Магне б6 інструкція

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
Ядро таблетки:
магния лактата дигидрат*	470 мг
*эквивалентно содержанию магния (Mg2+) 48 мг
пиридоксина гидрохлорид	5 мг
вспомогательные вещества: сахароза; тяжелый каолин; акациевая камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат
Оболочка таблетки: акациевая камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Раствор для приема внутрь	1 амп. (10 мл)
магния лактата дигидрат**	186 мг
магния пидолат	936 мг
пиридоксина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная до 10 мл
**эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг

в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 10 ампул.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

— ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

Фармакологическое действие

Препарат, восполняющий дефицит магния.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.

Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением Магне B6®.

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Витамин B6 угнетает активность леводопы.

Побочные действия

Аллергические реакции к компонентам препарата. Расстройства со стороны ЖКТ: боль в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует иметь ввиду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния должен быть устранен до начала дополнительного приема кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных группы риска.

Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Не влияет.

Передозировка

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы передозировки: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение результатов ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Магне B6® может применяться в период беременности только по рекомендации врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);

фенилкетонурия;

детский возраст до 6 лет (для таблетированной лекарственной формы) и до 1 года (для раствора);

непереносимость фруктозы, синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью — при умеренной недостаточности функции почек, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Показания препарата

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуется принимать по 6-8 табл./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 табл./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды

Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки; детям старше 1 года (массой тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг/кг и равняется 1-4 ампулам.

Раствор в ампулах разводят в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза в день во время еды.

В среднем продолжительность лечения — 1 мес.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

Внимание! Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить его резким движением.

Витамины магний В6 применяются при нарушении деятельности нервной системы, связанной с нехваткой соединений в организме.

Препарат назначается при проявлении приступов тревоги, боли в мышцах, нарушении сна, чрезмерном переутомлении. К нему прилагается подробная инструкция, где описываются фармацевтические свойства, показания, противопоказания и другие особенности.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Магне В6, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Магне В6 можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: препарат, восполняющий дефицит магния в организме. Препарат Магне-В6 выпускается в двух фармакологических формах:

• таблетки в разных вариантах упаковки (по 30 и 50 штук), существуют также шипучие таблетки.
• жидкий раствор в ампулах, обладающий коричневатым цветом с характерным карамельным ароматом, который необходимо принимать вовнутрь.

Ампулы с веществом для удобства их использования обычно не требуется ничем подпиливать, так как они самонадламывающиеся – нужно только крепко взяться за тонкий кончик и осторожно надавить на него над стаканом – так содержимое ампулы попадет в стакан без каких-либо сложностей.

Для чего применяется Магне В6?

Инструкция по применению включает в себя информацию о показаниях:

• неполноценный сон;
• повышенная раздражительность и другие нервные расстройства;
• состояние астении, повышенная умственная или физическая нагрузка, сопровождающаяся чрезмерной утомляемостью;
• спазм и болезненность мышц;
• желудочно-кишечные спазмы;
• чувство покалывания в теле;
• нарушение сердцебиения;
• приступы тревоги.

Прием препарата способствует компенсированию дефицита магния и пиридоксина.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей.

Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Магне В6 в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей, достигших 6-летнего возраста. Детям младше 6 лет следует давать препарат в форме раствора для приема внутрь.

• Взрослым и детям старше 12 лет при выраженном дефиците магния в сутки назначают по 3-4 ампулы или 6-8 таблеток, а при спазмофилии – по 2-3 ампулы или 4-6 таблеток.
• Детям 6-12 лет Магне В6 рекомендуется принимать по 1-3 ампулы или 2-6 таблеток в сутки, детям 1-6 лет назначают препарат в виде раствора – 10-30 мг магния на килограмм веса в сутки.

Таблетки необходимо принимать во время еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом негазированной воды. Принимать препарат следует до момента восстановления нормального уровня магния в организме. 

Противопоказания

Лекарственный препарат противопоказан при:

• дефиците сахарозы-изомальтозы;
• тяжелой почечной недостаточности;
• фенилкетонурии;
• непереносимости фруктозы;
• нарушенном усвоении глюкозы или галактозы;
• гиперчувствительности к составляющим препарата.

Средство не назначают детям до одного года и женщинам, кормящим грудью. При небольшой почечной недостаточности препарат применять можно, но соблюдая осторожность и предписания врача.

Побочные эффекты

К побочным действиям препарата относятся:

• кожные и другие виды аллергии;
• тошнота;
• метеоризм;
• болезненные ощущения в животе;
• рвота;
• запор;
• диарея;
• парестезия;
• периферическая нейропатия.

При появлении негативной реакции на Магне-В6 надо перестать пить и обратиться к доктору за консультацией по этому поводу.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

• Магне В6 можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.
• Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Аналоги

Сочетание магния и витамина В6 за счет своей эффективности довольно популярно, так что найти заменитель с более доступной ценой или удобной дозировкой не составит труда. Стоит обратить внимание на такие препараты:

• Магвит;
• Береш Магний Плюс;
• Магнефар В6;
• Магнелис В6;
• Магникум и пр.

Залог успешного результата приема подобных препаратов – это наличие конкретных показаний и четкое соблюдение правил приема и дозировок.

Цены

Средняя цена таблеток №50 – 140 грн, купить раствор можно примерно за 70 грн.

Несмотря на то, что Магне В6 относится к категории безрецептурных средств, перед покупкой препарата (в особенности для детей и при беременности) следует проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В физиологических условиях магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечное перенесение, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Пиридоксин, ко–ферментный фактор, принимает участие в большинстве метаболических процессов.

Фармакокинетика

Магний присутствует в организме в средней концентрации 17 ммоль/кг, 99% его находится внутри клеток. Подвергается выборочной абсорбции в слизистой оболочке тонкого кишечника приблизительно 40–50% от принятого количества.

Почти 2/3 внутриклеточного магния присутствует в костной ткани, а 1/3 — в гладкой или поперечно–полосатой мускулатуре и в эритроцитах.

В первую очередь магний выводится через почки. В почках 70% магния подвергается клубочковой фильтрации, после чего 95–97% его реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от поступившего с пищей микроэлемента.

В организме пиридоксин подвергается окислению до пиридоксаля или находится в форме пиридоксамина. Вследствие последующего фосфорилирования образовывается фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является активным метаболитом.

Показания

Препарат в р-ре рекомендуется применять взрослым, детям и грудным детям массой тела 10 кг (в возрасте приблизительно 1 год );

в виде таблеток — взрослым и детям в возрасте от 6 лет при наличии симптомов, связанных с дефицитом магния:

– психоэмоциональная лабильность, преходящая повышенная утомляемость, нарушение сна;

– чувство тревоги, наличие симптомов, таких как желудочно–кишечные спазмы или тахикардия;

– судороги, парастезии.

Применение

Взрослым назначают внутрь по 6–8 таблеток или содержимое 3–4 ампул в сутки в 2–3 приема во время еды. Детям в форме таблеток назначают во время еды из расчета 10–30 мг/кг в сутки (0,4–1,2 ммоль/кг в сутки), что для детей в возрасте старше 6 лет с массой тела приблизительно 20 кг соответствует 4–6 таблеткам или в форме р-ра для перорального применения детям и грудным дети с массой тела 10 кг по 1–4 ампулы в сутки в 2–3 приема. Содержимое ампулы разводят в 1/2 с такана воды.

Магне В6 премиум: рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 3-4 таблетки в сут, распределенные на 2-3 приема.

Рекомендованная доза для детей 6–12 лет (с массой тела около 20 кг) составляет 2-4 таблетки в сут в 2-3 приема.

Продолжительность лечения составляет 1 мес. Если после 1 мес лечения улучшения состояния не наблюдается, препарат отменяют.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 6 лет для препарата в форме таблеток. Период кормления грудью. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахарази–изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).

Побочные эффекты

Возможные аллергические реакции, включая анафилактические реакции и бронхоспазм, сипь на коже, диарея, абдоминальная боль.

Особые указания

При почечной недостаточности средней степени тяжести препарат необходимо применять с осторожностью во избежание риска развития гипермагниемии.

В ампулах содержится натрия метабисульфит, который может приводить к развитию аллергических реакций, в том числе анафилактических, или повышать тяжесть их течения, особенно у пациентов группы риска.

Магне В6 премиум содержит лактозу. В связи с наличием в таблетках лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы-галактозы или дефиците лактазы.

При умеренной почечной недостаточности назначать препарат необходимо с осторожностью, в сязи с риском возникновения гипермагниемии.

Уровни магния в сыворотке крови:

12-17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л) – умеренный дефицит магния;

ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния.

Дефицит магния может быть:

первичный – в связи с врожденной аномалией метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия);

вторичный – в связи с неадекватным поступлением (тяжелое недоедание, алкоголизм, только парентеральное питание);в связи с нарушением желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоидизм); в связи с потерей на почечном уровне (патология канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Применение в период беременности кормления грудью.

Препарат можно применять в период беременности, если это необходимо, не смотря на то, что экспериментальные данные на животных недостаточны, ограниченные клинические данные показывают положительные результаты применения препарата.

