Но шпа как применять


Спазмолитик.
Препарат: НО-ШПА®
Активное вещество препарата: drotaverine
Кодировка АТХ: A03AD02
КФГ: Миотропный спазмолитик
Регистрационный номер: П №011854/02
Дата регистрации: 02.09.05
Владелец рег. удост.: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Но-шпа, упаковка препарата и состав.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с маркировкой «spa» на одной стороне.
1 таб.
дротаверина гидрохлорид
40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором «push-top» (1) — пачки картонные.
100 шт
. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
1 мл
1 амп.
дротаверина гидрохлорид
20 мг
40 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые пластиковые (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Но-шпа

Спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ 4). Ингибирование фермента ФДЭ 4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ 4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ 3 и ФДЭ 5. Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ 4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ 3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Cmax достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами и альфа- и бета-глобулинами).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 – 16-22 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% — с мочой, 30% — с калом.

Показания к применению:

— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

— при физиологических родах — укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (для раствора для в/в и в/м введения);

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом;

— головные боли напряжения (для приема внутрь);

— при гинекологических заболеваниях (дисменорея);

— сильные родовые схватки (для раствора для в/в и в/м введения);

При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым при приеме внутрь рекомендуемая суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема); детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста, для детей в возрасте от 1 до 6 лет – 40-120 мг (в 2-3 приема); в возрасте старше 6 лет – 80-200 мг (в 2-5 приемов).

Средняя суточная доза для в/м введения взрослым составляет 40-240 мг (разделенные на 1-3 введения/сут). При острых коликах (почечные или желчные) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.

Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов вводят в/м 40 мг, что при неудовлетворительном эффекте может быть повторено 1 раз в течение 2 ч.

Побочное действие Но-шпа:

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение; очень редко – артериальная гипотензия.

Прочие: очень редко – аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).

Противопоказания к препарату:

— тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— детский возраст до 1 года (для таблеток);

— повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата (в особенности к натрия метабисульфиту — для раствора для в/в и в/м введения).

С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии. При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.

Применение при беременности и лактации.

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Но-шпа.

В состав таблеток входит 52 мг лактозы, поэтому не назначается пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.

После парентерального (особенно в/в) введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).

Передозировка препаратом:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа не сообщалось.

Взаимодействие Но-шпа с другими препаратами.

При одновременном применении Но-шпа может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

Условия продажи в аптеках.

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Но-шпа.

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 30°C.

Таблетки в полипропиленовом флаконе и раствор для в/в и в/м введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

  • Автор: Светлана
  • Распечатать

Приветствую всех читателей! Меня зовут Светлана. Окончила Самарский государственный медицинский университет с красным дипломом.

Оцените статью:

(7 голосов, среднее: 4.4 из 5)

Лекарственное средство «НО-Шпа» относится к спазмолитикам, которые направлены на расслабление гладкомышечной мускулатуры внутренних органов.

Фармакологическое действие

Терапевтический эффект данного лекарства возможен благодаря ингибированию такого фермента, как ФДЭ, который в свою очередь принимает участие в гидролизе цАМФ и придает ему форму АМФ.

Дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5, от концентрации которого зависит эффективность препарата.ФДЭ4 очень нужна для торможения сократительной деятельности гладкой мускулатуры.

Формы выпуска

Выпускается в таблетированной форме по 0,04 г. В каждой упаковке – по 100 штук. Также лекарство существует в форме ампул объемом 2 мл также по 0,04 г. Ампул в упаковке- 50 штук.

Таблетки представляют собой круглые образования желтого цвета.

Состав

Основу препарата составляет дротаверина гидрохлорид в количестве 40 мг. Из вспомогательных компонентов можно выделить: повидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, тальк.

Показания к применению

Уместно применение препарата при:

  • Спазмах гладкомышечной мускулатуры, которые могут сопровождать холангит, холецистит, холецистолитиаз, перихолецистит.
  • Спазмах гладкомышечной мускулатуры, которые сопровождают патологические процессы мочеполовой сферы: цистит, уретролитиаз, нефролитаз, пиелит.
  • Головных болях, вызванных сильным напряжением;
  • Дисменорее;
  • Как дополнительное средство к основному лечению язвенных процессов, проходящих в желудке и тонком кишечнике, к терапии гастрита, колита, к устранению синдрома «острого живота».

Способ применения и дозировка

Прием для взрослых пациентов: суточная дозировка будет варьироваться от 120 до 240 мг. Прием должен быть разделен на два или три приема. Доза за раз должна составлять не более 80 мг.

Прием средства для детей от 6 до 12 лет: суточная дозировка равняется 80 мг, которая должна быть распределена на два приема.

Детям старше 12 лет: суточная дозировка равняется 160 мг, распределяется от двух до четырех приемов.

Прием препарата в ампулах:

  • введение в мышцу от двух до четырех миллилитров 2% раствора;
  • введение в вену в том же количестве такой же процента вещества.

Слабительные капли Гуттасил: инструкция по применению и отзывы пациентов о препарате.

Как вылечить геморрой при помощи народных средств? Читайте в этой статье.

Побочные эффекты

Из побочных действий препарата можно перечислить следующие:

  • возникновение головокружения;
  • Учащение сердцебиения;
  • Повешенное выделение пота;
  • Ощущение «жара» в теле;
  • Аллергические реакции в виде кожного воспаления.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать данное средство лицам, которые страдают:

  • Гипертрофией со стороны предстательной железы;
  • Повышенным глазным давлением, особенно это касается закрытоугольной формы глаукомы.

Особые указания

При беременности и грудном вскармливании необходимо соблюдать осторожность при приеме этого препарата, хотя он, как показали исследования, не обладает мутагенным или тератогенным действием на плод.

Передозировка

Прием увеличенных доз может стать причиной нарушения сердечного ритма и проводимости со стороны сердца.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

Совместное применение «Но-Шпа» с другими медикаментами может вызвать следующие последствия:

  • С леводопой – усиление тремора конечностей и ригидности;
  • С М-холиноблокаторами – увеличение спазмолитического эффекта;
  • С хинидином, с трициклическими антидепрессантами – увеличение артериальной гипотензивности;
  • С морфином – уменьшается спазмогенность последнего;
  • С фенобарбиталом – усиление эффекта рассматриваемого нами препарата.

Аналоги

Схожими по лекарственному эффекту являются:

  • «Дротаверин МС»;
  • «Дротаверин Форте»;
  • «Спазмонет»;
  • «Троксевазин»;
  • «Папазол»;
  • «Спазмалгон».

Цена

Средняя стоимость препарата в России составляет около 230 рублей. Стоимость на медикамент в Украине в среднем равняется около 80 гривен.

Составим краткое представление о препарате «Но-Шпа»:

  • Оказывает спазмолитическое действие при колитах, во время приступов желчнокаменной болезни;
  • Выпускается в форме таблеток для приема внутрь и в виде раствора в ампулах для внутривенного или внутримышечного введения;
  • Негативные последствия после его приема проявляются в виде головокружения и головных болей, нарушении ритмики сердца;
  • Не используется у беременных, а также у людей с глаукомой.

Мнения специалистов

Многие пациенты воспринимают «Но-Шпу», как анальгетик, хотя по своему действию препарат относится к спазмолитикам, то есть он устраняет спазм со стороны мускулатуры внутренних органов за счет чего и происходит болезненные ощущения. Он хорошо помогает при спазмах матки во время менструации у женщин, также расслабляет мышечную мускулатуру желудка. У данного средства есть наш отечественный аналог – «Дротаверин»: эффект от него такой же, но цена ниже, хотя многие пациенты считают его недейственным из-за того, что он нашего производства.

Бейби Калм для новорожденных: инструкция по применению, правильная дозировка.

Как правильно подготовиться к УЗИ кишечника? Читайте в этой статье.

Как лечить энтеробиоз у детей? http://vashjeludok.com/kishechnik/k-bolezni/lechenie-enterobioza-u-detej.html

Отзывы пациентов

Надежда: «У меня поначалу от данного средства был хороший результат. Но спустя несколько лет организм напрочь перестал реагировать на его прием: не могу понять ..это такой быстрое привыкание к лекарству? Хотя от головной боли спасал меня не раз».

Алина: «Лекарство всегда эффективно помогало устранять спазм в области кишечника и желудка. Также всегда был хорошим средством при спазмах во время месячных (они у меня всегда болезненные). Однако после приема всегда одно и то же: возникает на разных участках кожи крапивница».

Татьяна: «Мне данное средство не подошло. Применяла его при болях во время месячных –эффекта никакого. А у моего мужа был приступ холецистита, так ему эти таблетки помогли минут на 10-15».

Но-шпа®: свойства, оказываемое действие и показания к применению у взрослых и детей. Действующее вещество Но-шпы – дротаверин. Его фармакологические свойства, эффекты, возможные побочные явления.

Информация по применению лекарственного препарата НО-ШПА®

Торговое название:

Но-шпа®

Международное непатентованное название:

дротаверин[1].

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

В 1 таблетке содержится:

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг;

состав вспомогательных веществ: магния стеарат – 3 мг, тальк – 4 мг, повидон – 6 мг, крахмал кукурузный – 35 мг, лактозы моногидрат – 52 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

спазмолитическое средство.

Код ATX: A03A D02.

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика
Абсорбция

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmax) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, γ и β-глобуминами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.

В течение 72 часов после применения практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % — через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

  • Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
  • Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
Показания к применению в качестве вспомогательной терапии
  • Рекомендован для применения при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
  • При головных болях напряжения.
  • При дисменорее (менструальных болях).
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. .
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
  • Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Период грудного вскармливания (применение не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных).
  • Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
С осторожностью
  • При артериальной гипотензии.
  • У детей (недостаточность клинического опыта применения).
  • У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскрмливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности при применении препарата внутрь и парентерально. Однако, при необходимости применения Но-шпа® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных по использованию, применение дротаверина в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взрослые

По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза согласно инструкции – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Инструкция по применению в детском возрасте

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

Несмотря на то, что клинических исследований по применению дротаверина у детей не проводилось, по показаниям возможно назначение Но-шпа® детям:

от 6 до 12 лет инструкцией рекомендована следующая дозировка: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);

старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором для удобной дозировки: перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы

Редкие – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редкие – ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редкие – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы

Редкие – аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

С леводопой

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы

На фоне совместного приема высока вероятность взаимного усиления спазмолитического
действия.

Отмечается взаимное усиление спазмолитического эффекта.

Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

При приеме внутрь в рекомендованных инструкцией терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 6, 10, 12, 20 или 24 таблетки в блистер ПВХ/Алюминий.

По 1, 2, 4 или 5 блистеров по 6 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 3 блистера по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 2 блистера по 12 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 1 блистеру по 20 или 24 таблетки с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий (ламинирован полимером).

По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: 5 лет.

Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: 3 года.

Для таблеток во флаконах: 5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: хранить при температуре не выше 30 °С.

Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С.

Для таблеток во флаконах: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия ул. Леваи, 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

тел. (495) 721-14-00, факс (495) 721-14-11

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «spa» на одной стороне.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.

6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (2) — пачки картонные.
6 шт
. — блистеры ПВХ/Алюминий (4) — пачки картонные.
6 шт
. — блистеры ПВХ/Алюминий (5) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры ПВХ/Алюминий (3) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (2) — пачки картонные.
20 шт
. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
24 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (1) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированы полимером) (2) — пачки картонные.
60 шт
. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
64 шт
. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах в плазме крови достигается через 45-60 мин.

Распределение

In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Приблизительно 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

— при головных болях напряжения;

— при дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— детский возраст до 6 лет;

— период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, при беременности, у детей.

Дозировка

Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб. (что соответствует 240 мг).

Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения препарата Но-шпа детям:

в возрасте от 6 до 12 лет — по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза — 80 мг (2 таб.);

в возрасте старше 12 лет — по 40 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 160 мг (4 таб.).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно — исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Особые указания

В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы моногидрата, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнию работы, требующей повышенной концентрации внимания.

При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Беременность и лактация

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Но-шпа при беременности, следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказан прием препарата детям в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Таблетки в блистерах Алюминий/Алюминий следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.

Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата НО-ШПА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Сложно представить современную домашнюю аптечку без таблеток с коротким, но обнадеживающим названием Но-шпа. Маленькие желтенькие таблетки недавно «отпраздновали» 50-ти летний юбилей. За этот промежуток времени они доказали эффективность в борьбе со спазмами. Да, Но-шпа – это спазмолитик. Мы знаем, что он в короткие сроки устраняет болевые ощущения в области желудочно-кишечного тракта, но как насчет головных болей?

Давайте разберем, что входит в состав Но-шпы? Когда специалисты рекомендуют данный препарат? Как он работает, попадая внутрь организма?

Но-шпа. Немного теории (фармакологическое действие)

Болеутоляющее лекарство миотропного действия. Миотропное действие – способность вещества влиять на мышечные волокна из-за чего объясняется способность Но-шпы снижать активность мышечных тканей и увеличивать сосуды, что способствует улучшенному оттоку крови. Механизм лечения лекарства сводится к воздействию на гладкую мускулатуру внутренних органов.

НО-ШПА таблетки

Но-шпа состоит из следующих компонентов:

  • активное лечащее вещество дротаверин
  • дополнительные компоненты: тальк, крахмал, лактоза, магний

Несколько слов о дротаверине. В первую очередь дротаверином называют лечащее вещество, а потом аналог Но-шпы с таким же механизмом действия. Действующее вещество является миотропным спазмолитиком, который купирует (устраняет болевой синдром) и ликвидирует болевые ощущения.

Позитивное действие препарата проявляется в скором времени, 5-10 минут после приема. Через полчаса боль пройдет полностью.

Заметка: по критериям длительности и результативности Но-шпа считается одним из лучших средств. Даже эффективнее Папаверина. Плюс отсутствует негативное влияние на нервную систему.

Итак, пациент приходит в аптеку за спасительной помощью и сталкивается с проблемой: какую упаковку выбрать? А может ампулы эффективнее таблеток?

Несколько слов о форме выпуска

В аптеке вам предложат на выбор либо упаковки с таблетками, либо ампулы для инъекций. Общая черта — содержание дротаверина, как лечащего компонента. Разница проявляется в количестве.

НО-ШПА в ампулах

Внешне Но-шпа выглядит как небольшие желтые таблетки, выпуклые с двух сторон, с отличительной меткой «spa» на одной из сторон.
Блистеры с таблетками упаковывают в картонные упаковки. Различают упаковки разных размеров:

  • картонная упаковка: 40 мг, 6 штук
  • упаковка: 40 мг, 24 штук
  • Но-шпа, пластиковый флакон со штучным дозатором, 40 мг, 60 штук
  • упаковка: 40 мг, 100 штук

Внутри вы обязательно найдете листок-вкладыш.

Помимо таблеток, выпускают стеклянные ампулы для внутривенных инъекций. Продаются такие ампулы по 25 штук на упаковку.

Далее рассмотрим фармакологические свойства препарата.

Терапевтический механизм действия Но-шпы на организм

Инструкция подробно расписывает работу медикамента как препарата, который, независимо от типа вегетативной иннервации, действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

Говоря немедицинским языком, таблетки способствуют расширению сосудов, снижают активность мышц пищеварительных органов, мочеполовой системы, снижает перистальтику кишечника (способность кишечника перемещать пищу от верхнего отдела до нижнего).

Широкий круг действия позволяет врачам выписывать Но-шпу как болеутоляющее средство.

Показания к применению

Но-шпа будет эффективна при таких симптомах:

Но-шпа снимает спазмы

  1. Спазмы в области желудка, язвы желудка, двенадцатиперстной кишки.
  2. Боли гладкой мускулатуры (после хирургических операций включительно).
  3. Кишечные колики.
  4. Колит (воспаление толстой кишки) и проктит (воспаление слизистой оболочки тонкой кишки).
  5. Наличие холецистита (воспаление желчного пузыря).
  6. Пиелонефрит (воспалительные процессы в области почек) и наличие камней в почках.
  7. Разрешен при беременности, когда нужно снять спазм шейки матки и для того, чтобы ослабить сокращения во время родов.

Но-шпа лечит головную боль

Препарат успешно устраняет головные боли, особенно тензионного типа. К тензионным спазмам относятся такие симптомы:

  • ощущение повышенного давления в висках
  • боль по области головы или сильная с одной стороны
  • спазм, который нарастает постепенно

Тензионные боли головы возникают вследствие стресса, постоянного недосыпания, усиленных физических, психологических нагрузок, депрессии.

Кроме положительного эффекта не забываем о противопоказаниях.

Когда нельзя принимать Но-шпу?

Прием лекарства категорически запрещается принимать при наличии:

  • аллергии на компоненты, которые входят в состав
  • нарушенной работе печени
  • плохой работе почек
  • при слабом сердце
  • глаукоме
  • запрещено давать детям до 6 летнего возраста

Безопасно ли принимать Но-шпу в период беременности?

Во время беременности женщина должна находиться под медицинским надзором и избегать самостоятельных решений о приеме того или иного препарата.

Как бы там ни было, Но-шпа показывает эффективный результат на устранение спазмов и одновременно исключает отрицательное влияние на плод.

Заметка: доказано, что прием препарата в период беременности никак не повлияет на развитие малыша. Гинекологи часто прибегают к рекомендации принимать препарат, чтобы устранить ноющие боли внизу живота или ослабить повышенный тонус матки.

Итак, ознакомившись со всеми плюсами и минусами, важно знать о дозировке, чтобы не переусердствовать.

Дозировка и способ применения

Взрослому и детскому организму нужны разные дозировки. Например:

НО-ШПА при беременности

  1. У взрослого организма суточная доза колеблется от 1,5 до 3 таблеток (120-240 мг), которые разделяют на 3 приема. Однократно принимают 0,5-1 таблетку. Запивают водой.
  2. Выше было сказано, что детям до 6-ти лет Но-шпу принимать нельзя. Для деток старше шестилетнего возраста доза в сутки колеблется от 1 до 2,5 таблетки (80-200 мг), которые делят на 2-5 приемов. За один раз дают половинку таблетки.

При беременности принимать таблетки рекомендуется только с разрешения врача. Но-шпа поможет устранить ноющие и сильные боли внизу живота. Хорошо сочетается с Папаверином и травой валерианы.

Случаев с передозировкой не обнаружено.

Раствор Но-шпы вводится равными частями до 3-х раз в сутки по 240 мг. Инъекции рекомендуют использовать в случае нарушенной работы почек, коликах, а также во время родов.

Заметка: при самостоятельном распределении дозировки, без предписания врача, терапия длится не более двух суток. Если по истечении двух дней боль возвращается – немедленно обращайтесь за медицинской помощью к профессионалу.

Каждое лекарственное средство имеет возможные побочные эффекты, Но-шпа не является исключением.

Побочные эффекты

Побочные симптомы лекарства, на практике, проявляются крайне редко, поэтому в случае недомогания проинформируйте вашего врача. Он отменит прием и посоветует аналоги.

Тошнота при приёме НО-шпы

Побочные симптомы в области ЖКТ проявляются в виде тошноты или запоров.

Сердечно-сосудистая система реагирует понижением артериального давления, тахикардией, повышенным потоотделением, гипертермией.

Симптомы нарушения нервной системы: головокружение, расстройство сна, головная боль, аллергия.

Инъекции Но-шпы могут вызывать аритмию, тяжелое дыхание, коллапс.

Было отмечено, что дротаверин не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работы, которые требуют повышенного внимания и концентрации.

Внимание! При появлении головокружения не садитесь за руль автомобиля.

Особые указания

Из состава следует, что одним из компонентов является небольшое количество лактозы (50 мг), что вызывает проблемы в работе ЖКТ у людей с непереносимостью лактозы. Таблетки запрещено употреблять людям с дефицитом лактозы, галактомезией, синдромом неправильной абсорбации глюкозы.

Влияние на другие лекарственные препараты

Но-шпа способна ослабить работу Леводопа, обезболивающий эффект Морфина, либо усилить работу Бендазола, Папаверина, аналогичных обезболивающих.

В заключение добавим несколько строк об условиях хранения и сроках годности.

Срок годности препарата

При соблюдении условий хранения медикамент может храниться на протяжении пяти лет со дня реализации продукта. Внимательно изучите упаковку. Запрещено принимать средство после истечения даты, которую указывают на упаковке.

Условия хранения

Как в случае с другими лекарствами, упаковку хранят в отдаленном от детей месте. Блистеры с таблетками рекомендуют хранить при температуре до 30С. Ампулы содержат в темном месте с температурой от 15 до 25С.

Аналоги Но-шпы

При наличии противопоказаний врач попробует назначить препараты похожего механизма действия. К ним относятся:

  • Дротаверин
  • Дротаверин-боримед
  • Папаверин
  • Папазол
  • Белластезин
  • Бензогексоний-здоровье

Итак, Но-шпа – средство, известное по всему миру, которое выпускают в Венгрии. Считается недорогим и эффективным обезболивающим, плюс – при продаже не требуется рецепт специалиста.

Препарат является основным спазмолитиком вот уже 50 лет, так как «пережил» многие устаревшие препараты и доказал свою эффективность в борьбе с нежелательными болями, которые нарушают ежедневный уклад нашей жизни. В отличие от других средств, Но-шпа имеет минимальное количество побочных эффектов, что делает лекарство безопасными даже для беременных женщин, а нежелательные явления наблюдаются у менее 1% случаев.

Янв 31, 2017Виолетта Лекарь

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *