Небивал инструкция по применению отзывы


Небиволол – это лекарственное средство, основное действие которого – это борьба с высоким артериальным давлением. Медикамент отпускается в таблетках (30 штук в блистере), в одной единице содержится пять миллиграмм небиволола.

Небиволол является кардиоселективным бета1-адреноблокаторам третьего поколения. Основное действующее вещество относят к энантиомерам (стереоизомеры представляют собою зеркальные отражения друг друга, не пересекающиеся в пространстве), состоящее из следующих компонентов:

— D-небиволол – является селективным бета-1 блокатором, оказывающим кардиальный эффект.

— L-невиболол способствует релаксированию гладкой мускулатуры в стенках кровеносных сосудов. Это достигается путем взаимодействия аминокислоты L-аргинина, которая затем превращается в субстрат для синтеза оксида азота. Последний кислотный оксид необходим для расслабления гладкомышечных клеток кровеносных сосудов, это напрямую ведет к увеличению диаметра сосудов, что обеспечивает усиление кровотока.

В лечебной цели Небиволол не проявляет симпатомиметическое действие, другими словами – не сужает кровеносные сосуды и не оказывает влияние на частоту сердечного ритма. Кроме того, Небиволол не вызывает осмотический разрыв клеточных мембран, что предотвращает спазм артериол и снижение сосудистой проницаемости.

Небиволол назначается исключительно перорально, не зависимо от приема пищи. В органах пищеварения наблюдается быстрая абсорбция (всасывание).

Небиволол таблетки фото

Выведение конечных продуктов обмена оксида азота и D-небиволола происходит через почки (мочой) и кишечник (каловыми массами). Длительность данного процесса зависит от индивидуальной скорости метаболизма – приблизительно по времени это составляет от 24 до 48 часов.

Показания по применению Небиволол

Основные показания к приему Небиволола:

  • Хроническая недостаточность сердечной деятельности – снижение объема крови, выбрасываемой сердцем при каждом сокращении;
  • Профилактика ишемической болезни сердца – проводится среди людей, склонных к данной патологии, но на данный момент у них не наблюдается клинических проявлений;
  • Стойкая артериальная гипертензия – регулярное повышение давление от 140/90 и более.

Часто таблетки Небиволол назначают в составе комплексной терапии.

Инструкция по применению Небиволол, дозировки

Рекомендуется применять Небиволол раз в день в одно и то же время суток (желательно утром). Терапевтическая длительность и дозировка определяется лечащим доктором в индивидуальном порядке.

Инструкция по применению Небиволол описывает ряд особенностей, которые следует учитывать при назначении препарата:

1. При высоком артериальном давлении суточная дозировка во многих случаях составляет 5мг (одна таблетка Небиволол 5мг). Препарат принимается месяц, и все это время проводится контроль показателей артериального давления. Если у пациента не наблюдается значительного улучшения, то помимо Небиволола назначается диуретический препарат, например, Гидрохлоротиазид (0,5-1 таблетка в день).

2. Если у пациента выявлена почечная недостаточность, то гипотензивное средства во избежание непредвиденного эффекта назначают в начальной дозе 2,5 мг. Далее на протяжении трех-четырех недель наблюдают за реакцией больного – при удовлетворительном самочувствии и отсутствии гипотензивного действия дозировку увеличивают до Небиволол 5 мг. По аналогичной схеме проводят лечение пациентам, чей возраст составляет более 60 лет.

3. При хронической сердечной дисфункции начальная дозировка составляет 1,25 мг (четверть таблетки Небиволол). Если пациент хорошо переносит лечение, то количество препарата увеличивают в два раза до максимальной терапевтической дозы, которая составляет 10 мг. Первое время больному рекомендуется пребывать в условиях стационара. Это необходимо для того, чтобы медицинские работники контролировали состояние пациента и при возникновении симптомов передозировки смогли оказать своевременную неотложную помощь.

Если возникла необходимость прекратить прием Небиволол (к примеру, по окончанию терапевтического курса), то отмену проводят поэтапно, в противном случае это чревато развитием симптомов сердечной недостаточности (усиленного сердцебиения, отечности, одышки, побледнения кожи).

Противопоказания Небиволол, передозировка

Кардиолог, назначая Небиволол, обязательно обследует пациента, ведь препарат имеет массу противопоказаний. Состояния и заболевания, при которых не рекомендуется назначать гипотензивное средство:

  • острая сердечная недостаточность – тяжелое сердечное нарушение, связанное с ослаблением сократительной особенности миокарда;
  • хроническая недостаточность сердечной деятельности (стадия декомпенсации);
  • гипотония (артериальное давление ниже 90/60);
  • синдром слабости синусового узла, особенно в сочетании с синоатриальной блокадой (нарушением сердечной проводящей системы);
    антриовентикулярная блокада второй и третьей степени;
  • снижение пульса (менее шестьдесят ударов в минуту) – брадикардия;
  • кардиогенный шок (последняя степень левожелудочковой сердечной недостаточности);
  • опухоль мозгового слоя надпочечников – феохромоцитома;
  • сбой в системе метаболизма, приводящий к ацидемии – падению pH крови (другими словами – изменению кислотности);
  • выраженные нарушения печеночной функции;
  • состояние, при котором нарушается проходимость в бронхах – бронхоспазм;
  • ангиотрофоневроз с преимущественным поражением мелких концевых артерий и артериол (часто на ладонях), которое свидетельствует о возможном наличии у пациента тяжелого системного заболевания – синдрома Рейно;
  • миастения – нервно-мышечное заболевание, при котором пациент ощущает быструю утомляемость.

Также Небиволол не назначается детям и подросткам до 18 лет. Бета-адренорецепторы снижают плацентарный кровоток, поэтому Небиволол не рекомендуется беременным. В противном случае это может вызвать задержку роста и развития плода.

Небиволол способен проникать в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует во время лечения ребенка временно перевести его на искусственное вскармливание.

Передозировка

Если пациент по какой-либо причине неверно принимает препарат, то у него может развиться передозировка, при которой возникают следующие симптомы:

  • острая сердечная недостаточность;
  • бронхоспазм;
  • критическое снижение артериального давления (ниже 90/60) и пульса (менее 60 ударов в минуту);
  • головокружение, потеря сознания;
  • отек Квинке, крапивница.

При возникновении указанных симптомов следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью!

Аналоги Небиволол, список препаратов

Аналогов Небиволол достаточно много, вот некоторые из препаратов схожего действия:

  1. Небивал,
  2. Небикард,
  3. Небилет,
  4. Небилонг,
  5. Нодон.

Несмотря на то, что указанным средствам присущ гипотензивный эффект, не рекомендуется самостоятельно замещать один препарат другим. Важно — инструкция по применению Небиволол, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Небиволол на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Отзывы кардиологов о Небивалол неоднозначные: с одной стороны таблетки действительно помогают справиться со стойкой гипертензией, а с другой – возникают сложности, связанные с индивидуальным подбором терапевтической дозировки.

NEBIVOLOLUM     C07A B12

Киевский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг блистер, № 10, № 20

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат.

№  UA/4979/01/01 от 10.08.2011 до 10.08.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Небиволол является рацематом, который состоит из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол). Он объединяет два фармакологических свойства:

  • благодаря D-энантиомеру небиволол является конкурентным и селективным блокатором ?1-адренорецепторов;
  • благодаря L-энантиомеру он проявляет незначительное вазодилатирующее действие вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (NO).

При одноразовом и повторном применении небиволола снижается ЧСС в состоянии покоя и при нагрузке как у лиц с нормальным АД, так и у лиц с АГ. Антигипертензивный эффект при длительном лечении сохраняется. В терапевтических дозах ?-адренергический антагонизм не выявлен. Во время краткосрочного и длительного лечения небивололом у больных с АГ снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение ЧСС, уменьшение сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено по причине увеличения ударного объема. Клиническое значение этой гемодинамической разницы по сравнению с другими блокаторами ?-адренорецепторов недостаточно изучено. У больных с АГ небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную монооксидом азота; у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена. Применение небиволола в качестве дополнения к стандартной терапии хронической сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка или без таковой существенно удлиняло время до наступления смерти или госпитализации, связанной с сердечно-сосудистой патологией. Действие небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка. У больных, получавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапной смерти.
Фармакокинетика. После перорального приема происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола.
На всасывание небиволола пища не влияет, поэтому его можно принимать независимо от еды. Небиволол метаболизируется в печени, в частности с образованием активных гидроксиметаболитов. Биодоступность перорально принятого небиволола составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Исходя из разницы скорости метаболизма, дозировку Небивала следует устанавливать в зависимости от индивидуальной потребности пациента; лицам с медленным метаболизмом необходимы более низкие дозы. У лиц с быстрым метаболизмом значения Т? энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения в 3–5 раз выше. Концентрации в плазме крови, составляющие 1–30 мг небиволола, пропорциональны дозе. Возраст человека на фармакокинетику небиволола не влияет. Через 1 нед после применения 38% дозы выводится с мочой и 48% – с калом. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0,5% дозы.

ПОКАЗАНИЯ:

эссенциальная АГ. Хроническая сердечная недостаточность в качестве дополнения к стандартным методам лечения у больных в возрасте старше 70 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ:

АГ. Взрослым пациентам принимать 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки, по возможности в одно и то же время. Препарат можно принимать во время еды. Гипотензивный эффект наступает через 1–2 нед лечения, но иногда оптимальное действие отмечают только через 4 нед. Небивал можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. Дополнительный гипотензивный эффект выявляли при его комбинации с 12,5–25 мг гидрохлоротиазида.
Хроническая сердечная недостаточность
. Лечение следует начинать с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Таким больным назначают препарат в случае, если отмечена хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 нед. Врач должен иметь опыт лечения сердечной недостаточности. Больным, применяющим другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ), необходимо иметь уже подобранную дозу этих препаратов в течение последних 2 нед, прежде чем начнется их лечение Небивалом. Начальное титрование дозы следует проводить по нижеуказанной схеме, выдерживая при этом интервалы 1–2 нед и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1,25 мг небиволола в сутки можно повысить до 5 мг/сут, а далее — до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут. В начале лечения и при каждом повышении дозы больной должен не менее 2 ч находиться под наблюдением опытного врача, чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается АД, ЧСС, нарушения проводимости миокарда, а также увеличения выраженности симптомов сердечной недостаточности).
При необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно опять снизить или снова к ней вернуться
. При увеличении выраженности симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуется сначала снизить или, в случае необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой АГ, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокады). Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом продолжительное. Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к увеличению выраженности симптомов сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, на 50% за неделю.
Больные с почечной недостаточностью: рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг.
Больные с печеночной недостаточностью: опыт применения препарата у таких пациентов ограничен, поэтому небиволол им противопоказан.
Больные пожилого возраста (старше 65 лет): поскольку титрование дозы осуществляется в индивидуальном порядке, коррекция дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная недостаточность или нарушения функции печени, острая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия (систолическое давление <90 мм рт. ст.); кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие в/в введения препаратов с положительным инотропным эффектом; брадикардия (ЧСС <60 уд./мин до начала лечения); синдром слабости синусного узла, включая синоаурикулярную блокаду; AV-блокада II–III степени (без искусственного водителя ритма); БА или бронхоспазм в анамнезе; нелеченная феохромоцитома; метаболический ацидоз; тяжелые нарушения периферического кровообращения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные реакции по возможной частоте возникновения делятся на: распространенные (от 1/100 до 1/10), нераспространенные (от 1/1000 до 1/100), очень редко (<1/10 000).

АГСо стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные — брадикардия, артериальная гипотензия, усиление перемежающейся хромоты, сердечная недостаточность, AV-блокада (или замедление AV-проводимости), нарушения ритма сердца, кардиалгия.

Со стороны ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, парестезии; нераспространенные — кошмарные сновидения, депрессия; очень редко — синкопе.
Со стороны ЖКТ: распространенные — тошнота, запор, диарея; нераспространенные — диспепсия, метеоризм, рвота.
Со стороны кожи: нераспространенные — зуд, эритематозная кожная сыпь; очень редко — обострение псориаза.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.
Со стороны системы дыхания: распространенные — одышка; нераспространенные — бронхоспазм.
Другие: распространенные — повышенная утомляемость, отеки; нераспространенные — нарушение зрения, импотенция.
Также есть сообщения о таких побочных реакциях, вызванных некоторыми блокаторами аденорецепторов: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодение/цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуломукокутанная токсичность по практололовому типу.

Хроническая сердечная недостаточность
Самыми частыми побочными реакциями, о которых сообщали пациенты, получающие небиволол, были брадикардия и головокружение. Получена информация о следующих побочных реакциях: а) увеличение выраженности симптомов сердечной недостаточности; б) ортостатическая гипотензия; в) AV-блокада I степени; г) отеки нижних конечностей.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Анестезия. Поддержание блокады ?-адренорецепторов снижает риск нарушений сердечного ритма во время введения в наркоз и интубации. При подготовке к хирургическому вмешательству не менее чем за 24 ч следует прекратить применение блокаторов ?-адренорецепторов. Требуется осторожность при применении отдельных анестетиков, вызывающих угнетение миокарда, таких как циклопропан, эфир или трихлорэтилен. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью в/в введения атропина.
Сердце и сосуды. Как правило, пациентам с нелеченной хронической сердечной недостаточностью блокаторы ?-адренорецепторов не следует назначать до тех пор, пока их состояние не станет стабильным.
Прекращать терапию блокаторами ?-адренорецепторов у пациентов с ИБС следует постепенно, то есть в течение 1–2 нед. При необходимости, чтобы предотвратить обострение заболевания, рекомендуется одновременно начинать лечение препаратом-заместителем.
Блокаторы ?-адренорецепторов могут вызывать брадикардию
. Если пульс в состоянии покоя снижается до 50–55 уд./мин и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, дозу рекомендуется снизить.
Блокаторы ?-адренорецепторов следует применять с осторожностью при лечении: а) пациентов с нарушениями периферического кровообращения (синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может развиться обострение указанных заболеваний; б) пациентов с AV-блокадой I степени в связи с негативным влиянием блокаторов ?-адренорецепторов на проводимость; в) больных стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной, опосредованной через ?-адренорецепторы вазоконстрикции коронарных артерий (блокаторы ?-адренорецепторов могут повышать частоту и длительность приступов стенокардии).
Обмен веществ и эндокринная патология. Небивал не влияет на содержание глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Несмотря на это, следует быть осторожным при применении его для лечения больных этой категории, поскольку небиволол может маскировать некоторые признаки гипогликемии, например, тахикардию и усиленное сердцебиение. Блокаторы ?-адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.
Дыхательные пути. Пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей блокаторы ?-адренорецепторов следует применять с осторожностью, поскольку может усилиться констрикция дыхательных путей.
Другие. Прежде чем назначать блокаторы ?-адренорецепторов больным с псориазом в анамнезе, следует тщательно взвесить соотношение между возможным риском и пользой от их применения. Блокаторы ?-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций. Следует наблюдать пациентов с хронической сердечной недостаточностью, отменять препарат необходимо постепенно.
Следует с осторожностью применять препарат при феохромоцитоме, миастении, депрессии.
Из-за недостаточного опыта лечения препаратом пациентам в возрасте старше 75 лет следует применять препарат под тщательным наблюдением врача.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Фармакологические эффекты небиволола оказывают негативное действие на беременность, плод и младенца, поэтому его применяют только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Если лечение небивололом необходимо, следует проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и за ростом плода. При подтверждении негативного действия следует рассмотреть вопрос об альтернативном лечении. Необходимо тщательное наблюдение за новорожденным (следует учитывать, что такие симптомы, как гипогликемия и брадикардия, возможны в течение первых 3 сут). Во время лечения небивололом кормить грудью не рекомендуется.

Дети
Исследования по применению препарата у детей не проводились, поэтому этой возрастной группе препарат назначать не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами
Следует учитывать, что иногда в начале лечения препаратом могут отмечать снижение АД, головокружение и ощущение усталости. До определения индивидуальной реакции пациента на препарат необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат нельзя применять в комбинации с:

  • флоктафенином. Блокаторы ?-адренорецепторов могут препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с АГ или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином;
  • сультопридом. При одновременном применении препаратов отмечают повышенный риск возникновения желудочковой аритмии.

Одновременное применение не рекомендуется:

  • с антиаритмическими препаратами І группы (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) — может увеличиться выраженность действия на AV-проводимость и отрицательного изотропного эффекта;
  • c антагонистами кальция типа верапамила/дилтиазема — негативное воздействие на AV-проводимость и сократимость миокарда. В/в введение верапамила больным, принимающим блокаторы ?-адренорецепторов, может привести к значительной АГ и AV-блокаде;
  • с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) — может привести к усилению сердечной недостаточности вследствие снижения ЧСС, ударного объема и вазодилатации. При внезапной отмене, в частности перед окончанием применения блокаторов ?-адренорецепторов, вероятность повышения АД (синдром отмены) может увеличиваться.

При одновременном применении необходима осторожность:

  • с антиаритмическими препаратами III класса (амиодарон) — может усиливаться влияние на AV-проводимость;
  • с галогенированными летучими анестетиками — может угнетать рефлекторную тахикардию и повышать риск артериальной гипотензии. Если больной применяет Небивал, то об этом следует проинформировать анестезиолога;
  • с инсулином и пероральными антидиабетическими средствами — препарат не влияет на уровень глюкозы в крови, но он может маскировать такие симптомы гипогликемии, как тахикардия и усиленное сердцебиение;
  • с баклофеном и амифостином — одновременное применение содействует обострению артериальной гипотензии, дозу гипотензивных препаратов следует снизить.

При одновременном применении следует учитывать:

  • гликозиды группы наперстянки — замедляется AV-проводимость, однако исследования указаний на это взаимодействия не выявили. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина;
  • антагонисты кальция типа дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) — повышается риск артериальной гипотензии, у больных с сердечной недостаточностью может ухудшиться насосная функция желудочков;
  • антипсихотические, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина) — может повышаться антигипертензивное действие (аддитивное действие);
  • НПВП — не влияют на антигипертензивное действие небиволола;
  • симпатомиметики — могут снижать антигипертензивное действие блокаторов ?-адренорецепторов. Действующие вещества с ?-адренергическим действием могут привести к беспрепятственной ?-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как ?-, так и ?-адренергических эффектов (опасность развития АГ, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).

Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой препарата:

  • поскольку в процессе метаболизма небиволола принимает участие изофермент CYP 2D6, то одновременное применение препаратов, угнетающих этот фермент (пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин, декстрометорфан или другие соединения с подобным метаболическим путем), повышает уровень небиволола в плазме крови и, таким образом, повышается риск возникновения значительной брадикардии и других побочных реакций;
  • циметидин повышает уровень небиволола в плазме крови, но без изменения клинической эффективности. Ранитидин не влияет на фармакокинетику небиволола;
  • при условии, что Небивал применяют во время еды, а антацидные средства — между приемами пищи, оба препарата можно назначать вместе;
  • при одновременном применении небиволола и никардипина незначительно повышались концентрации обоих веществ в плазме крови без изменения клинической эффективности;
  • одновременное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола;
  • небиволол не влияет на фармакокинетику варфарина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке блокаторов ?-адренорецепторов отмечаются: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность. Лечение при передозировке: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови. При необходимости проводится интенсивная терапия в условиях стационара. При брадикардии рекомендуется введение атропина или метилатропина. Лечение артериальной гипотензии и шока следует проводить с помощью плазмы крови или плазмозаменителей и при необходимости — катехоламинов. ?-Блокирующее действие можно прекратить медленным в/в введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения ожидаемого эффекта. Если такие меры не помогают, назначают глюкагон из расчета 50–100 мкг/кг, при необходимости инъекцию можно повторить в течение 1 ч и провести в/в инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/ч. В экстремальных случаях проводится искусственная вентиляция легких и подключение искусственного водителя ритма.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Интернациональное наименование

Небивал (Nebival)

Лекарственная форма

Таблетки Небивал, расфасованные по 10 штук в ячейковые контурные упаковки, в картонную пачку вложено 2 ячейковые контурные упаковки.

Фарм.Действие

Небивал – лекарственный препарат с выраженным антигипертензивным эффектом. Небивал содержит активный компонент небиволол – смесь двух энантиомеров D- и L-небиволола. Препарат оказывает антигипертензивное действие за счет двух основных механизмов действия – селективной конкурентной блокады бета1-адренорецепторов (D-небиволол) и метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (L-небиволол). При применении препарата Небивал отмечается снижение частоты сердечных сокращений (независимо от нагрузок и артериального давления), уменьшение артериального давления и общего периферического сопротивления сосудов (за счет снижения тонуса гладкомышечного слоя сосудистой стенки).

При применении небиволола в комплексной терапии сердечной недостаточности отмечалось увеличение продолжительности жизни и снижение необходимости госпитализации в связи с сердечно-сосудистой патологией.

При пероральном применении небиволол хорошо абсорбируется в тонком кишечнике. Скорость и степень абсорбции небиволола не зависит от приема пищи. Активный компонент препарата Небивал метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты. Период полувыведения небиволола может значительно отличаться у различных пациентов и составлять от 10 до 30-50 часов. Порядка 40% активного компонента выводится почками, около 50% экскретируется с калом.

Использование

Небивал применяют для терапии пациентов, страдающих эссенциальной формой артериальной гипертензии.
Небивал также может быть назначен в комплексной терапии пациентам пожилого возраста, страдающим хронической сердечной недостаточностью, при недостаточной эффективности стандартных методов терапии.

Противопоказания к применению

Небивал не назначают пациентам при известной гиперчувствительности к небиволола гидрохлориду.
Таблетки Небивал не следует назначать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, в том числе пациентам с лактазной недостаточностью, нарушением кишечной абсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.

Небиволола гидрохлорид не применяют для терапии пациентов, страдающих выраженными нарушениями функций почек и печени, острой сердечной недостаточностью и сердечной недостаточностью с эпизодами декомпенсации (требующими введения средств с позитивным инотропным эффектом), а также пациентов с кардиогенным шоком и артериальной гипотензией.

Небивал не используют для терапии пациентов, страдающих выраженной брадикардией, атриовентрикулярной блокадой II-III степени, синдромом слабости синусового узла, нелеченой феохромоцитомой, метаболическим ацидозом, бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе) и склонностью к развитию бронхоспазма, а также тяжелыми нарушениями периферического кровотока.
Небивал не применяют в педиатрической практике.

Следует отменить прием небиволола гидрохлорида не позднее, чем за 24 часа до проведения планового оперативного вмешательства с использованием общего наркоза.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Небивал пациентам, страдающим нарушениями периферического кровотока средней степени тяжести, атриовентрикулярной блокадой I степени, стенокардией Принцметала, сахарным диабетом, хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также псориазом (в том числе в анамнезе).
Кроме того, осторожность следует соблюдать при назначении препарата Небивал пациентам, страдающим миастенией и депрессивными состояниями, а также пациентам старше 75 лет.
Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии небиволола гидрохлоридом.

Возможные побочные действия

При приеме препарата Небивал у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных небиволола гидрохлоридом:
Со стороны системы крови, сосудов и сердца: нарушение сердечного ритма, ухудшение состояния у пациентов с нарушением периферического кровотока, чрезмерное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, боль в области сердца, атриовентрикулярная блокада, периферические отеки.
Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, ночные кошмары, головокружение, синкопе, депрессивные состояния, чрезмерная утомляемость, снижение остроты зрения. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие психических нарушений, галлюцинаций и синдрома Рейно.

Со стороны пищеварительного тракта: нарушения стула, тошнота, диспепсические явления, метеоризм.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, обострение течения псориаза, бронхоспазм.
Другие: импотенция, цианоз конечностей, синдром сухого глаза.

Дозы и способ применения

Небивал принимают перорально, независимо от приема пищи. При необходимости таблетку можно делить. Суточную дозу препарата Небивал, как правило, принимают за один прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта небиволола гидрохлорид рекомендуется принимать в одно и то же время дня. Продолжительность терапии и дозы небиволола гидрохлорида устанавливает врач.
Пациентам, страдающим артериальной гипертензией, как правило, рекомендуется прием 1 таблетки препарата Небивал в сутки
. При недостаточном контроле артериального давления спустя 4 недели после начала терапии следует назначить дополнительно антигипертензивное средство другой группы или диуретик (например, гидрохлоротиазид в дозе 12,5-25 мг в сутки).

Пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью, как правило, рекомендуется прием 1,25 мг небиволола гидрохлорида в сутки. При хорошей переносимости препарата дозу можно увеличивать каждые 2 недели до достижения суточной дозы 10 мг небиволола гидрохлорида. Перед назначением препарата Небивал пациентам, получающим другие препараты, оптимальная доза последних должна быть уже подобрана (последняя коррекция дозы этих препаратов должна быть не ранее 2 недель до начала приема небиволола).

Максимальная рекомендованная суточная доза небиволола гидрохлорида составляет 10мг.

При необходимости отмены препарата дозу небиволола следует снижать постепенно (исключая случаи развития ухудшения состояния пациента на фоне терапии препаратом Небивал).
Максимальная рекомендованная суточная доза небиволола гидрохлорида для пациентов с нарушением функций почек составляет 5 мг.

Другие указания

Беременность: Небиволол может вызывать нарушения развития плода, поэтому препарат Небивал не следует назначать беременным женщинам. Перед началом терапии препаратом Небивал у женщин репродуктивного возраста необходимо исключить беременность. При планировании беременности следует отменить небиволола гидрохлорид и подобрать альтернативное средство, более безопасное для плода.
В период лактации прием небиволола гидрохлорида допустим только после отмены кормления грудью.Передозировка: Прием высоких доз небиволола гидрохлорида может привести к развитию артериальной гипотензии, брадикардии, бронхоспазма, а также острой сердечной недостаточности и коллапса.
При приеме завышенных доз небиволола следует промыть желудок и назначить энтеросорбентные препараты. Возможно также назначение слабительных средств для уменьшения абсорбции небиволола. При передозировке следует контролировать ЭКГ, артериальное давление, уровень глюкозы в плазме крови, а также общее состояние пациента.

В тяжелых случаях показано проведение интенсивной терапии. При брадикардии назначают введение атропина. При выраженной артериальной гипотензии назначают введение плазмозаменителей для увеличения общего объема циркулирующей крови, а также введение катехоламинов. Блокаду бета-адренорецепторов устраняют введением изопреналина гидрохлорида или добутамина в соответствующих дозах. При неэффективности вышеперечисленных мер вводят глюкагон в дозе 50-100 мкг/кг. В тяжелых случаях может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких и применение водителя ритма.

Взаимодействие

Запрещено сочетанное применение препарата Небивал с флоктафенином и сультопридом.
Не желательно одновременно назначать небиволола гидрохлорид с антиаритмическими средствами I группы, антагонистами кальция типа верапамила и дигидропиридина, а также гипотензивными средствами, обладающими центральным действием, вследствие повышения риска развития атриовентрикулярной блокады и острой сердечной недостаточности.
Следует соблюдать осторожность, назначая небиволола гидрохлорид одновременно с амиодароном и галогенированными летучими анестетиками.
Небиволол может маскировать симптомы гипогликемии, поэтому его следует с осторожностью назначать сочетано с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином.

Баклофен, амифостин, антипсихотические и антидепрессивные средства при одновременном применении с препаратом Небивал усиливают его гипотензивное действие.

Симпатомиметические средства снижают эффективность небиволола гидрохлорида при сочетанном применении.
Средства, ингибирующие фермент CYP2 D6 (в том числе тиоридазин, хинидин, декстрометорфан, пароксетин и флуоксетин), повышают плазменные концентрации неизменного небиволола.

Подробное описание

Состав: 1 таблетка препарата Небивал содержит:
Небиволола гидрохлорида (в пересчете на небиволол) – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Состав

1 таблетка препарата Небивал содержит:
Небиволола гидрохлорида (в пересчете на небиволол) – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.

Показания

Небивал применяют для терапии пациентов, страдающих эссенциальной формой артериальной гипертензии.
Небивал также может быть назначен в комплексной терапии пациентам пожилого возраста, страдающим хронической сердечной недостаточностью, при недостаточной эффективности стандартных методов терапии.

Противопоказания

Небивал не назначают пациентам при известной гиперчувствительности к небиволола гидрохлориду.
Таблетки Небивал не следует назначать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, в том числе пациентам с лактазной недостаточностью, нарушением кишечной абсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.

Небиволола гидрохлорид не применяют для терапии пациентов, страдающих выраженными нарушениями функций почек и печени, острой сердечной недостаточностью и сердечной недостаточностью с эпизодами декомпенсации (требующими введения средств с позитивным инотропным эффектом), а также пациентов с кардиогенным шоком и артериальной гипотензией.

Небивал не используют для терапии пациентов, страдающих выраженной брадикардией, атриовентрикулярной блокадой II-III степени, синдромом слабости синусового узла, нелеченой феохромоцитомой, метаболическим ацидозом, бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе) и склонностью к развитию бронхоспазма, а также тяжелыми нарушениями периферического кровотока.
Небивал не применяют в педиатрической практике.

Следует отменить прием небиволола гидрохлорида не позднее, чем за 24 часа до проведения планового оперативного вмешательства с использованием общего наркоза.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Небивал пациентам, страдающим нарушениями периферического кровотока средней степени тяжести, атриовентрикулярной блокадой I степени, стенокардией Принцметала, сахарным диабетом, хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также псориазом (в том числе в анамнезе).
Кроме того, осторожность следует соблюдать при назначении препарата Небивал пациентам, страдающим миастенией и депрессивными состояниями, а также пациентам старше 75 лет.
Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии небиволола гидрохлоридом.

Способ применения и дозы

Небивал принимают перорально, независимо от приема пищи. При необходимости таблетку можно делить. Суточную дозу препарата Небивал, как правило, принимают за один прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта небиволола гидрохлорид рекомендуется принимать в одно и то же время дня. Продолжительность терапии и дозы небиволола гидрохлорида устанавливает врач.
Пациентам, страдающим артериальной гипертензией, как правило, рекомендуется прием 1 таблетки препарата Небивал в сутки
. При недостаточном контроле артериального давления спустя 4 недели после начала терапии следует назначить дополнительно антигипертензивное средство другой группы или диуретик (например, гидрохлоротиазид в дозе 12,5-25 мг в сутки).

Пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью, как правило, рекомендуется прием 1,25 мг небиволола гидрохлорида в сутки. При хорошей переносимости препарата дозу можно увеличивать каждые 2 недели до достижения суточной дозы 10 мг небиволола гидрохлорида. Перед назначением препарата Небивал пациентам, получающим другие препараты, оптимальная доза последних должна быть уже подобрана (последняя коррекция дозы этих препаратов должна быть не ранее 2 недель до начала приема небиволола).

Максимальная рекомендованная суточная доза небиволола гидрохлорида составляет 10мг.

При необходимости отмены препарата дозу небиволола следует снижать постепенно (исключая случаи развития ухудшения состояния пациента на фоне терапии препаратом Небивал).
Максимальная рекомендованная суточная доза небиволола гидрохлорида для пациентов с нарушением функций почек составляет 5 мг.

Передозировка

Прием высоких доз небиволола гидрохлорида может привести к развитию артериальной гипотензии, брадикардии, бронхоспазма, а также острой сердечной недостаточности и коллапса.
При приеме завышенных доз небиволола следует промыть желудок и назначить энтеросорбентные препараты. Возможно также назначение слабительных средств для уменьшения абсорбции небиволола. При передозировке следует контролировать ЭКГ, артериальное давление, уровень глюкозы в плазме крови, а также общее состояние пациента.

В тяжелых случаях показано проведение интенсивной терапии. При брадикардии назначают введение атропина. При выраженной артериальной гипотензии назначают введение плазмозаменителей для увеличения общего объема циркулирующей крови, а также введение катехоламинов. Блокаду бета-адренорецепторов устраняют введением изопреналина гидрохлорида или добутамина в соответствующих дозах. При неэффективности вышеперечисленных мер вводят глюкагон в дозе 50-100 мкг/кг. В тяжелых случаях может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких и применение водителя ритма.

Побочные эффекты

При приеме препарата Небивал у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных небиволола гидрохлоридом:
Со стороны системы крови, сосудов и сердца: нарушение сердечного ритма, ухудшение состояния у пациентов с нарушением периферического кровотока, чрезмерное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, боль в области сердца, атриовентрикулярная блокада, периферические отеки.
Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, ночные кошмары, головокружение, синкопе, депрессивные состояния, чрезмерная утомляемость, снижение остроты зрения. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие психических нарушений, галлюцинаций и синдрома Рейно.

Со стороны пищеварительного тракта: нарушения стула, тошнота, диспепсические явления, метеоризм.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, обострение течения псориаза, бронхоспазм.
Другие: импотенция, цианоз конечностей, синдром сухого глаза.

Применение при беременности

Небиволол может вызывать нарушения развития плода, поэтому препарат Небивал не следует назначать беременным женщинам. Перед началом терапии препаратом Небивал у женщин репродуктивного возраста необходимо исключить беременность. При планировании беременности следует отменить небиволола гидрохлорид и подобрать альтернативное средство, более безопасное для плода.
В период лактации прием небиволола гидрохлорида допустим только после отмены кормления грудью.

Условия хранения

Небивал можно использовать в течение 2 лет после изготовления при условии хранения таблеток в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.

Смотрите другие препараты:

Небилет
| Небиволол
| Небикард
| Небилонг
| Небитенз
| Небитренд

Препараты текущей группы:

Лориста
| Диротон
| Бисопрол
| Коронал
| Лозап Плюс

Описание препарата «Небивал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Небивал? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно
резервирование любого лекарства:
забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на
сайте цене.
Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги
доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины:
Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах.
Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт
YOD.ua,
а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Небивал сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для
вас!