В связи тем, что магний проникает в материнское молоко, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Не влияет.

Взаимодействия

Не рекомендуемые комбинации: не следует назначать одновременно с препаратами фосфатов или солей кальция (ингибируют абсорбцию магния в пищеварительном тракте);

комбинации, требующие осторожности при применении:

с осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов в желудке и кишечнике. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В6 должны быть отсрочен не менее, чем на 2 ч.

Передозировка

Обычно пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты, вызванные отравлением магнием.

Симптомы

Отравления магнием: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности при необходимости проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25 °С).

Перед покупкой лекарства МАГНЕ B6 внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату МАГНЕ B6. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: гладкие, блестящие, овальные, белого цвета, на изломе почти белого цвета.

Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета, с запахом карамели.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует иметь ввиду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния должен быть устранен до начала дополнительного приема кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

При совместном применении с тетрациклином необходимо соблюдать 3-часовой интервал между приемами ЛС.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
магния лактата дигидрат	470 мг
(соответствует 48 мг магния, т.е. 1,97 ммоль)
пиридоксина гидрохлорид	5 мг
вспомогательные вещества: сахароза; тяжелый каолин; акациевая камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк; магния стеарат; воск Карнауба (порошок); титана двуокись

в блистере 10 шт.; в коробке 5 блистеров.

Раствор для приема внутрь	1 амп. (10 мл)
магния лактата дигидрат	186 мг
магния пидолят	936 мг
(соответствует 100 мг магния, т.е. 4,12 ммоль)
пиридоксина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит; натрия сахаринат; карамель с ароматической добавкой вишни; вода очищенная

в ампулах темного стекла по 10 мл; в коробке 10 ампул.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание магния в ЖКТ — 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

В первую очередь, магний выводится через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется в почечных канальцах в пропорции 95–97%. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 принятого магния.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 до 17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

— ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Показания

Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), фенилкетонурия.

Детский возраст до 12 лет (таблетки).

С осторожностью — умеренная недостаточность функции почек, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой: во время еды, запивая стаканом воды. Взрослым и детям старше 12 лет — 6 табл. в сутки (содержащие 300 мг магния) в 2–3 приема.

Раствор для приема внутрь: во время еды, предварительно растворив в 1/2 стакана воды.

Детям массой тела более 10 кг (после 1 года) — от 10 до 30 мг/кг массы тела в сутки (0,4–1,2 ммоль/кг/сут магния), т.е. 1–3 амп. в день (100–300 мг магния) в 2–3 приема.

Взрослым — 2–4 амп. в сутки (200–400 мг магния) в 2–3 приема.

Длительность приема препарата определяется врачом.

Внимание! Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6 не требуют использования пилочки.

Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить ее резким движением.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт не выявил фетотоксического и тератогенного эффектов препарата при применении в период беременности (но может применяться только по показаниям врача).

Не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания (магний проникает в грудное молоко).

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.

Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением Магне B6.

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Витамин B6 угнетает активность леводопы.

Передозировка

Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: редко — боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

📜 Инструкция по применению Магне B6®

💊 Состав препарата Магне B6®

✅ Применение препарата Магне B6®

📅 Условия хранения Магне B6®

⏳ Срок годности Магне B6®

Описание лекарственного препарата
МАГНЕ B6®
(MAGNE B6®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата
и сделано в 2018
году.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

САНОФИ

Код ATX:

A11JB

(Витамины в комбинации с минеральными веществами)

Лекарственная форма

МАГНЕ B6®

Таблетки, покрытые оболочкой рег. №: П N013203/01 от 13.03.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 27.02.18

Форма выпуска, упаковка и состав Магне B6®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

	1 таб.
магния лактата дигидрат	470 мг,
что эквивалентно содержанию Mg2+	48 мг
пиридоксина гидрохлорид	5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 115.6 мг, каолин тяжелый — 40 мг, акации камедь — 20 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42.7 мг, магния стеарат — 6.7 мг.

Состав оболочки: камедь акации — 3.615 мг, сахароза — 214.969 мг, титана диоксид — 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).

Показания препарата Магне B6®

— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Режим дозирования

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует запивать стаканом воды.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, боли в животе.

Противопоказания к применению

• тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
• детский возраст до 6 лет;
• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
• одновременный прием леводопы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При применении антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Условия хранения Магне B6®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности Магне B6®

Срок годности — 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

САНОФИ

Представительство AO «Санофи-авентис груп» (Франция) 125009 Москва, Тверская ул. 22 Тел.: (495) 721-14-00 Факс: (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код