сутки.
  • Лечение артериальной гипертонии: средняя суточная дозировка – 4 мг. При необходимости через 1 месяц дозу можно увеличить до 8 мг. Возможна комбинация с мочегонными медикаментами. Пожилым пациентам старше 70 лет, которые принимают диуретические средства, рекомендуется принимать по 2 мг периндоприла утром. Через 1 месяц дозу можно увеличить до 4 мг.
  • При хронической сердечно-сосудистой недостаточности стартовая доза составляет 2 мг однократно. При низком кровяном давлении, при ХСН 4 степени рекомендуется принимать по 1 мг в сутки.
  • Для профилактики повторного инсульта следует принимать Престариум А в сочетании с индапамидом. В первые две недели принимают Престариум А без индапамида по 2,5 мг в сутки, а затем повышают ее до 5 мг в день. С момента повышения дозировки Престариума А до 5 мг в сутки к нему добавляют индапамид.

Длительность применения таблеток Престариум А определяется врачом индивидуально. В значительном количестве случаев требуется пожизненный прием препарата. 

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
  • ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;
  • наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
  • одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Применение препарата Престариум может вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК (что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, а также при рвоте и диарее), у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии).

Побочные эффекты

Как указывают отзывы о Престариуме и данные соответствующих исследований, в числе наиболее частых побочных воздействий препарата:

  • чрезмерное снижение артериального давления;
  • затруднение дыхания, сухой кашель;
  • нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запоры, боль в животе;
  • головокружение, головная боль, слабость, нарушение зрения, звон в ушах, парестезии, мышечные судороги;
  • зуд, кожная сыпь.

Также на фоне приема таблеток Престариум А может нарушаться общее состояние пациента, которое характеризуется слабостью, снижением трудоспособности. В случае развития побочных эффектов, вопрос об отмене препарата или снижении его дозировки врач решает индивидуально.

Цены

Средняя цена в аптеках (Москва) 450 рублей.

Аналоги Престариум А

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту для таблеток Престариум А являются препараты Периндоприл, Коверекс, Гиперник, Арентопрес.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Один из популярных препаратов, используемых для длительной терапии повышенного давления, то есть гипертонической болезни, и связанной с ней или болезнями миокарда сердечной недостаточности, — Престариум А, для краткости иногда называемый Престариум. Он выпускается в России ООО «Сердикс» по лицензии французской фирмы Сервье.

Как и большинство лекарственных средств, он должен приниматься только по назначению врача, имеет противопоказания и побочные эффекты. Самостоятельное лечение этим препаратом может вызвать развитие неблагоприятных последствий.

Описание

Действующим веществом лекарства является периндоприла аргинин. Его количество в одной таблетке производитель заявляет равным 5 мг, что при перерасчете на похожее химическое вещество, широко используемое в качестве ИАПФ, — периндоприл — равно 3,395 мг.

Каждая таблетка покрыта светло-зеленой пленкой, которая предотвращает быстрое растворение лекарства в желудке, имеет продолговатую форму с насечками на боковых сторонах и логотип фирмы. Эти признаки отчасти позволяют отличить оригинальное средство от подделок. Престариум 5 мг выпускается в полипропиленовых флаконах, содержащих 14, 29 или 30 таблеток. Каждый флакон помещается в бумажную упаковку, имеющую контроль вскрытия. Все это затрудняет нелегальное производство медикамента и обеспечивает его подлинность.

Это лекарство выпускается и в другой дозировке, позволяющей более точно назначать лечение в разных ситуациях, — 2,5 мг и 10 мг. На производстве Сервье, расположенном в Ирландии, изготавливаются растворимые в ротовой полости (рассасываемые) таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг действующего вещества. Они удобнее для пациентов, имеющих проблемы с пищеварением, а также у лиц с неблагоприятными эффектами, вызываемыми формами для приема внутрь, – тошнотой, нарушением стула, болью в животе.

Кроме периндоприла аргинина, являющегося основой лекарства, в состав препарата включены обычные вспомогательные средства, направленные на стабилизацию и улучшение физических свойств: моногидрат лактозы, стеарат магния, мальтодекстрин, диоксид кремния и карбоксиметилкрахмал натрия. Они химические инертны, но в редких случаях могут вызывать аллергическую реакцию. Кроме того, лактоза ограничивает применение лекарства у лиц с лактазной недостаточностью (непереносимостью молочного сахара).

Пленочная оболочка имеет сложный состав. Она содержит макрогол, а также премикс с содержанием глицерола, гипромеллозы, стеарата магния, диоксида титана, медного хлорофиллина.

Фармакологическое действие

Престариум А содержит периндоприл – вещество, относящееся к классу ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Основное его действие – снижение повышенного давления.

Как известно, АПФ не только превращает ангиотензин II в ангиотензин I (мощный сосудосуживающий фактор, повышающий давление), но и разрушает брадикинин. Последний активно расширяет сосуды и снижает давление. Под влиянием периндоприла распад брадикинина прекращается, и активируется вся система ферментов калликреин-кининовой системы. Это не только является частью лечебного эффекта, но также объясняет появление некоторых побочных явлений, в том числе сухого кашля.

Действие при гипертонии

Препарат используют для лечения гипертонии любой тяжести. Под его влиянием происходит достоверное снижение систолического, а также и диастолического давления, независимо от положения пациента. Лекарство расширяет мелкие сосуды и тем самым снижает их сопротивление. Кровоток в них усиливается без учащения сердцебиения. Одновременно улучшается и кровоснабжение почек. Отсутствие учащенного пульса даже при длительном применении препарата – одно из преимуществ всех ИАПФ.

После приема таблетки максимум действия наступает через несколько часов, поэтому лекарство не используют для быстрого снижения давления. Препарат эффективен в течение суток, его нужно принимать только 1 раз в день. Постоянное снижение давления развивается через месяц приема, поэтому при подборе терапии следует проявить терпение, регулярно пользоваться тонометром и заносить его показания в дневник, который затем показать врачу.

Престариум А не вызывает синдрома отмены. Это значит, что после прекращения его приема резкого повышения давления не отмечается. Одним из его плюсов является способность уменьшать утолщение стенок сердца, то есть гипертрофию миокарда главной камеры сердца – левого желудочка, возникающую при избыточной нагрузке давлением. В результате сердце восстанавливает свою способность активно сокращаться и перекачивать кровь.

Отличным решением будет комбинация периндоприла и мочегонных средств. Во-первых, они увеличивают антигипертензивный эффект друг друга, а во-вторых, периндоприл уменьшает выведение солей калия, возникающее под влиянием гипотиазида и фуросемида.

Сердечная недостаточность

Рассматриваемый препарат улучшает работоспособность мышцы сердца. Он снижает так называемую преднагрузку, то есть количество крови, притекающей к сердцу. Кроме того, он снижает и постнагрузку, то есть сопротивление сосудов кровотоку. В результате увеличивается объем крови, выбрасываемый сердцем в аорту.

Интересно, что подобные эффекты возникают уже после приема лекарства в минимальной дозировке. В этом случае оно практически не изменяет артериальное давление, поэтому может применяться у больных с диагнозом «сердечная недостаточность», имеющих нормальное или пониженное давление.

Болезни сосудов головного мозга и сердца

В клинических исследованиях было показано, что у пациентов, которые после перенесенного инсульта получали помимо других лекарств, восстанавливающих кровоснабжение мозга, Престариум А, частота повторного нарушения кровообращения мозга в течение 4 лет снизилась на 28 %. Одновременно уменьшилась частота таких осложнений:

  • инфаркт миокарда;
  • сосудистая деменция (снижение интеллекта);
  • инсульты с летальным исходом.

Поэтому рекомендовалось добавлять периндоприл в лечение после ишемических мозговых нарушений как при повышенном, так и при нормальном давлении, а также у лиц с сахарным диабетом.

Использование лекарства у пациентов со стенокардией помогло уменьшить риск инфаркта миокарда и общей смертности от болезней сердца.

Распределение вещества в организме

После приема периндоприл всасывается в органах пищеварения в течение часа. Около трети вещества превращается в активный продукт обмена (метаболит) – периндоприлат, который и оказывает лечебное воздействие. Максимальный уровень этого вещества в крови регистрируется через несколько часов после употребления. Таблетки нужно принимать до еды, потому что пища замедляет образование активного метаболита.

Периндоприлат выводится через почки с мочой, период его полувыведения составляет до 17 часов. Этот процесс замедлен у пожилых людей, лиц с сердечной и почечной недостаточностью. При печеночной недостаточности изменений в выделении активного метаболита почками нет, уменьшения дозы не требуется.

Показания и дозировка

Инструкция по применению рекомендует использовать Престариум А при следующих заболеваниях:

  • гипертоническая болезнь;
  • сердечная недостаточность;
  • стенокардия напряжения;
  • состояние после инсульта.

Лекарство употребляют утром натощак в одно и то же время по 1 таблетке в дозировке, указанной врачом.

При гипертонии лечение начинают обычно с таблеток с дозировкой 5 мг, в особых случаях, описанных далее, с 2,5 мг, при недостаточном снижении давления возможен прием таблеток по 10 мг. Это максимальная дозировка, ее увеличение не приведет к дополнительному снижению давления.

В начале лечения вероятно выраженное снижение давления. Поэтому рекомендуют за несколько дней до первого приема лекарства отменить мочегонные средства, а затем постепенно их добавить под контролем давления.

Первоначальная дозировка у пожилых не должна превышать 2,5 мг в сутки. У этих пациентов особенно важен контроль давления, чтобы не допустить его значительного снижения в первые дни лечения.

При почечной недостаточности дозу снижают или назначают прием лекарства через день.

Периндоприл не назначают детям до 18 лет из-за малого количества клинических данных о безопасности такой терапии.

Побочные эффекты

Престариум А довольно хорошо переносится. Самые частые неблагоприятные явления:

  • головокружение, головная боль;
  • шум в ушах и ухудшение зрения;
  • значительное снижение давления;
  • сухой кашель, затруднение дыхания;
  • болезненные ощущения в животе, понос или запор;
  • тошнота, рвота;
  • зуд и сыпь на коже;
  • мышечная слабость и спазмы.

При появлении таких симптомов нужно прекратить прием лекарства и рассказать о произошедшем наблюдающему врачу.

Противопоказания

Этот препарат почти не имеет противопоказаний, он довольно хорошо изучен и может назначаться большинству больных с гипертонией.

Рассматриваемое лекарство не назначают в таких ситуациях:

  • перенесенная аллергическая реакция после приема любого ИАПФ (эналаприл, моноприл, лизиноприл и так далее);
  • беременность и грудное вскармливание;
  • одновременный прием алискирена у лиц с сахарным диабетом, а также с признаками недостаточной работы почек;
  • дети до18 лет;
  • плохая переносимость лактозы (молочного сахара).

С большой осторожностью эти таблетки принимают в таких случаях:

  • стеноз обеих почечных артерий;
  • единственная функционирующая почка;
  • почечная недостаточность, особенно при сниженной фильтрационной функции почек;
  • склеродермия, системная красная волчанка и другие ревматические болезни;
  • одновременный прием иммунодепрессантов, прокаинамида или аллопуринола;
  • диета с отказом от соли, постоянная рвота или понос, прием сильнодействующих мочегонных средств, использование не поваренной, а специальной соли с повышенным содержанием калия для кардиологических больных;
  • нестабильная стенокардия, учащение приступов боли в груди, увеличение потребности в приеме нитроглицерина, ухудшение переносимости нагрузки;
  • болезни сосудов мозга, в частности, церебральный атеросклероз, при котором избыточное снижение давления может вызвать ухудшение кровоснабжения мозговой ткани;
  • реноваскулярная гипертония при поражении атеросклерозом почечных артерий;
  • сахарный диабет любого типа;
  • тяжелая сердечная недостаточность, соответствующая IV функциональному классу (отеки, одышка в покое, постоянные);
  • одновременный прием калия и верошпирона (спиронолактона), а также солей лития;
  • любая операция под общей анестезией;
  • проведение гипосенсибилизирующей терапии по поводу аллергических заболеваний;
  • пересаженная почка;
  • сужение отверстия (стеноз) аортального или митрального клапанов сердца, гипертрофическая кардиомиопатия.

Самолечение в этих случаях может привести к значительному ухудшению состояния.

Взаимодействие с другими лекарствами

Все ИАПФ, в том числе и Престариум А, нужно принимать с осторожностью одновременно с теми препаратами, которые задерживают калий. Их совместный прием может вызвать излишнее увеличение концентрации этого микроэлемента в крови. В результате могут возникать нарушения ритма сердца и другие осложнения.

Средства, способные повысить количество калия в организме при одновременном приеме с ИАПФ:

  • алискирен;
  • соли калия и калий-содержащие средства (Панангин, Аспаркам);
  • калийсберегающие мочегонные (верошпирон, спиронолактон);
  • антагонисты рецепторов ангиотензина II (лозартан, валсартан);
  • противовоспалительные средства нестероидной природы (ибупрофен, индометацин, ацетилсалициловая кислота);
  • гепарин;
  • препараты, угнетающие иммунитет;
  • триметоприм.

Не нужно использовать ИАПФ одновременно с солями лития, так как это может вызвать увеличение уровня лития в крови.

Если периндоприл принимается лицами с сахарным диабетом, использующими инсулин или сахароснижающие таблетки, то в первое время возможно выраженное уменьшение количества глюкозы в крови. Особенно такое взаимодействие выражено у больных с поражением почек.

Кроме того, существует опасность значительного снижения давления в первые недели приема периндоприла в сочетании с мочегонными (гипотиазид, индапамид, фуросемид). Поэтому необходимо за несколько дней перед началом лечения ИАПФ уменьшить дозу или на время отменить мочегонные либо начать лечение с низкой дозы Престариума А.

Гипотензивное действие периндоприла усиливается при одновременном использовании противовоспалительных препаратов, нитратов (изосорбид, нитросорбид и другие), антидепрессантов и нейролептиков.

Аналоги

Замена препарат на более дешевый аналог должна быть согласована с лечащим врачом. В рецепте врач выписывает международное название лекарства – периндоприла аргинин. Полного аналога препарата по действующему веществу нет.

Это вещество входит в состав комбинированных средств, содержащих мочегонные средства – Нолипрела А, Нолипрела А форте, а также комбинации с антагонистом кальция – препарата Престанс.

Довольно много препаратов содержат в качестве действующего вещества периндоприл. Их эффективность может отличаться от оригинального Престариума А, основой которого служит периндоприла аргинин:

  • Арентопрес;
  • Гиперник;
  • Парнавел;
  • Периндоприл различных производителей;
  • Перинева;
  • Пиристар;
  • Пренесса;
  • Стопресс.

Заменив Престариум А на эти средства, нужно быть готовым к иной выраженности антигипертензивного действия. Не стоит забывать информировать своего врача о подобной замене лекарства.

В целом рассматриваемый препарат – современное эффективное средство для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и их вторичной профилактики с доказанной безопасностью.

Действующее вещество

Периндоприл

Лекарственная форма

таблетки

Производитель

Сервье, Франция

Состав

таблетки по 5 мг содержат периндоприла аргинина 5 мг, что соответствует 3,395 мг периндоприла.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 72,58 мг, магния стеарат 0,45 мг, мальтодекстрин 9,00 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный 0,27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,70 мг; оболочка: премикс для пленочной оболочки светло-зеленого цвета Sepifilm 4193 [глицерол (E 422a) 4,5 %, гипромеллоза (E 464) 74,8 %, макрогол 6000 1,8 %, магния стеарат 4,5 %, титана диоксид (Е171) 14,328 %, медный хлорофиллин (Е 141(ii)) 0,072 %] 1,931 мг, макрогол 6000 0,069 мг
.

Фармакологическое действие

Периндоприл представляет собой ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ).

Ангиотензин-превращающий фермент, или кининаза, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате чего повышается активность ренина в плазме крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона
. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов. Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления (АД). При этом периферический кровоток ускоряется, однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает.
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату
. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.
Артериальная гипертензия:
Периндоприл является эффективным препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Снижение АД достигается достаточно быстро. У больных с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца. При этом эффекта «привыкания» не наблюдается.
Прекращение лечения не сопровождается развитием «синдрома отмены»
. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает гипотензивный эффект. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
Сердечная недостаточность:
Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

У больных с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено:

— снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
— снижение общего периферического сопротивления сосудов;

— повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.

Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум® 2,5 мг у больных с сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.
Цереброваскулярные заболевания
В процессе международного мультицентрового исследования (ПРОГРЕСС) оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2,5 мг) один раз в день в течение двух недель и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) один раз в день в течение последующих двух недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n = 3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n = 3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 – нормальное АД.
После 3,9 лет терапии величина АД (систолическое/ диастолическое) снизилась в среднем на 9,0/4,0 мм.рт.ст
. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) порядка 28 % (95 % CI (17; 38), p

Показания

артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность;
профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Престариум® не рекомендуется в I триместре беременности.
При планировании или подтверждении беременности необходимо перейти на альтернативную терапию. Соответствующих контролируемых исследований у людей не проводилось, поэтому достаточного количества клинических данных по действию ингибиторов АПФ в I триместре беременности нет. На ограниченном количестве случаев применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности, появления каких-либо пороков развития, связанных с фетотоксичностью (см. ниже) не наблюдалось.
Периндоприл противопоказан во II и III триместрах беременности, т.к
. имеются данные о проявлении фетотоксичности (снижение функции почек, олигоамнион (выраженное уменьшение объема околоплодной жидкости), задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (нарушение функций почек, гипотензия, гиперкалиемия).
Если терапия периндоприлом проводилась во II и/или III триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода.
Период кормления грудью
Применение периндоприла в период кормления грудью не рекомендуется в связи с отсутствием данных о возможности его проникновения в грудное молоко.

Противопоказания

повышенная чувствительность к периндоприлу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, а также к другим ингибиторам АПФ;
ангионевротический отек в анамнезе (врожденная/идиопатическая или связанная с предшествующим лечением ингибитором АПФ реакция);
беременность и период кормления грудью (см. «Беременность и период кормления грудью»).

Побочные действия

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.
Частота побочных реакций, которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Взаимодействие

Некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии (алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм). Одновременное применение препарата Престариум® А с этими лекарственными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь.
Рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед приемом пищи
. При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения электролитного баланса (такие как повышение концентрации ионов калия, снижение натрия); почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, головокружение, брадикардия, беспокойство и кашель.
Лечение: при значительном снижении АД следует перевести больного в положение лежа и немедленно произвести восполнение объема циркулирующей крови, по возможности ввести инфузию ангиотензина II и/или внутривенный раствор катехоламинов. При развитии устойчивой выраженной брадикардии может потребоваться использование искусственного водителя сердца. Основные жизненные функции организма, электролиты сыворотки крови и КК должны находиться под постоянным контролем. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

Специальные указания

Стабильная ИБС
В случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в период первого месяца терапии Престариумом А, следует оценить преимущества и риск до продолжения лечения.
Артериальная гипотензия
Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний.
Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими средствами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, а также при рвоте и диарее
. В большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у больных с тяжелой сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов, получающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У таких пациентов лечение должно начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом препарат назначается в малых дозах, с последующим тщательным титрованием дозы. По возможности, следует временно прекратить терапию диуретическими средствами. Подобный подход также применяется у больных со стенокардией или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.
Перед назначением препарата Престариум®, как и других ингибиторов АПФ, и во время его приема следует тщательно контролировать уровень АД, показатели функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови
.
С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у больных, получающих терапию диуретиками в высоких дозах, доза диуретиков, по возможности, должна быть уменьшена за несколько дней до начала применения препарата Престариум®
.
В случае развития артериальной гипотензии больной должен быть переведен в положение лежа на спине. При необходимости следует произвести восполнение объема циркулирующей крови при помощи внутривенного введения физиологического раствора. Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления объема циркулирующей крови и АД лечение может быть продолжено с применением тщательного подбора дозы препарата.
Аортальный стеноз / Гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться больным с данными заболеваниями.

Нарушение функции почек
При почечной недостаточности (КК

Форма выпуска

Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, закругленные с двух сторон, светло-зеленого цвета, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой в виде логотипа фирмы на одной из лицевых сторон.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4607159860408

Вес: 0.020 кг;

Таблетки по 2,5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Таблетки по 5 мг: продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, закругленные с двух сторон, светло-зеленого цвета, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой в виде логотипа фирмы на одной из лицевых сторон.

Таблетки по 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, с гравировкой в виде > на одной стороне и логотипа фирмы — на другой.

После перорального приема периндоприл быстро всасывается (Cmax в плазме крови достигается через 1 ч).

Приблизительно 27% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов — все они являются неактивными веществами.

T1/2 периндоприла плазмы составляет 1 ч. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч.

Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно уменьшая биодоступность препарата.

Vd свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и носит дозозависимый характер.

Периндоприлат выводится почками, и общий T1/2 несвязанной фракции составляет 17 ч, что приводит к равновесному состоянию в течение 4 сут.

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы препарата желательно проводить с учетом степени нарушения функции почек (Cl креатинина).

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и изменений в дозировке препарата не требуется.

Периндоприл представляет собой ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ).

АПФ, или кининаза, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате чего повышается активность ренина в плазме крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система ПГ. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД. При этом периферический кровоток ускоряется, однако ЧСС не возрастает.

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Артериальная гипертензия

Периндоприл является эффективным препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой. На фоне его применения отмечается снижение как сАД, так и дАД в положении лежа и стоя. Снижение АД достигается достаточно быстро. У больных с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца. При этом эффекта привыкания не наблюдается.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает гипотензивный эффект. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

У больных с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено:

— снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;

— снижение ОПСС;

— повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.

Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум® А в дозе 2,5 мг у больных с сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

В процессе международного мультицентрового исследования (ПРОГРЕСС) оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2,5 мг) 1 раз в день в течение 2 нед и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз в день в течение последующих 2 нед, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n=3054) и получающие периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия или в комбинации с индапамидом, n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 — нормальное АД. После 3,9 года терапии величина сАД/дАД снизилась в среднем на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) по сравнению с плацебо (10,1% vs 13,8%).

Дополнительно было показано значительное снижение риска:

— фатальных или приводящих к инвалидности инсультов;

— основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом;

— деменции, связанной с инсультом;

— серьезных ухудшений когнитивных функций.

Данные терапевтические преимущества наблюдаются как у больных артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ИБС

В ходе международного мультицентрового рандомизированного, двойного слепого плацебо-контролируемого исследования EUROPA продолжительностью 4 года, изучался эффект периндоприла у пациентов со стабильной ИБС. В клиническом исследовании приняло участие 12218 пациентов старше 18 лет: 6110 пациентов принимали периндоприл третбутиламин по 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и 6108 пациентов — плацебо.

Основными критериями оценки были сердечно-сосудистая смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановка сердца с последующей успешной реанимацией.

Для участия в исследовании были отобраны пациенты с ИБС с установленным инфарктом миокарда как минимум за 3 мес до скрининга, прошедших коронарную реваскуляризацию как минимум за 6 мес до скрининга, ангиографически выявленный стеноз (как минимум 70% сужения одной или более основных коронарных артерий) или позитивный стресс-тест при наличии в анамнезе болей в груди. Препарат назначался в дополнение к стандартной терапии, применяемой при гиперлипидемии, артериальной гипертензии и сахарном диабете.

Большинство пациентов принимало антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. К концу исследования соотношение количества пациентов, принимавших перечисленные группы препаратов, составляло 91, 69 и 63% соответственно. Через 4,2 года результатом терапии периндоприлом третбутиламином в дозе 8 мг 1 раз в сутки было значительное уменьшение относительного риска на 20% (95% СI — 9; 20) развития предварительно определенных осложнений: у 488 (8%) пациентов из группы, принимающей периндоприл третбутиламин, и у 603 (9,9%) пациентов из группы плацебо (р=0,0003).

Результат при этом не зависел от пола, возраста, АД и наличия инфаркта миокарда в анамнезе.

Стабильная ИБС

В случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в период первого месяца терапии Престариумом® А, следует оценить преимущества и риск до продолжения лечения.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими средствами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, а также при рвоте и диарее. В большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у больных с тяжелой сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов, получающих петлевые диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У таких пациентов лечение должно начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом препарат назначается в малых дозах, с последующим тщательным титрованием дозы. По возможности следует временно прекратить терапию диуретическими средствами. Подобный подход также применяется у больных со стенокардией или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

Перед назначением препарата Престариум® А, как и других ингибиторов АПФ, и во время его приема следует тщательно контролировать уровень АД, показатели функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у больных, получающих терапию диуретиками в высоких дозах, доза диуретиков по возможности должна быть уменьшена за несколько дней до начала применения препарата Престариум® А.

В случае развития артериальной гипотензии больной должен быть переведен в положение лежа на спине. При необходимости следует произвести восполнение ОЦК при помощи в/в введения физиологического раствора. Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено с тщательным подбором дозы препарата.

Аортальный стеноз/Гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться больным с данными заболеваниями.

Нарушение функции почек

При почечной недостаточности (Cl креатинина <60 мл/мин) в начале терапии дозы препарата Престариум® А должны подбираться в соответствии с величиной Cl креатинина (см. «Способ применения и дозы») и затем в зависимости от терапевтического ответа. Для таких пациентов необходим регулярный контроль Cl креатинина и содержания калия в плазме крови.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. Иногда развивающаяся при этом острая почечная недостаточность носит, как правило, обратимый характер.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ могут повышаться концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Применение ингибиторов АПФ у больных с реноваскулярной артериальной гипертензией сопровождается повышением риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением малых доз препарата и дальнейшим адекватным подбором дозы. На протяжении первых нескольких недель терапии необходимо временно прекратить лечение диуретическими средствами и проводить контроль функции почек.

У некоторых больных артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующем назначении диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В этом случае рекомендуется снижение дозы препарата Престариум® А и/или отмена диуретика.

Гемодиализ

У больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Трансплантация почек

Данные о применении препарата Престариум® А при трансплантации почек отсутствуют.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани может развиваться у больных, получающих ингибиторы АПФ, особенно в течение первых нескольких недель терапии. В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. В подобных случаях лечение ингибитором АПФ должно быть немедленно прекращено, в качестве замены следует назначить препараты другой фармакотерапевтической группы.

Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других назначений, немедленное п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) 0,3–0,5 мл или медленное в/в его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и АД. Больной должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 12–24 ч и до полного исчезновения симптомов данной реакции.

Анафилактические реакции при аферезе ЛПНП

При проведении процедуры афереза ЛПНП с помощью декстрансульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АПФ у пациентов могут развиться анафилактические реакции.

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры.

Печеночная недостаточность

Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и иногда заканчиваются летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование.

Нейтропения/Агранулоцитоз/Тромбоцитопения/Анемия могут развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко. Ингибиторы АПФ назначаются только в экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии периндоприлом у пациентов с вышеперечисленными факторами необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов и предупредить больного о необходимости информировать лечащего врача о появлении любых симптомов инфекции.

Негроидная раса

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.

Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.

Хирургическое вмешательство/Общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у больных, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к развитию артериальной гипотензии или коллапсу, что обусловлено резким усилением антигипертензивного действия. Прием периндоприла нужно прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, особенно при наличии у больного почечной и/или сердечной недостаточности, неконтролируемом сахарном диабете. Обычно не рекомендуется назначать препараты калия, калийсберегающие диуретики и другие препараты, ассоциирующиеся с риском повышения содержания калия (например гепарин) из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов является необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

Сахарный диабет

У пациентов, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ должен тщательно контролироваться уровень гликемии.

Литий

Не рекомендуется совместный прием препаратов лития и периндоприла.

Калийсберегающие диуретики, препараты, содержащие калий, калийсодержащие продукты и пищевые добавки

Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами АПФ (см. «Взаимодействие »).

Влияние на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психофизических реакций

Ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *