Препарат небиволол инструкция


О препарате:

Небиволол – лекарственный препарат, обладающий антигипертензивным действием. Небиволол является смесью D- и L-вращающих энантиомеров небиволола. За счет D-небиволола препарат проявляет свойства селективного конкурентного блокатора бета1-адренорецепторов. За счет L-небиволола оказывает вазодилатирующее действие вследствие метаболического взаимодействия с оксидом азота/L-аргинином.

Показания и дозировка:

Небиволол применяют для терапии пациентов с эссенциальной формой артериальной гипертензии.

Небиволол может быть назначен в комплексной терапии пациентов пожилого возраста, страдающих стабильной хронической сердечной недостаточностью средней степени тяжести.

Небиволол принимают перорально. Таблетки Небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток. Суточную дозу небиволола, как правило, назначают на 1 прием. Продолжительность терапии, а также дозы небиволола определяет врач.

Взрослым при эссенциальной форме артериальной гипертензии, как правило, рекомендуется прием 5 мг небиволола в сутки. Если спустя 4 недели после начала терапии препаратом Небиволол контроль артериального давления недостаточен, назначают дополнительную терапию, в том числе рекомендуется назначение сочетанного приема небиволола в стандартной суточной дозе и гидрохлоротиазида в суточной дозе 12,5-25 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста рекомендуется назначение небиволола в начальной дозе 2,5 мг в сутки. При недостаточно выраженном терапевтическом эффекте спустя 3-4 недели после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг небиволола в сутки.

Взрослым при хронической сердечной недостаточности небиволол назначают в начальной дозе 1,25 мг. При хорошей переносимости небиволола дозу увеличивают вдвое каждые 2-3 недели до достижения суточной дозы 10 мг небиволола. В течение 2 часов после приема увеличенной дозы следует контролировать клиническое состояние пациента. При развитии нежелательных эффектов, а также ухудшении состояния пациента дозу снижают или отменяют прием небиволола.

При необходимости отмены небиволола дозу рекомендуется снижать постепенно, резкая отмена небиволола может привести к временному усилению симптомов сердечной недостаточности.

Передозировка:

При применении завышенных доз небиволола у пациентов отмечается развитие бронхоспазма, артериальной гипотензии, брадикардии и острой сердечной недостаточности.

Специфического антидота нет. Сразу после приема завышенной дозы небиволола следует провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства. Лечение передозировки следует проводить в условиях стационара, при необходимости в палате интенсивной терапии. При передозировке небиволола следует контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, уровень глюкозы в плазме и ЭКГ. В случае необходимости проводят искусственное дыхание. При развитии брадикардии показано введение атропина. При развитии шока или артериальной гипотензии следует ввести плазмозаменители, при необходимости также назначают введение катехоламинов.

Снизить выраженность блокады бета-адренорецепторов можно введением изопреналина гидрохлорида (начиная с дозы 5 мкг/мин) или добутамина (начиная с дозы 2,5мкг/мин). При отсутствии эффективности данных методов вводят глюкагон в дозе 70 мг/кг/час. Если брадикардия не устраняется при помощи лекарственных средств, следует использовать искусственный водитель ритма.

Побочные эффекты:

Небиволол, как правило, неплохо переносится пациентами. Нельзя исключать возможность развития таких нежелательных эффектов, обусловленных небивололом:

  • Со стороны периферической и центральной нервной системы: депрессивные состояния, ночные кошмары, головная боль, парестезии, головокружения, астения, синкопе, снижение остроты зрения. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие галлюцинаций, психоза и потери сознания.

  • Со стороны сосудов, сердца и системы крови: брадикардия, сердечная недостаточность, нарушения атриовентрикулярной проводимости, чрезмерное снижение артериального давления, обострение перемежающей хромоты. Также возможно развитие ортостатической гипотензии и атриовентрикулярной блокады.

  • Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, рвота, тошнота, нарушения стула, метеоризм.

  • Аллергические реакции: бронхоспазм, отек Квинке, эритема, крапивница, обострение течения псориаза.

  • Другие: повышенная утомляемость, импотенция, отеки, сухость слизистой оболочки глаз, синюшность конечностей.

Пациентам, которые используют контактные линзы, при развитии сухости слизистой оболочки глаз рекомендуется использовать искусственные слезы или использовать очки в период терапии небивололом.

Противопоказания:

Небиволол не применяют для терапии пациентов с известной непереносимостью активного компонента препарата.

Таблетки Небиволол не назначают пациентам с синдромом нарушения абсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью лактазы, а также галактоземией.

Небиволол не назначают пациентам, страдающим нарушениями функций печени, кардиогенным шоком, синдромом слабости синусового узла, атриовентрикулярной блокадой второй и третьей степени без искусственного водителя ритма, компенсированной сердечной недостаточностью (которая требует инотропной терапии), а также острой сердечной недостаточностью (в том числе при наличии приступа острой сердечной недостаточности в течение 6 недель до начала терапии небивололом).

Небиволол не применяют для лечения пациентов с бронхиальной астмой и склонностью к развитию бронхоспазма, в том числе при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Небиволол не следует назначать пациентам с нелеченной феохромоцитомой, метаболическим ацидозом, брадикардией, артериальной гипотензией, а также выраженными нарушениями периферического кровотока.

Небиволол противопоказан пациентам, получающим флоктафенин и сультоприд.

Небиволола гидрохлорид не используют в педиатрической практике.

Осторожность следует соблюдать, назначая небиволол пациентам с застойной сердечной недостаточностью, нарушениями периферического кровообращения, атриовентрикулярной блокадой первой степени, а также стенокардией Принцметала.

Также с осторожностью небиволол назначают пациентам с сахарным диабетом и нарушениями функции щитовидной железы (так как небиволол может маскировать симптомы гипертиреоидизма и гипергликемии).

Только после оценки пользы и рисков небиволол можно назначать пациентам с псориазом в анамнезе.

Перед плановым оперативным вмешательством с использованием общего наркоза небиволол следует отменить не менее чем за 24 часа до начала проведения анестезии.

В период терапии небивололом не следует управлять потенциально небезопасными механизмами и водить автомобиль в связи с риском снижения концентрации внимания, а также развития головокружения и ортостатической гипотензии при приеме небиволола.

Небиволол не следует назначать беременным, так как блокаторы бета-адренорецепторов снижают кровоток в плаценте и могут стать причиной задержки роста плода и нарушений внутриутробного развития. Если мать получала небиволол в период беременности, следует контролировать состояние новорожденного (возможно развитие брадикардии и гипогликемии особенно в течение первых 3 суток после рождения).

В период лактации прием небиволола возможен только после отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не рекомендуется сочетанное применение гипотензивных препаратов центрального действия, антиаритмических средств первого класса, а также блокаторов кальциевых каналов с небивололом.

Дозы гликозидов наперстянки, диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, а также антагонистов ангиотензина II должны быть стабилизированы в течение не менее 2 недель до начала приема небиволола.

Запрещено сочетанное применение небиволола с флоктафенином и сультопридом.

Возможно усиление атриовентрикулярной проводимости при сочетанном применении небиволола и антиаритмических препаратов третьего класса.

Увеличивается риск развития артериальной гипотензии при сочетанном применении небиволола и баклофена, амифостина, а также анестетиков, содержащих летучие галогены, и антагонистов кальция дигидропиридинового типа.

Осторожность следует соблюдать при сочетанном применении небиволола с инсулином или пероральными противодиабетическими препаратами.

При одновременном применении небиволола и мефлоквина возможно развитие увеличения интервала Q-T.

Антипсихотические препараты при одновременном применении усиливают гипотензивное действие небиволола.

Симпатомиметические средства при сочетанном применении с небивололом снижают его эффективность. Кроме того, при сочетанном применении данных препаратов возможно развитие артериальной гипертензии, выраженной брадикардии и атриовентрикулярной блокады.

Возможно повышение плазменной концентрации небиволола при сочетанном применении с ингибиторами изофермента CYP 2D6, в том числе флуоксетином, пароксетином, тиоридазином и бупропионом.

Циметидин увеличивает плазменные концентрации небиволола без изменения его эффективности.

Отмечается незначительное увеличение плазменных концентраций небиволола и никардипина при их сочетанном применении.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата Небиволол содержит:

Небиволола (в форме небиволола гидрохлорида) – 5 мг;

Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Форма выпуска:

Таблетки Небиволол по 10 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложено 3 ячейковые контурные упаковки.

Таблетки Небиволол по 14 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложено 1 или 2 контурные ячейковые упаковки

Условия хранения:

Небиволол следует хранить при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности препарата Небиволол уточняйте на упаковке.

Небиволол относится к кардиоселективным бета-адреноблокаторам и применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Состав, форма выпуска

Медикамент производят в виде таблеток, каждая из которых содержит по 5 мг активного соединения в виде небиволола.

Фармакологические свойства

Активный компонент лекарства – это рацемат, который имеет в своем составе энантиомеры L-небиволол и D-небиволол.

1 прием медикамента приводит к:

  • Понижению частоты сокращений сердца и давления артериального при нагрузках и в спокойном положении;
  • Антиангинальному эффекту у пациентов, страдающих ИБС;
  • Увеличению фракции выброса;
  • Понижению давления наполнения и понижению давления диастолического в левом желудочке.

Значительный гипотензивный эффект наблюдается через 1 или 2 недели после начала терапии.

После приема лекарства активный компонент сразу всасывается в пищеварительном тракте. Пища не оказывает влияния на процесс абсорбции.

Из организма лекарство выделяется при помощи кишечника и почек.

Показания к применению

Медикамент назначают при следующих болезнях:

  • Гипертензия артериальная;
  • В качестве профилактического средства при ИБС;
  • Сердечная недостаточность в хронической стадии.
  • Аллергические проявления: отек ангионевротический;
  • Кожа и кожные покровы: зуд, сыпь на кожных покровах;
  • Сердечно-сосудистая система: кардиалгия, сердечная недостаточность в острой стадии, отечность, одышка, гипотензия ортостатическая, брадикардия;
  • Пищеварительная система: рвота, ощущение сухости во рту, диарея, тошнота, метеоризм, запор;
  • ЦНС и периферическая нервная система: галлюцинации, плохие сновидения, сонливость, депрессия, усталость, головная боль, обморок, бессонница, ухудшение внимания, парестезии, головокружение;
  • Прочее: сухость глаз, спазм бронхов.
  • Высокая восприимчивость к любому компоненту лекарства;
  • Депрессия;
  • Астма бронхиальная;
  • Ацидоз метаболический;
  • Шок кардиогенный;
  • Гипотензия артериальная в значительной степени;
  • Сердечная недостаточность в острой стадии;
  • Возраст младше 18 лет;
  • Миастения;
  • Негативные изменения в работе печени;
  • Феохромоцитома;
  • Брадикардия;
  • Сердечная недостаточность в хронической стадии.

Режим дозирования

Взрослым пациентам назначают дозировку 2,5-5 мг медикамента за сутки. Прием нужно осуществлять утром. В случае необходимости специалист может повысить дозировку до 10 мг за сутки.

Пациентам от 65 лет установлена начальная дозировка в 2,5 мг за сутки. В индивидуальных случаях ее могут повысить до 5 мг.

Передозировка

В ситуации применения лекарства в дозировке, превышающей терапевтическую норму, могут появиться следующие симптомы: брадикардия, гипотензия артериальная, спазм бронхов, сердечная недостаточность в острой форме.

В случае передозировки промывают желудок, назначают активированный уголь и слабительные препараты. В индивидуальных ситуациях интенсивное лечение проводят в стационаре.

Лекарственное взаимодействие

Параллельный прием гипотензивных препаратов может развить гипотензию артериальную в выраженной степени.

Одновременный прием симпатомиметиков приводит к подавлению фармакологической активности медикамента.

Совместное применение средств для наркоза может подавить рефлекторную тахикардию и повысить риск развития гипотензии артериальной.

Лактация, беременность

Медикамент назначают пациенткам в период лактации или беременности только при наличии строгих показаний.

Побочные действия

Применение медикамента может спровоцировать следующие нежелательные проявления:

Противопоказания

Медикамент нельзя назначать в следующих ситуациях:

Особые указания

Отмену препарата Небиволол необходимо делать поэтапно на протяжении 10 дней.

В начале терапии нужно каждый день проводить контроль частоты сердечных сокращений и давления артериального.

Терапевтическая эффективность медикамента у некурящих пациентов выше, чем у курящих.

Препарат способен усилить признаки ухудшения кровообращения периферического.

Больные, использующие линзы контактные, должны учесть, что прием лекарства может привести к понижению выработки слезного секрета.

При планировании хирургических операций необходимо предупреждать анестезиолога о приеме препарата Небиволол.

Каждые 4 или 5 месяцев необходимо измерять количество глюкозы в крови и лабораторные показатели функционирования почек.

Медикамент не оказывает влияния на скорость психомоторного реагирования. Если в результате лечения появилось ощущение усталости или головокружение, необходимо воздержаться от опасных видов деятельности.

Небиволол цена

Средняя стоимость препарата Небиволол по Москве составляет 183 рубля.

Аналоги

Аналогами препарата Небиволол по фармакологическим свойствам являются: Небиватор, Бинелол, Небилет, Невотенз, Атенолол, Арител, Бетаксолол, Кординорм, Бисогамма.

Сроки и условия хранения

Медикамент хранят при температурном режиме не больше 25 гр С в месте, отдаленном от маленьких детей. Лекарство разрешается использовать в течение 3 лет с момента его выпуска.

https://www.youtube.com/watch?v=7zlS2Sz-Ljo

Наименование препарата (рус | lat):

Небиволол (Nebivolol)

Фармакологическое действие препарата.

Небиволол – лекарственный препарат, обладающий антигипертензивным действием. Небиволол является смесью D- и L-вращающих энантиомеров небиволола. За счет D-небиволола препарат проявляет свойства селективного конкурентного блокатора бета1-адренорецепторов. За счет L-небиволола оказывает вазодилатирующее действие вследствие метаболического взаимодействия с оксидом азота/L-аргинином. Небиволол в терапевтических дозах не проявляет симпатомиметической активности, не обладает значительным мембраностабилизирующим действием, а также не влияет на альфа-адренорецепторы.

Небиволол способствует снижению частоты сердечных сокращений, уменьшает показатели артериального давления в состоянии покоя и при физических нагрузках независимо от исходного уровня артериального давления. При продолжительной терапии гипотензивное действие небиволола не изменяется.
У пациентов с острой и хронической формой сердечной недостаточности при приеме небиволола отмечается снижение общего периферического сосудистого сопротивления
. Не смотря на уменьшение частоты сердечных сокращений при приеме небиволола, уменьшение сердечного выброса может быть ограниченным вследствие увеличения систолического объема.
Гипотензивный эффект препарата развивается в течение 1-2 недели после нала терапии, оптимальный контроль артериального давления достигается спустя 4 недели посте начала приема небиволола.

Оба энантиомера небиволола хорошо абсорбируются в кишечнике после приема внутрь, прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность небиволола. В печени небиволол метаболизируется с образованием фармакологически активных веществ. Биодоступность небиволола может варьироваться от 12 до 95% в зависимости от скорости метаболизма пациента.
Период полувыведения также варьируется в зависимости от скорости метаболизма и может составлять от 10 до 50 часов. Порядка 48% небиволола выводятся кишечником и 38% почками в течение 1 недели после приема.

Для чего применяют. Показания к применению препарата.

Небиволол применяют для терапии пациентов с эссенциальной формой артериальной гипертензии.
Небиволол может быть назначен в комплексной терапии пациентов пожилого возраста, страдающих стабильной хронической сердечной недостаточностью средней степени тяжести.

Дозирование и способ применения.

Небиволол принимают перорально. Таблетки Небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток. Суточную дозу небиволола, как правило, назначают на 1 прием. Продолжительность терапии, а также дозы небиволола определяет врач.

Взрослым при эссенциальной форме артериальной гипертензии, как правило, рекомендуется прием 5 мг небиволола в сутки. Если спустя 4 недели после начала терапии препаратом Небиволол контроль артериального давления недостаточен, назначают дополнительную терапию, в том числе рекомендуется назначение сочетанного приема небиволола в стандартной суточной дозе и гидрохлоротиазида в суточной дозе 12,5-25 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста рекомендуется назначение небиволола в начальной дозе 2,5 мг в сутки
. При недостаточно выраженном терапевтическом эффекте спустя 3-4 недели после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг небиволола в сутки.

Взрослым при хронической сердечной недостаточности небиволол назначают в начальной дозе 1,25 мг. При хорошей переносимости небиволола дозу увеличивают вдвое каждые 2-3 недели до достижения суточной дозы 10 мг небиволола. В течение 2 часов после приема увеличенной дозы следует контролировать клиническое состояние пациента. При развитии нежелательных эффектов, а также ухудшении состояния пациента дозу снижают или отменяют прием небиволола.

При необходимости отмены небиволола дозу рекомендуется снижать постепенно, резкая отмена небиволола может привести к временному усилению симптомов сердечной недостаточности.

Побочные эфекты и действия лекарственного средства.

Небиволол, как правило, неплохо переносится пациентами. Нельзя исключать возможность развития таких нежелательных эффектов, обусловленных небивололом:

Со стороны периферической и центральной нервной системы: депрессивные состояния, ночные кошмары, головная боль, парестезии, головокружения, астения, синкопе, снижение остроты зрения. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие галлюцинаций, психоза и потери сознания.

Со стороны сосудов, сердца и системы крови: брадикардия, сердечная недостаточность, нарушения атриовентрикулярной проводимости, чрезмерное снижение артериального давления, обострение перемежающей хромоты. Также возможно развитие ортостатической гипотензии и атриовентрикулярной блокады.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, рвота, тошнота, нарушения стула, метеоризм.

Аллергические реакции: бронхоспазм, отек Квинке, эритема, крапивница, обострение течения псориаза.

Другие: повышенная утомляемость, импотенция, отеки, сухость слизистой оболочки глаз, синюшность конечностей.
Пациентам, которые используют контактные линзы, при развитии сухости слизистой оболочки глаз рекомендуется использовать искусственные слезы или использовать очки в период терапии небивололом.

Противопоказания и негативные свойства.

Небиволол не применяют для терапии пациентов с известной непереносимостью активного компонента препарата.

Таблетки Небиволол не назначают пациентам с синдромом нарушения абсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью лактазы, а также галактоземией.
Небиволол не назначают пациентам, страдающим нарушениями функций печени, кардиогенным шоком, синдромом слабости синусового узла, атриовентрикулярной блокадой второй и третьей степени без искусственного водителя ритма, компенсированной сердечной недостаточностью (которая требует инотропной терапии), а также острой сердечной недостаточностью (в том числе при наличии приступа острой сердечной недостаточности в течение 6 недель до начала терапии небивололом).

Небиволол не применяют для лечения пациентов с бронхиальной астмой и склонностью к развитию бронхоспазма, в том числе при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Небиволол не следует назначать пациентам с нелеченной феохромоцитомой, метаболическим ацидозом, брадикардией, артериальной гипотензией, а также выраженными нарушениями периферического кровотока.
Небиволол противопоказан пациентам, получающим флоктафенин и сультоприд.

Небиволола гидрохлорид не используют в педиатрической практике.

Осторожность следует соблюдать, назначая небиволол пациентам с застойной сердечной недостаточностью, нарушениями периферического кровообращения, атриовентрикулярной блокадой первой степени, а также стенокардией Принцметала.
Также с осторожностью небиволол назначают пациентам с сахарным диабетом и нарушениями функции щитовидной железы (так как небиволол может маскировать симптомы гипертиреоидизма и гипергликемии).

Только после оценки пользы и рисков небиволол можно назначать пациентам с псориазом в анамнезе.

Перед плановым оперативным вмешательством с использованием общего наркоза небиволол следует отменить не менее чем за 24 часа до начала проведения анестезии.
В период терапии небивололом не следует управлять потенциально небезопасными механизмами и водить автомобиль в связи с риском снижения концентрации внимания, а также развития головокружения и ортостатической гипотензии при приеме небиволола.

При беременности.

Небиволол не следует назначать беременным, так как блокаторы бета-адренорецепторов снижают кровоток в плаценте и могут стать причиной задержки роста плода и нарушений внутриутробного развития. Если мать получала небиволол в период беременности, следует контролировать состояние новорожденного (возможно развитие брадикардии и гипогликемии особенно в течение первых 3 суток после рождения).

В период лактации прием небиволола возможен только после отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими препаратами.

Не рекомендуется сочетанное применение гипотензивных препаратов центрального действия, антиаритмических средств первого класса, а также блокаторов кальциевых каналов с небивололом.

Дозы гликозидов наперстянки, диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, а также антагонистов ангиотензина II должны быть стабилизированы в течение не менее 2 недель до начала приема небиволола.

Запрещено сочетанное применение небиволола с флоктафенином и сультопридом.
Возможно усиление атриовентрикулярной проводимости при сочетанном применении небиволола и антиаритмических препаратов третьего класса.

Увеличивается риск развития артериальной гипотензии при сочетанном применении небиволола и баклофена, амифостина, а также анестетиков, содержащих летучие галогены, и антагонистов кальция дигидропиридинового типа.

Осторожность следует соблюдать при сочетанном применении небиволола с инсулином или пероральными противодиабетическими препаратами.
При одновременном применении небиволола и мефлоквина возможно развитие увеличения интервала Q-T.

Антипсихотические препараты при одновременном применении усиливают гипотензивное действие небиволола.

Симпатомиметические средства при сочетанном применении с небивололом снижают его эффективность. Кроме того, при сочетанном применении данных препаратов возможно развитие артериальной гипертензии, выраженной брадикардии и атриовентрикулярной блокады.

Возможно повышение плазменной концентрации небиволола при сочетанном применении с ингибиторами изофермента CYP 2D6, в том числе флуоксетином, пароксетином, тиоридазином и бупропионом.

Циметидин увеличивает плазменные концентрации небиволола без изменения его эффективности.

Отмечается незначительное увеличение плазменных концентраций небиволола и никардипина при их сочетанном применении.

Передозировка. Симптомы и последствия.

При применении завышенных доз небиволола у пациентов отмечается развитие бронхоспазма, артериальной гипотензии, брадикардии и острой сердечной недостаточности.

Специфического антидота нет. Сразу после приема завышенной дозы небиволола следует провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства. Лечение передозировки следует проводить в условиях стационара, при необходимости в палате интенсивной терапии. При передозировке небиволола следует контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, уровень глюкозы в плазме и ЭКГ. В случае необходимости проводят искусственное дыхание. При развитии брадикардии показано введение атропина. При развитии шока или артериальной гипотензии следует ввести плазмозаменители, при необходимости также назначают введение катехоламинов.

Снизить выраженность блокады бета-адренорецепторов можно введением изопреналина гидрохлорида (начиная с дозы 5 мкг/мин) или добутамина (начиная с дозы 2,5мкг/мин). При отсутствии эффективности данных методов вводят глюкагон в дозе 70 мг/кг/час. Если брадикардия не устраняется при помощи лекарственных средств, следует использовать искусственный водитель ритма.

Форма выпуска. Упаковка.

Таблетки Небиволол по 10 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложено 3 ячейковые контурные упаковки.

Таблетки Небиволол по 14 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложено 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия и сроки хранения.

Небиволол следует хранить при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности препарата Небиволол уточняйте на упаковке.

Состав и содержимое.

1 таблетка препарата Небиволол содержит:

Небиволола (в форме небиволола гидрохлорида) – 5 мг;

Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Фармакологическая группа.

Основное действующее вещество препарата.

Небиволол

Важно!

Описание препарата «Небиволол» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению
. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Повышенное нестабильное давление вызывает другие проблемы со здоровьем: нарушение зрения, стенокардию, инсульт или инфаркт.

Сосудистая гипертензия доставляет неудобства общему самочувствию: головная боль, головокружение, потеря сознания, шум в ушах, нарушение координации.

Назначаются таблетки Небиволол, инструкция по применению к которым позволяет прием для отдельных категорий пациентов. Препарат стабилизирует АД, возвращает привычный ритм жизни.

Фармакодинамика: влияние на организм и выведение

Антигипертензивная работа препарата обусловлена сочетанием энантиомеров, блокирующих адренорецепторы.

Препарат снижает частоту пульса, стабилизирует артериальное давление в состоянии покоя и при нагрузках.

Острая и хроническая сердечная недостаточность под его воздействием сходит на нет, снижается периферическая сосудистая сопротивляемость.

Выводится не весь: 48 % через ЖКТ, 38 % — почки. Хорошая биологическая усвояемость позволяет не зависеть от приема пищи. По инструкции Небиволол можно принимать во время еды.

Метаболические процессы в печени образуют фармакологически активные вещества, которые, связываясь с глюкуроновой кислотой, попадают в кишечник и почки (выделительную систему). Концентрация в организме зависит от метаболизма: чем выше метаболизм, тем меньше биологическое воздействие препарата.

Первые результаты заметны после 2 недель приема, выздоровление диагностируется после контроля через 4 недели.

Активная материя и механизм работы

Активная составляющая препарата представлена Небиволола гидрохлоридом, с действующими D-, L- энантиомерами. Внешне выглядит как белый порошок, иногда с темным оттенком, растворяется с неодинаковой степенью в разных жидкостях.

Химическая формула Небиволола

Химическая формула: C22H25F2NO4. Оксид азота в молекулярном составе позволяет стимулировать высвобождение его из эндотелия сосудов, тем самым осуществляя мягкое сосудосуживающее действие. Актуально для симптоматического лечения носового кровотечения во время скачка давления.

Для блокировки бета-адренергических рецепторов используют Небиволол, механизм действия направлен на разные участки: 

  • бета-1: сосредоточены в сердечной мышце, больше в миокарде, их стимулирование дает высокий темп работы сердца, снижается кислород в крови. Если раздражать бета-1 в печени, то возрастает риск гликогенолиза (распад гликогена), провокация употребления легких углеводов;
  • бета-2: больше сосредоточены в бронхах, мелких артериях, венах, поджелудочной железе, жировой ткани. Гипертензия сосудов вызывает кашель, венозные заболевания, нарушается липидный обмен.

Nebivolol — препарат третьего поколения, инструкция которого описывает избирательное воздействие на оба компонента бета-рецепторов. Нормализуется работа сердца, оптимально обеспечивая его кислородом. В периферической системе нет кардинальных изменений: отсутствует избыточный вес, атеросклероз, спазм бронхов.

Другой механизм снижения АД – блокировка синтеза ренина в почках. Он участвует в процессах ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, отвечающей за гипертонию. Инструкция по применению Небиволола допускает прием препарата для уменьшения нагрузки на сердечную мышцу, снятия гипертонического криза.

Препарат активно работает и дает положительный результат в терапии пациентов с хронической сердечной недостаточностью средней степени тяжести.

Дозировка и применение: концентрация в аналогах

Говоря о препарате Небиволол, дозировка подбирается индивидуально и зависит от метаболизма, усвояемости вещества, степени тяжести заболевания. Для лучшего эффекта принимать нужно в одно и тоже время, вне зависимости от питания.

Суточная доза Небиволола выпивается единожды, либо делится на 2 раза:

  • взрослой части населения старше 18 лет допустим прием Небиволола до 5 мг в сутки, инструкцией по применению для пожилых пациентов старше 65 и с почечной недостаточностью допустим прием 0,5 суточной дозы;
  • беременным можно принимать под строгим контролем врача, за 3 недели до предполагаемой даты родов постепенно уменьшить дозу, а за 72 часа прекратить прием. За новорожденным контроль первые трое суток в перинатальном центре.
  • детям, лицам моложе 18 лет, препарат не назначают ввиду нестабильности сердечно-сосудистой системы;

Вспомогательные вещества разных производителей отличаются по составу, активное вещество небиволола гидрохлорид остается неизменным:

  • Небиволол-Тева. Производитель – Израиль, выпускается препарат в форме таблеток и содержит активного вещества 5 мг. Инструкцией по применению рекомендована первая доза по 0,5 таблетки, под контролем увеличивается до 10 мг в сутки. Цена колеблется от 350 рублей в зависимости от аптечной сети;
  • Небиволол-С3 российского производства компании ОАО Северная звезда, выпускается в таблетках по 28 шт. Содержание активного вещества 5 мг, дополнены вспомогательными компонентами. Инструкция по применению Небиволол-С3 стандартна для препарата;
  • Небиволол-Сандоз выпускается таблетками по 30 или 60 штук в коробке, содержание активного вещества 5 мг в качестве вспомогательного вещества использован моногидрат лактозы (не подходит людям с лактозной непереносимостью). Официальная инструкция по применению предписывает прием препарата по 5 мг в сутки, но с осторожностью для некоторых категорий граждан: беременные, кормящие женщины, пожилые люди;
  • Небиволол-Канон в таблетках, состав которых из 5,45 мг содержит 5 мг небиволола гидрохлорид и вспомогательные вещества (магния стеарат, примеллоза, лактоза, кремний, кальций, масло растительное гидрогенезированное). По инструкции применения Небиволол-Канона стандартно выписывают 5 мг в сутки, при необходимости дозу меняют. Выпускается по 7, 10, 30 таблеток в ячеистых упаковках, помещенных в картонную коробку по 1, 2, 5, 10 шт.;
  • Небилет содержит 5 мг основного вещества, фармакодинамика аналогична, цена значительно отличается от аналогов из-за состава вспомогательных веществ, от 525 р.;
  • Небилонг по цене от 400 р. можно приобрести в аптеках, его состав аналогичен Небилету. Действие препарата соответствует чистому Небивололу;
  • Небиволол-Штада знаком гипертоникам, отмечен положительными отзывами, сочетает оптимальную цену и фармакологию.

Инструкция по применению Небиволола (Штада, Сз, Сандоз, Тева и других) и аналогов идентична, зависит от нескольких факторов здоровья организма. Цена варьируется в зависимости от производителя, количества таблеток в упаковке, аптечной сети. Отзывы пациентов и врачей положительные, при условии соблюдения диагностической основы, соблюдения дозировки.

Дополнительная реакция на прием лекарства

ВОЗ определила степень частоты проявления реакций, из которых очень часто соответствует 10% случаев, часто – 1%, не часто – 0,1%, редко – менее 0,1%, редко – менее 0,01% и отдельные сообщения. Реакция индивидуальна, диагностируется при первом приеме лекарства (исключая другие окружающие условия).

Могут вызвать таблетки Небиволол побочные действия, такие как:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы – ощутимое снижение АД, исправляется дозировкой;
  • в ЦНС – головная боль, головокружение, утомляемость лечится снижением дозировки или прекращением приема;
  • со стороны органов чувств – снижается зрительная чувствительность;
  • со стороны дыхательной системы – часто ринит, лечение – симптоматическое, нечасто одышка;
  • со стороны ЖКТ – сухость во рту, редко запор или диарея, лечение основано на подборе диеты;
  • могут осложниться кожные заболевания: псориаз, гипергидроз;
  • аллергия – редко сыпь, очень редко – ангионевротический отек.

Побочные эффекты Небиволола, как правило, обусловлены индивидуальными особенностями организма.

Рекомендации врачей и пациентов

Кардиологи и терапевты подбирают препарат на основании диагностических данных пациента, беседы, внешних характеристик.

При первых симптомах тахикардии, учащенного сердцебиения необходимо обратиться в кардиоцентр или к участковому врачу.

Бессимптомное течение микроинфарктов не редкость, поэтому важно увидеть болезнь как можно раньше.

Отзывы врача кардиолога о Небивололе: «Гарантированный эффект снижения сосудистого давления, не замечены побочные эффекты со стороны периферической системы. Можно рекомендовать для приема основной категории пациентов, а под наблюдением и с осторожностью беременным, с почечной недостаточностью».

Отзывы пациентов:

  • снижается частота пульса, но давление остается в норме. Нет одышки, можно принимать во время еды;
  • не влияет на употребление табака, эффект одинаков у курящего и некурящего населения.

Прием Небиволола по инструкции дает положительный результат в лечении, рекомендательные отзывы.

Видео по теме

Наглядная инструкция по применению препарата Небиволол:

Лекарство Небиволол относится к третьему поколению средств борьбы с высоким давлением у взрослого населения. Прием препарата по инструкции и рекомендациям врача дает положительный накопительный эффект через 1-3 недели. Дополнительная терапия может быть после повторного обследования и устранения первопричины заболевания. Широкий ассортимент аналогового производства дает возможность подобрать препарат по цене и составу вспомогательных веществ.

Описание действующего вещества Небиволол/ Nebivololum.

Формула: C22H25F2NO4, химическое название: альфа,альфа’-[иминобис(метилен)бис[6-фтор-3,4-дигидро]-2H-1-бензопиран-2-метанол; рацемат, состоящий из D- и L-энантиомеров.
Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ адренолитические средства/ бета-адреноблокаторы.
Фармакологическое действие: антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое.

Фармакологические свойства

Небиволол селективно и конкурентно блокирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует образование эндотелиального релаксирующего фактора. Небиволол представляет собой рацемат, который состоит из двух энантиомеров: RSSS-небиволола (L-небиволол) и SRRR-небиволола (D-небиволол) и сочетает два фармакологических действия: L-небиволол расширяет сосуды за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора из эндотелия сосудов; D-небиволол конкурентно и высокоселективно блокирует бета1- адренорецепторы. Снижение артериального давления обусловлено уменьшением объема циркулирующей крови, сердечного выброса, общего периферического сопротивления сосудов, замедлением продукции ренина, снижением чувствительности барорецепторов. Обычно гипотензивный эффект развивается через 7 – 14 дней и стабилизируется в течение 1 месяца. Небиволол снижает диастолическое артериальное давление левого желудочка, частоту сердечных сокращений при нагрузке, стрессе и в покое, снижает потребность миокарда в кислороде, улучшает диастолическое наполнение сердца, уменьшает индекс массы миокарда (на 5,1%) и массу миокарда (на 9,7%). По результатам суточного контроля небиволол благоприятно действует на суточный ритм артериального давления у пациентов с нормальным и нарушенным ритмом. Антигипертензивное действие обусловлено также снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Антиаритмическое действие обусловлено замедлением атриовентрикулярной проводимости и подавлением патологического автоматизма сердца. Небиволол не оказывает негативного действия на обмен липидов.
После приема внутрь небиволол быстро всасывается
. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность у пациентов с быстрым метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) составляет 12%, у лиц с медленным метаболизмом является почти полной. С белками плазмы связывается на 98%. Равновесная концентрация у пациентов с быстрым метаболизмом достигается в течение суток, период полувыведения составляет примерно 10 часов, при медленном метаболизме эти показатели в 3 – 5 раз выше. Концентрации препарата в плазме крови составляют 1-30 мкг/л в зависимости от дозы. Небиволол метаболизируется путем ароматического и алициклического гидроксилирования, частичного N-дезалкилирования. Скорость метаболизма небиволола зависит от изофермента CYP2D6. Образующиеся амино- и гидроксипроизводные связываются с глюкуроновой кислотой и выделяются в виде N- и O-глюкуронидов. Период полувыведения гидроксиметаболитов для пациентов с быстрым метаболизмом равен примерно 1 сутки, с медленным — в 2 раза больше. Выводится кишечником (60%) и почками (40%). Небиволол выделяется с грудным молоком, проникает через гематоэнцефалический барьер.
В экспериментах на мышах небиволол в дозе 40 мг/кг (в 5 раз больше максимально рекомендованной дозы для человека в пересчете на площадь поверхности тела) увеличивает частоту развития доброкачественных опухолей интерстициальных клеток яичка.

Показания

Ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия (монотерапия или вместе с другими гипотензивными препаратами), стенокардия напряжения.

Способ применения небиволола и дозы

Небиволол принимается внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, в одно и то же время суток, после или во время еды — 1 раз в сутки по 5 мг. Больным старше 65 лет и пациентам с почечной недостаточностью — 2,5 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Отменять прием небиволола необходимо постепенно (в течение 1 – 2 недели).
При сахарном диабете возможно скрытие симптомов гипогликемии, при повышенной функции щитовидной железы — тахикардии.
При урежении частоты сердечных сокращений до 55 ударов в минуту необходимо снижении дозы.
Небиволол необходимо отменить за сутки перед хирургическим вмешательством (в том числе в стоматологии) с применением общей анестезии или выбрать препарат для наркоза с наименьшим отрицательным инотропным действием.
Контроль пациентов, которые принимают бета-адреноблокаторы, должен включать наблюдение за артериальным давлением и частотой сердечных сокращений (в начале лечения — каждый день), концентрацией глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом.
У пациентов пожилого возраста рекомендовано следить за функциональным состоянием почек при лечении небивололом (1 раз в 4 — 5 месяцев).
Небиволол может усиливать реакции на пыльцу и прочие аллергены.
В случае необходимости совместного использования антацидов небиволол следует принимать с едой, а антациды принимать между приемами пищи.
Рекомендуется исключить прием алкоголя на время терапии небивололом.
Эффективность бета-адреноблокаторов ниже у курящих больных.
Больные, которые пользуются контактными линзами, должны знать, что бета-адреноблокаторы могут уменьшить образование слезной жидкости.
С осторожностью применять небиволол при работе водителям транспортных средств и людям, чьи профессии связаны с быстротой психомоторных реакций и повышенной концентрацией внимания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая к другим бета-адреноблокаторам), артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия (меньше 45 – 50 ударов в минуту), кардиогенный шок, атриовентрикулярная блокада II – III степени, синдром слабости синусного узла, нарушение периферического кровообращения, рефрактерная к терапии тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функционального состояния печени, бронхоспазм, метаболический ацидоз, синоатриальная блокада, бронхиальная астма, феохромоцитома (без совместного использования альфа-адреноблокаторов), депрессия, миастения, одновременный прием с сультопридом, флоктафенином, тяжелые нарушения периферического кровообращения (синдром Рейно, перемежающаяся хромота), кормление грудью, беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).

Ограничения к применению

Склонность к брадикардии, гиперфункция щитовидной железы, сахарный диабет, нарушения функции почек или/и печени, проведение десенсибилизирующей терапии, атриовентрикулярная блокада I степени, нарушения периферического кровообращения, стенокардия Принцметала, хроническая обструктивная болезнь легких, псориаз, пожилой возраст (старше 65 лет), отягощенный аллергологический анамнез.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение небиволола противопоказано при беременности. В исследованиях на крысах установлено, что небиволол со своими метаболитами проникают через плацентарный барьер. При введении препарата самкам крыс на поздних сроках беременности, при родах и лактации в дозах 1,25 и 2,5 мг/кг в сутки у детенышей отмечалось уменьшение массы тела. При введении 5 мг/кг в сутки и более у крыс отмечалось нарушение родовой деятельности, переношенная беременность, снижение заботы о потомстве, что сопровождалось мертворождением и увеличением внутриутробной гибели плодов, снижением выживаемости потомства, рождением детенышей со сниженной массой тела. Из-за недостаточного количества выживших детенышей оценить репродуктивную способность потомства не удалось. При введении небиволола на ранних сроках беременности крысам в дозах 20 – 40 мг/кг в сутки, у детенышей наблюдалась временная задержка окостенения ребер и грудины, снижение массы тела, повышение резорбции костей. При введении небиволола кроликам во время беременности в дозе 20 мг/кг в сутки отрицательных эффектов у потомства не выявлено. Небиволол может оказывать отрицательное влияние на течение беременности, плод и новорожденного. Снижение плацентарного кровотока под действием бета-адреноблокаторов может привести к внутриутробной смерти плода, задержке развития плода, преждевременным родам, выкидышу. У новорожденных может наблюдаться снижение артериального давления, брадикардия, паралич дыхания, гипогликемия. На время терапии небивололом необходимо прекратить грудное вскармливание. В исследованиях на крысах установлено, что небиволол со своими метаболитами выделяются с грудным молоком. Но неизвестно выделяется ли небиволол с грудным молоком у человека. Возможны отрицательные эффекты (брадикардия и другие) бета-блокаторов у новорожденного.

Побочные действия небиволола

Нервная система и органы чувств: головная боль, усталость, головокружение, слабость, ночные кошмары, бессонница, депрессия, парестезия, повышенная утомляемость, спутанность сознания, обморок, галлюцинации, преходящее нарушение зрения, сухость слизистой оболочки глаз.
Пищеварительная система: тошнота, запор, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия.
Сердечно-сосудистая система и кровь: симптоматическая брадикардия, гипотензия, атриовентрикулярная блокада, обострение перемежающейся хромоты, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, кардиалгия, нарушения ритма сердца, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, синдром Рейно, снижение числа тромбоцитов.
Прочие: бронхоспазм, кожные реакции (включая сыпь, зуд), реакции фоточувствительности, гипергидроз, боль в спине, периферические отеки, диспноэ, одышка, бронхоспазм, усугубление течения псориаза, ангионевротический отек, алопеция, импотенция, увеличение в сыворотке крови уровня триглицеридов, мочевой кислоты, снижение содержания холестерина липопротеидов высокой плотности.

Взаимодействие небиволола с другими веществами

Амиодарон и антиаритмические препараты I класса удлиняют время проведения возбуждения по предсердиям при совместном приеме с небивололом. Блокаторы кальциевых каналов усиливают блокаду атрио-вентрикулярной проводимости и гипотензию при совместном приеме с небивололом. При совместном использовании небиволола и гипотензивных средств, нитроглицерина может развиться выраженная артериальная гипотензия. Симпатомиметики нивелируют активность небиволола. Препараты для наркоза (диэтиловый эфир, циклопропан, трихлорэтилен), барбитураты, трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина усиливают гипотензию небиволола; никардипин и циметидин увеличивают содержание небиволола в сыворотке крови. Флуоксетин увеличивает площадь под кривой концентрация — время и максимальную концентрацию небиволола. При совместном использовании сердечных гликозидов и небиволола возрастает риск развития брадикардии. При совместном использовании небиволола и гипотензивных средств центрального действия (гуанфацин, клонидин, моксонидин, рилменидин, метилдопа) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности. Совместное использование небиволола и баклофена, амифостина приводит к усилению артериальной гипотензии. Противопоказано совместное использование небиволола и флоктафенина: небиволол препятствует компенсаторным реакциям системы кровообращения. Противопоказано совместное использование небиволола и сультоприда из-за повышенного риска развития желудочковой аритмии по типу «пируэт». При совместном использовании небиволола и препаратов, которые ингибируют обратный захват серотонина, или средств, которые метаболизируются с участием изофермента CYP2D6, увеличивается уровень небиволола в сыворотке крови, замедляется метаболизм небиволола, что может привести к развитию брадикардии. Рифампицин усиливает метаболизм небиволола. При совместном использовании небиволола и никардипина уровень активных веществ в сыворотке крови несколько возрастает.

Передозировка

При передозировке небивололом развиваются артериальная гипотензия, брадикардия, острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, судороги, тошнота, гипогликемия, рвота, цианоз. Лечение: промывание желудка, прием слабительных средств и активированного угля; при выраженном снижении артериального давления необходимо придать больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами; при брадикардии введение атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка внутрисердечного или трансвенозного электростимулятора; при необходимости введение плазмозаменителей или плазмы, вазопрессоров, катехоламинов, проведение искусственной вентиляции легких; при развитии атриовентрикулярной блокады (II — III степени) — внутривенное введение бета-адреностимуляторов, в случае их неэффективности — постановка искусственного водителя ритма; при развитии бронхоспазма — внутривенно бета-адреномиметики; при развитии сердечной недостаточности — введение диуретиков и сердечных гликозидов, в случае их неэффективности — введение добутамина, допамина или вазодилататоров; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (антиаритмические препараты IA класса вводить нельзя); при судорогах — внутривенно диазепам; при гипогликемии возможно потребуется введение глюкозы (декстрозы).

Торговые названия препаратов с действующим веществом небиволол

Бинелол®
Небиватор
Небиволол
Небиволол Сандоз®
Небиволол Штада®
Небиволол-Тева
Небиволол-Чайкафарма
Небиволола гидрохлорид
Небикор Адифарм
Небилан® Ланнахер
Небилет®
Небилонг
Невотенз
ОД-Неб

Комбинированные препараты:
Небиволол + Амлодипин: Небилонг АМ;
Гидрохлоротиазид + Небиволол: Небилонг Н.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *