Пирацетам инструкция


Пирацетам — синтетический препарат из группы ноотропных средств. Регулирует кровообращение и метаболические процессы головного мозга, стимулирует синтез дофамина и ускоряет взаимодействие нейронов, влияет на вязкость крови.

Действующее вещество

Активное вещество препарата — пирацетам, синтетический аналог γ-аминомасляной кислоты.

Показания к применению

Пирацетам инструкция позиционирует как препарат, действующий непосредственно на ткань головного мозга, поэтому и сфера применения этого препарата — заболевания, связанные с ЦНС. Его используют для лечения следующих заболеваний:

  • атеросклероз;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • интоксикации;
  • психоорганический синдром с ухудшением памяти, речи, внимания и подвижности;
  • травмы мозга;
  • кортикальная миоклония;
  • сосудистый паркинсонизм;
  • головокружение и расстройство равновесия;
  • старческие деменции;
  • лечение и профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

При лечении абстинентного синдрома, алкогольных делириях, нарушениях интеллекта при хроническом алкоголизме, при острых алкогольных и наркотических отравлениях пирацетам назначают в составе комплексной терапии.

Пирацетам для детей назначают с 8 лет при лечении энцефалопатий, гидроцефалии, когнитивных нарушений, дислексии.

При инфаркте миокарда и инсультах головного мозга назначают пирацетам для профилактики ишемии и гипоксии тканей мозга и сердца.

Препарат назначают для улучшения концентрации внимания и процессов обучения и запоминания учащимся и студентам в период высокой информационной нагрузки.

Состав и форма выпуска

Препарат пирацетам выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • раствор пирацетама 20% (в 1 мл раствора содержится 200 мг действующего вещества);
  • таблетки пирацетама 400, 800 или 1200 мг;
  • капсулы пирацетам 400 и 800 мг.

Также действующее вещество пирацетам входит в состав препаратов Луцетам, Ноотропил, Фезам, Мемотропил и другие.

Способ применения и дозировка

Применение пирацетама в определенных дозах по схемам обусловлено особенностями лечения того или иного заболевания.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с суточной дозы 7,2 г. Увеличивая количество препарата на 4, 8 г каждые три дня доводят суточную дозу до 24 г в сутки. Лечение длительное, до 6 месяцев. При отмене препарата дозу снижают постепенно, по 1,2 г в день. Не рекомендуется резкое прекращение приема препарата.

В терапии вазоокклюзионного криза в сутки назначают количество препарата из расчета 300 мг на килограмм веса, на 4 приема. Пирацетам для профилактики назначают в дозе 160 мг/кг.

Психоорганический синдром — терапевтическая доза 4,8 г/сутки, поддерживающая — 1.2-2,4 г/сутки.

В неврологической практике назначают препарат в инъекциях, внутривенно или внутримышечно, или внутрь до 2,4 г в сутки. Внутривенно препарат вводят медленно, растворяя дозу в физрастворе или глюкозе 5%.

При приеме внутрь пирацетам принимают 2-4 раза в сутки с таким расчетом, чтобы последний прием капсул был не менее чем за 4 часа до сна.

Пирацетам для детей в составе комбинированной терапии назначается в дозе 30-50 мг/кг веса.

Фармакологическое действие

Основное действие пирацетама заключается в улучшении метаболизма в тканях головного мозга, стимуляции синтеза дофамина и увеличение синтеза фосфолипазы. Препарат положительно влияет на вязкость крови, уменьшает процесс склеивания эритроцитов, улучшает кровообращение, при этом не проявляет сосудорасширяющее действие.

Пирацетам инструкция называет препаратом, проявляющим восстановительное и протекторное действие при гипоксии и интоксикации на ткани головного мозга.

Препарат улучшает мыслительные процессы, память, концентрацию внимания у больных и здоровых людей.

Противопоказания

Прием препарата запрещен при:

  • гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • хорее Гентингтона;
  • остром геморрагическом инсульте;
  • остром психомоторном возбуждении;
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • беременности и кормлении грудью.

Препарат не назначают детям до 8 лет.

Пирацетам инструкция рекомендует с осторожностью назначать при сахарном диабете, хронической почечной недостаточности средней тяжести, обширных кровотечениях, нарушениях свертываемости крови.

Побочные действия

Применение пирацетама обычно переносится хорошо, но в некоторых случаях пациенты отмечают разнообразные симптомы:

  • головная боль;
  • раздражительность;
  • депрессия и повышенная тревожность;
  • двигательная расторможенность;
  • сонливость;
  • слабость;
  • бессонница;
  • психическое возбуждение, галлюцинации;
  • спутанность сознания;
  • нарушения равновесия и координации;
  • головокружения;
  • тошноту и рвоту;
  • аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, отека Квинке.

При внутримышечном введении отмечается болезненность в месте введения.

При внутривенном введении некоторые пациенты отмечают появление странного привкуса во рту во время инъекции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Пирацетам сочетается с клоназепамом, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. У пожилых людей препарат усиливает действие антиангинальных средств.

При одновременном назначении со стимуляторами ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия. При применении с нейролептиками возможны экстрапирамидальные расстройства.

Беременность и лактация

Пирацетам инструкция по применению запрещает принимать во время беременности и в период кормления грудью.

Условия хранения и срок годности

Пирацетам хранится в темном прохладном месте, в оригинальной упаковке. Капсулы пирацетам и раствор в ампулах — 3 года, таблетки в оболочке — 2 года.

Что такое пирацетам?

Справочная информация: инструкция, применение и формула

Русское название

Пирацетам

Латинское название вещества Пирацетам

Piracetamum (род. Piracetami)

Химическое название

2-Оксо-1-пирролидинацетамид

Брутто-формула

C6H10N2O2

Фармакологическая группа вещества Пирацетам

Ноотропы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A89 Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная
D57 Серповидно-клеточные нарушения
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
F05 Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F07.1 Постэнцефалитный синдром
F07.2 Постконтузионный синдром
F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
F10.2 Синдром алкогольной зависимости
F10.3 Абстинентное состояние
F10.4 Абстинентное состояние с делирием
F10.5 Психоз алкогольный
F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
F29 Неорганический психоз неуточненный
F32 Депрессивный эпизод
F34.1 Дистимия
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F48.0 Неврастения
F63 Расстройства привычек и влечений
F79 Умственная отсталость неуточненная
F80 Специфические расстройства развития речи и языка
F91 Расстройства поведения
G21.8 Другие формы вторичного паркинсонизма
G25.3 Миоклонус
G30 Болезнь Альцгеймера
G40.9 Эпилепсия неуточненная
G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
G80 Детский церебральный паралич
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
I61 Внутримозговое кровоизлияние
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
P15 Другие родовые травмы
P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного
R40.2 Кома неуточненная
R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
R41.3.0* Снижение памяти
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R45.1 Беспокойство и возбуждение
R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
R47.0 Дисфазия и афазия
R51 Головная боль
R53 Недомогание и утомляемость
S06 Внутричерепная травма
T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
T42.3 Отравление барбитуратами
T51 Токсическое действие алкоголя
Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью

Код CAS

7491-74-9

Характеристика вещества Пирацетам

Белый или почти белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие — ноотропное.

Активирует ассоциативные процессы в ЦНС, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Стимулирует интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга (сознание, память, речь), повышает умственную работоспособность. Нормализует соотношение АТФ и АДФ (активирует аденилатциклазу и ингибирует нуклеотидфосфатазу), увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет обмен нейромедиаторов. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы в головном мозге. Улучшает микроциркуляцию, блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды, увеличивает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Усиливает альфа- и бета-активность и снижает дельта-активность на ЭЭГ. Снижает выраженность вестибулярного нистагма.

Оказывает нейропротекторное действие при гипоксии, травме, интоксикации, электросудорожном воздействии. Седативное и анксиолитическое действие отсутствуют. В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 100%. После приема внутрь в дозе 2 г Cmax в плазме через 30 мин составляет 40–60 мкг/мл. С белками плазмы не связывается. Максимальная концентрация в ликворе создается через 2–8 ч. Проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. T1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; ликвора — 6–8 ч. Через 30 ч более 95% выводится почками в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется.

Применение вещества Пирацетам

Психоорганические расстройства, хроническая цереброваскулярная недостаточность (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм), сопровождающаяся нарушением памяти, внимания, речи, головокружением и головной болью; деменция (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция); ишемический инсульт и его последствия, черепно-мозговая травма, интоксикация (коматозное и субкоматозное состояние, восстановительный период); острая вирусная нейроинфекция; заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, уровня бодрствования, нарушением эмоционально-волевой сферы и поведения; вестибулярный нистагм, головокружение, кортикальная миоклония, афазия; эпилепсия (в качестве вспомогательного средства); невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеомоторной заторможенности; вяло-апатическое состояние; сенильные и атрофические процессы; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; устранение или предотвращение соматовегетативных, неврологических или психических осложнений терапии нейролептиками и другими психотропными средствами; купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании, острая интоксикация этанолом, морфином, барбитуратами, амфетамином; психоорганический синдром при хроническом алкоголизме; у детей — последствия перинатального поражения ЦНС, детский церебральный паралич, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти, интеллектуальная недостаточность, церебрастения; серповидно-клеточная анемия (комплексная терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона; геморрагический инсульт, выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин), ажитированная депрессия, болезнь Гентингтона, беременность, кормление грудью, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение, при больших хирургических операциях; гипертиреоз; эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Пирацетам

Со стороны нервной системы и органов чувств: гиперкинезия (>1%), повышенная раздражительность (>1%), сонливость (<1%), депрессия (<1%), астения (<1%), возбуждение, агрессивное поведение, расстройство сна, головокружение, головная боль, повышение сексуальности, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (>1%).

Со стороны кожных покровов: кожные реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие

Усиливает эффект психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств.

Передозировка

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50–60%); специфического антидота нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в, в/м. Средняя суточная доза 30–320 мг/кг, начальная доза 1,2–2,4 г/сут, при остром нарушении мозгового кровообращения, коматозном состоянии, абстинентном синдроме при алкоголизме — 9–12 г/сут; поддерживающая — 1,2–4,8 г/сут в 2–4 приема. Курс лечения от 2–3 нед до 2–6 мес, отмена постепенная. Детям: 30–50 мг/кг/сут, до 5 лет  — 0,6–0,8 г/сут, 5–16 лет — 1,2–1,8 г/сут, 8–13 лет (при пониженной обучаемости) — до 3,3 г/сут.

При кортикальной миоклонии начальная доза 7,2 г/сут, увеличение дозы на 4,8 г/сут каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки; отмена постепенная.

При серповидно-клеточной анемии: 160 мг/кг/сут в 4 приема.

У больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы: при Cl креатинина 50–79 мл/мин — до 2/3 обычной дозы, 30–49 мл/мин — в 3 раза, 20–29 мл/мин — в 6 раз. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Меры предосторожности вещества Пирацетам

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Больным с нарушением функции почек  необходим постоянный контроль за уровнем остаточного азота и креатинина в крови.  Гериартрическим больным необходимо исследование функции почек до назначения пирацетама.

Пирацетам снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.

При лечении кортикальной миоклониии резкая отмена пирацетама может вызвать возобновление приступов.

Пирацетам относится к лекарственным средствам, которые способны улучшать деятельность головного мозга. Пирацетам (инструкция по применению) способен при грамотном использовании устранять симптомы нарушения мозгового кровообращения. Это делает его незаменимым при лечении инсультов и гипертонической болезни.

Пирацетам – инструкция по применению для людей, не имеющих медицинского образования

Если вы решили использовать самостоятельно пирацетам, инструкция по применению должна быть вами изучена полностью. Однако сделать это достаточно сложно в виду огромного количества специальных терминов. Я постараюсь перевести их для вас на русский язык.

Итак, пирацетам, инструкция по применению для людей не владеющих медицинскими терминами. Прежде всего, следует уяснить, что пирацетам оказывает восстанавливающее действие на структуру головного мозга. Поэтому пирацетам рекомендуется принимать практически всем людям, которые страдают головными болями. Также лицам старше сорока лет пирацетам поможет с достаточно высокой долей вероятности избежать инсультов и кровоизлияний в головной мозг.

Лечащие врачи чаще всего забывают о профилактическом воздействии пирацетама и назначают его только в тех случаях, когда уже, можно сказать, поздно.

Поэтому я рекомендую вам приобрести препарат пирацетам (инструкция по применению находится внутри упаковки) и, если вам уже исполнилось тридцать пять лет и вы страдаете частыми головными болями или депрессивными состояниями, попробовать принимать этот препарат. Но предупреждаю, что делать это нужно только после консультации с лечащим врачом.

Показания к применению пирацетама

Препарат пирацетам (инструкция по применению) назначается при:

  • травмах головы;
  • длительных интоксикациях;
  • депрессиях;
  • частых перепадах настроения;
  • алкоголизме;
  • гипертонической болезни;
  • атеросклерозе;
  • головных болях;
  • головокружении;
  • ухудшении памяти и работоспособности человека.

В детском возрасте пирацетам назначается для улучшения умственных способностей ребенка.

Способы введения пирацетама

Если вам назначен пирацетам, инструкция по применению подразумевает несколько путей его введения в организм человека. При острых состояниях наиболее эффективно назначение внутривенного введения пирацетама. При этом следует учитывать, что оптимальная дозировка в первые дни после инсульта составляет 20 миллилитров двадцати процентного раствора на одно введение.

Затем можно продлить лечение на один месяц с помощью приема таблеток пирацетама. Взрослая доза составляет один грамм в сутки. Детям до пятнадцати лет необходимо принимать по двести миллиграмм три раза в день.

Внутримышечное введение пирацетама, к сожалению, никакого эффекта не дает. Это связано с особым механизмом всасывания его раствора из мышечной ткани. Концентрация в крови пациента при внутримышечном введении достигает крайне не значительных показателей, которых не достаточно для оказания терапевтического эффекта.

Как и при приеме любого лекарственного препарата следует четко соблюдать все предписания врача. Если вы принимаете пирацетам, инструкция по применению не должна вами игнорироваться.

Статья прочитана 7623 раз(a).

Пирацетам — синтетическое ноотропное средство, широко использующееся в неврологической и психиатрической практике. 

Действующее вещество

Пирацетам (Piracetam).

Форма выпуска и состав

Пирацетам выпускается в нескольких лекарственных формах.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклой формы, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя — ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка. Упаковываются в блистеры по 10, 20 и 30 штук и полимерные банки по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 и 120 штук.

Сироп 20% выпускается в стеклянных флаконах по 100 мл.

Капсулы – твердые желатиновые, размер №1, с черной крышечкой и красным корпусом. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Упаковываются в блистеры по 10, 15 и 20 штук.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — слегка желтоватая, прозрачная, бесцветная жидкость. Упаковывается в ампулы по 5 мл.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
Пирацетам 1200 мг
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, повидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-4000, титана диоксид.
Капсулы 1 капс.
Пирацетам 400 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид
Состав оболочки капсулы: закатно-желтый краситель, краситель Понсо 4R пунцовый, краситель бриллиантовый голубой, краситель азорубин.
Раствор для в/в и в/м введения 1 мл
Пирацетам 200 мг
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрия­ уксуснокислого ­тригидрат), уксусная кислота разведенная 30%, вода для инъекций.

Показания к применению

Терапия головокружения (вертиго), а также связанных с ним нарушений равновесия, помимо случаев головокружений вазомоторного и психогенного генеза; лечение кортикальной миоклонии; симптоматическое лечение психоорганического синдрома, который характеризуется снижением активности, концентрации внимания и памяти, а также изменением настроения и поведения; профилактика и купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Пирацетам назначают пациентам детского возраста в таких случаях как: дислексия (зачастую в комбинации с другими методами, в том числе при логопедическом лечении); серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (профилактика и купирование). 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и кормление грудью; геморрагический инсульт; психомоторное возбуждение; Хорея Гентингтона; хроническая недостаточность почек.

Пирацетам необходимо назначать с особой осторожностью при таких состояниях как: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелые кровотечения. 

Инструкция по применению Пирацетам (способ и дозировка)

Таблетки, капсулы и сироп Пирацетам принимаются внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Таблетки и сироп

Взрослые: 30 – 160 мг/кг 2 – 4 раза сутки. Курс лечения: 6 – 8 недель.

Дети: 30 – 50 мг/кг 2 – 3 раза в сутки. Лечение продолжать не менее 3 недель.

Капсулы

В начале лечения: по 800 мг 3 раза в день. После улучшении состояния разовая доза постепенно снижается до 400 мг.

Суточная доза: 30 – 160 мг/кг 2 раза в сутки. В случае необходимости можно увеличить кратность приема до 3 – 4 раз в сутки.

Курс лечения капсулами продолжается от 2 – 3 недель до 2 – 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых: по 1,2 – 2,4 г в сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии до 4,8 г в сутки.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении последствий коматозных состояний, в посттравматическом периоде: начальная доза 9 – 12 г в сутки, поддерживающая: 2,4 г. Курс лечения: 3 недели.

Дети от 5 лет: по 1 капс. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 1,8 г. Курс лечения:  от 2 недель до 2 – 6 месяцев.

При алкоголизме: 12 г в сутки в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза: 2,4 г.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): по 160 мг/кг 4 раза в сутки. Доза менее 160 мг/кг в сутки или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

Раствор для инъекций

Раствор Пирацетам вводят внутривенно струйно или капельно  и внутримышечно. Суточную дозу разделяют на 2 – 4 приема.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: в первую неделю лечения по 4,8 г в сутки, затем переходят на поддерживающую дозу: 1,2 – 2,4 г в сутки.

Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4 — 4,8 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии: начальная доза 7,2 г в сутки. Каждые 3 – 4 дня дозу увеличивают на 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки.

Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев рекомендуется снижение дозы Пирацетама на 1,2 г в сутки каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии терапию препаратом прекращают.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): в/в по 300 мг/кг 4 раза в сутки.

Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения): по 3,2 г 2 раза в сутки.

При хронической почечной недостаточности легкой степени: 2/3 дозы, разделенной на 2 – 3 приема.

При хронической почечной недостаточности средней степени: 1/3 дозы, разделенной на 2 приема.

При хронической почечной недостаточности тяжелой степени: 1/6 дозы однократно.

Побочные эффекты

Зачастую при применении Пирацетама имеют место расстройства ЦНС, в частности такие как: сонливость; двигательная расторможенность; астения; нарушение равновесия; бессонница; галлюцинации; депрессия; раздражительность; головная боль; психическое возбуждение; обострение течения эпилепсии; атаксия; спутанность сознания; тревога.

Прием Пирацетама в терапевтических дозах может спровоцировать следующие побочные действия: тошнота, диарея, рвота, абдоминальная боль; вертиго; лихорадка, снижение артериального давления; анафилактические реакции, ангионевротический отек, гиперчувствительность; повышение массы тела; дерматит, зуд, крапивница; болезненные ощущения в месте введения; тромбофлебит. 

Передозировка

При применении Пирацетама в дозировках, превышающих терапевтические, существует угроза развития абдоминальной боли, а также диареи с примесью крови.

В случае передозировки препаратом необходимо назначить пациенту такие процедуры как: промывание желудка; симптоматическое лечение; индукция рвоты; гемодиализ. 

Аналоги

Аналоги препарата Пирацетам по коду АТХ: Луцетам, Ноотропил, Пирамем, Стамин, Церебрил.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующий компонент препарата Пирацетам оказывает воздействие непосредственно на головной мозг, за счет чего улучшаются познавательные процессы, повышается способность к обучению, нормализуются умственная работоспособность, внимание и память.

Средство способно восстанавливать и защищать функции головного мозга при гипоксии и интоксикации. Препарат влияет на ЦНС: нормализует метаболизм нервных клеток; меняет скорость распространения импульсов в головном мозге; воздействует на микроциркуляцию.

При использовании Пирацетама значительно улучшаются межполушарные связи головного мозга, синаптическая проводимость, а также мозговой кровоток. 

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушених гемостаза, больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Во время терапии препаратом Пирацетам следует постоянно контролировать показатели функции почек.

При появлении нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием средства, присоединив эту дозу к дневному приему.

При беременности и грудном вскармливании

Пирацетам противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Препарат разрешен к применению в возрасте 8-ми лет.

В пожилом возрасте

В пожилом возрасте доза корригируется при наличии почечной недостаточности.

При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

При нарушениях функции почек

Пирацетам противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Пирацетама с экстрактом щитовидной железы, содержащими трийодтиронин и тетрайодтиронин, может спровоцировать беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

Одновременный прием с препаратами гормонов щитовидной железы вызывает развитие центральных эффектов: тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

Одновременный прием со стимуляторами ЦНС способствует усилению психостимулирующего действия.

Одновременный прием Пирацетама с нейролептиками  становится причиной усиления экстрапирамидных нарушений.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Пирацетам, таблетки за 1 упаковку начинается от 25 рублей, капсулы – от 29 рублей, раствор – от 49 рублей.

https://www.youtube.com/watch?v=37qtLbddlZQ

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения 1 мл 1 амп.
пирацетам 200 мг 1 г

5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе — через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора — 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Показания

Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Взрослым внутрь — 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения — 6-8 недель.

При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

Детям внутрь — 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы, боли в животе.

Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях — слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Противопоказания к применению

Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

Лекарственное взаимодействие

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов — тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Пирацетам

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

Активное вещество:
пирацетам — 200,0 г

Вспомогательные вещества:
натрия ацетат — 1 г,
кислота уксусная разведенная — до pH 5,0-5,8,
вода для инъекций — до 1 л.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство

Код ATX:

[N06BX03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пирацетам является ноотропным средством, которое за счет прямого влияния на головной мозг улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также повышает умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: влияя на скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию и гемореологию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Пирацетам тормозит агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембран эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40% и увеличивает время кровотечения. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация препарата после внутривенного введения достигается в крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости — через 5 ч, составляя 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч, а из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде посредством почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика препарата не меняется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, гематоплацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных пирацетам избирательно накапливался в ткани коры головного мозга (преимущественно лобных, теменных и затылочных долей), в мозжечке и базальных ганглиях.

Показания к применению:

Пирацетам применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

В неврологической практике Пирацетам применяют, главным образом, при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз, сосудистый парксинсонизм) с явлениями хронической цереброваскулярной недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, головокружениях и головной боли; остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные и субкоматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера), метаболические миопатии, нервномышечная дистрофия, болезнь Паркинсона, последствия черепно-мозговой травмы (длительные головная боль и головокружение).

В психиатрической практике Пирацетам применяют у больных с неврологическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло — апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве». Кроме того, Пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных заболеваний, резистентных к лечению антидепрессантами, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических или психических осложнений, кортикальной миоклонии.

В наркологической практике препарат применяют в качестве средства лечения абстинентных, пре — и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и т.д. Кроме того, Пирацетам применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально — мнестические нарушения, мышечный тремор, потливость, галлюцинации).

В педиатрической практике Пирацетам применяется для коррекции последствий перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе при необходимости ускорить процесс обучения.

Парацетамол применяется также при длительной общей анестезии (профилактика аноксии и гипоксии мозга) и при серповидноклеточной анемии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), детский возраст (до 1 года), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение.

С осторожностью

Препарат назначают при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно.

Применение пирацетама у взрослых:
При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/суг до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При серповидно-клеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса — до 300 мг/кг.

При алкоголизме — 12 г/сут в период манифестации синдрома «отмены» этанола; поддерживающая доза — 2.4 г.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9-12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г, курс лечения — 3 нед.

У больных с почечной недостаточностью дозу препарата корригируют в соответствии с данными, приведенными в таблице:

Почечная недостаточность Клиренс креатинина, мл/мин Дозирование
Нет >80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая <30 1/6 обычной дозы, однократно
Терминальная стадия Применение противопоказано

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

Применение у пирацетама у детей:
Суточные дозы у детей (при невозможности применения пероральных форм препарата) составляют: в возрасте от 1 года до 3 лет — 400 мг/сут; от 3 до 7 лет — 400 — 1000 мг/сут; от 7 до 12 лет — 400-2000 мг/сут; от 12 до 16 лет — 800-2400 мг/сут.

Детям при острых состояниях (отек мозга, менингоэнцефалит и др.) пирацетам вводят внутривенно капельно: 5 — 10 мл 200 мг/мл раствора в 100 — 150 мл 5% раствора глюкозы; на курс до 10 вливаний. При проведении планового лечения пирацетам вводят внутримышечно: на курс 10-20 инъекций по 3 — 4 мл 200 мг/мл раствора.

При необходимости многолетней терапии рекомендуется проведение 2-3 курсов пирацетама в течение года: 10 внутримышечных инъекций (через день) по 5 мл 200 мг раствора, а затем внутрь по 0,4 г 2 — 3 раза в день 1 — 2 месяца.

Побочное действие

Со стороны нервной системы:

психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек.

Прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2.4 г/сут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама). При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

Следует иметь в виду, что у больных, получающих противоэпилептические препараты во время терапии Пирацетамом, должна продолжаться основная терапия противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных больных может снижаться порог судорожной готовности.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) — остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и с другими лекарственными средствами.

При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний — с соответствующими психоактивными лекарственными средствами.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Проникает через фильтрующие мебраны аппаратов для гемодиализа.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. Ампулы по 5 мл.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать

Условия хранения:

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275.