При тахикардии магне в6


Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
МАГНЕ B6® ПРЕМИУМ Торговое название МАГНЕ B6® ПРЕМИУМ
Международное непатентованное наименование Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/10 мг
Состав
Одна таблетка содержит активные вещества: магния цитрат безводный 618.43 мг (эквивалентно магнию 100 мг), пиридоксина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарат, состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк.
Описание Таблетки белого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой. Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния. Код АТХ A12CC30 Фармакологические свойства Фармакокинетика Магний присутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, 99% из которого – внутриклеточный магний. От 40 до 50% поступающего в организм магния всасывается в тонком кишечнике и выводится с мочой. Витамин В6 способствует транспортировке магния через мембраны. Около половины объема внутриклеточного магния содержится в костной ткани, а остальное его количество — в гладких или поперечнополосатых мышцах, паренхиматозных тканях и красных кровяных клетках. Большая часть магния выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, примерно 95-97 % магния реабсорбируется в канальцах почек. На магний мочи приходится, в среднем, одна треть усвоенного магния. Пиридоксин превращается в активные формы пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина. Фармакодинамика Магний, наряду с калием, является наиболее важным катионом, который, в основном, содержится внутри клеток. Он является кофактором в функционировании ряда ферментов, например, аденилатциклазы, фосфатаз, пирофосфатаз, протеинкиназ, и действует как катализатор в ATФ-зависимых ферментативных реакциях. Магний ингибирует активность ионотропных рецепторов и нейромышечной передачи. Он является составным компонентом тканей костей и зубов. Дефицит магния повышает нейрональную и мышечную раздражительность, вызывает тремор, атаксию, нарушение сердечного ритма, может вызвать тахикардию и снижение стрессоустойчивости. Клинические аспекты: уровень магния в сыворотке крови в диапазоне 12-17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; содержание магния менее 12 мг/л (0,5 ммоль/л) указывает на сильный дефицит магния. При дефиците магния контроль уровня магния в сыворотке дает лишь информативный результат. Необходимо принимать во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень сывороточного магния не адекватно соотносится с гомеостаза магния в организме. Более точное определение уровня магния получают при контроле содержания магния в эритроцитах. Причины дефицита магния могут быть следующими: — первичные: по причине врожденных аномалий метаболизма магния; — вторичные: по причине недостаточного поступления в организм (например, тяжелые расстройства питания, алкоголизм, полное парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечные свищи), или по причине чрезмерной потери магния (например, при хроническом пиелонефрите, гломерулонефрите, полиурии в результате приема тиазидов и петлевых диуретиков, диурезе после трансплантации почки, заболеваниях канальцевого аппарата, синдроме Барттера, диабетическом кетоацидозе, приеме аминогликозидов, циклоспорина и цисплатина, хроническом стрессе), вследствии определенных гормональных нарушений (гипопаратиреоз, первичный гиперальдостеронизм). Среди прочих заболеваний, которые могут быть вызвать дефицит магния: — гипертоническая болезнь, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия; — увеличение нейронной и мышечной возбудимости (мышечный спазм). Пиридоксин –водорастворимый витамин, который является коэнзимом энзимов, ответственных за метаболизм аминокислот (реакции декарбоксилирования, переаминирования, рацемизации, метаболизм сульфатированных и гидроксиаминокислот, преобразования триптофан — серотонин и метионин — цистеин), а также за углеводный и жировой обмен (преобразование гликоген-глюкоза-1-фосфата и линолевой кислоты).

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный. Возникновение следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния: — нервозность, раздражительность, тревожность, периодическое ощущение усталости, умеренная сонливость; — признаки соматизированной тревоги в виде желудочно-кишечных спазмов или сердцебиения (без нарушений сердечной деятельности); — мышечные судороги (напр, спазм икроножных мышц), онемение Способ применения и дозы Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды. Взрослые и подростки старше 14 лет (с массой тела свыше 50 кг): 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Дети Препарат в таблетках не следует назначать детям младше 6 лет. Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела > 20 кг): 5-10 мг/кг/сутки, что составляет 1-2 таблетки в сутки. Лечение проводится до купирования симптомов дефицита магния. Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется. Если симптоматика не исчезла в течение 1 месяца, продолжение приема препарата не рекомендуется.
Побочные явления
— диарея — абдоминальная боль — кожные реакции — аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/ 1,73 м2) — одновременный прием с леводопой — тяжелые нарушения водно-солевого баланса Лекарственные взаимодействия Противопоказанные комбинации — следует избегать одновременного назначения с леводопой, поскольку активность леводопы ингибируется пиридоксином. При лечении леводопой следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно не назначены ингибиторы периферической допадекарбоксилазы. Нерекомендуемые комбинации — препараты на основе фосфатов, соли кальция, препараты двухвалентного железа. Эти препараты угнетают всасывание магния в тонком кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание — перорально назначаемые тетрациклины, бифосфонаты, гликозиды наперстянки и фторид натрия: Магне В6® Премиум должен приниматься, как минимум, через 3 часа после приема любого из этих препаратов, поскольку магний снижает их абсорбцию. — в течение длительной терапии калий-сберегающими диуретиками может увеличиться канальцевая реабсорбция магния, которая может привести к гипермагниемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Особые указания ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ. — Для детей в возрасте младше 6 лет используется лекарственные формы, более подходящие для детей моложе 6 лет. — В случае тяжелого дефицита магния лечение должно быть начато парентерально; парентеральное введение рекомендуется и пациентам с тяжелым синдромом мальабсорбции. — В случае сопутствующего дефицита кальция в первую очередь следует восполнить дефицит магния, затем назначаются препараты кальция. — В случае легкой и средней почечной недостаточности, пациенту следует назначать уменьшенные дозы препарата с тщательным контролем уровня магния в плазме (для исключения риска развития гипермагниемии). — Повышение уровня магния влияет на работу сердца, несколько снижает кровяное давление, замедляет проведение сердечных импульсов, может ослабить сердечную деятельность, поэтому данный препарат может быть назначен только дигитализированным пациентам, получавшим ранее сердечные гликозиды: например, дигоксин, при фибрилляции предсердий, тахикардии, при сердечной недостаточности, под соответствующим врачебным наблюдением (ЭКГ, контроль артериального давления). — ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Учитывая, что одна таблетка содержит 50,57 мг лактозы, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией данный лекарственный препарат противопоказан. — Основным признаком хронической зависимости от пиридоксина является сенсорная аксональная невропатия, возникающая преимущественно при применении высоких доз пиридоксина принимаемого в течение длительного периода времени (нескольких месяцев, а в некоторых случаях – в течение многих лет), однако она может возникнуть также при приеме препарата в низких дозах (50-300 мг/сут). Симптомы: онемение и нарушение чувства положения тела, дрожание дистальных отделов конечностей, постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия. Как правило, данная симптоматика купируется после отмены препарата. Беременность и период лактации Во время беременности и лактации суточные дозы не должны превышать 250 мг/сут для магния и 25 мг/сут для витамина В6. Рекомендуемая суточная доза — не более 2 таблеток. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не установлено Передозировка Длительное применение препарата в высоких дозах может вызвать развитие гипермагниемии. У пациентов с нормальной функцией почек передозировка магния при пероральном приеме не вызывает токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности могут развиваться симптомы отравления магнием. Симптомы/токсические эффекты в зависимости от уровня магния в сыворотке крови: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, развитие дыхательной недостаточности, в очень редких случаях – кома, паралич дыхания, остановка сердца, анурический синдром. Лечение: При лечении дыхательной недостаточности и блокады сердца следует применять медленное внутривенное введение 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция. Показаны регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа. Форма выпуска
По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30*С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска Без рецепта Производитель/Упаковщик ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия Владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия

Комплексный препарат Магне-В6 + (синонимы — Магникум, Магвита, Магнелис В6) относится к фармакологической группе лекарственных средств, предназначенных для восполнения недостатка в организме магния и витамина В6. 

Действующие вещества

Магния лактата дигидрат

Магния пидолат

Фармакологическое действие

Восполняющие дефицит магния препараты

Показания к применению

Магне-В6 +

Данный препарат назначается в случаях недостатка магния и витамина В6, которые могут возникать при нарушении питания (вследствие диет), хроническом алкоголизме, из-за длительного стресса и чрезмерной физической и умственной нагрузки, при длительном применении мочегонных препаратов, во время беременности.

Наличия дефицита магния и витамина В6 может проявляться: повышенной утомляемостью и раздражительностью; депрессией и нарушениями сна; нарушением кровообращения и учащением сердечного ритма; спазмами ЖКТ и запорами; мышечной слабостью, миалгией, парестезиями и судорогами скелетных мышц; болями в суставах.

Клиническая практика показывает эффективность Магне-В6 + в комплексной терапии сердечной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертонии, сахарного диабета, остеопороза, депрессии.

Форма выпуска

Форма выпуска — таблетки, содержащие магния лактата дигидрат и пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

Фармакодинамика

Магний является внутриклеточным катионом; до 65% его запасов находится в костях, около 30% – в других тканях, остальное – во внеклеточной жидкости. Треть магния связано с белками, и таких белков в организме насчитывается не менее 700.

Магний принимает активное участие в обмене веществ, в первую очередь, в качестве кофермента синтеза нуклеиновых кислот, белков и метаболизма энергии. Проникая через клеточные мембраны, данный микроэлемент способствует целостности клеточных мембран тканей практически всех внутренних органов человека, восстанавливает потенциал покоя мембран мышечных клеток, сокращает степень возбудимости нейронов и регулирует передачу нервных импульсов. Магний нужен для обеспечения нормы тромбоцитов в крови, синтеза серотонина, ненасыщенных жирных кислот и порфиринов.

Пиридоксин в составе Магне-В6 + при попадании в организм преобразуется в форму кофермента пиридоксальфосфата, который принимает непосредственное и опосредованное участие в белковом, жировом и углеводном обмене; в синтезе эритроцитов крови; в обеспечении натрий-калиевого баланса в жидких средах организма, а также в снабжении глюкозой нервных клеток.

Фармакокинетика

Благодаря наличию в препарате Магне-В6 + пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) значительно повышается уровень абсорбции магния лактата дигидрата из тонкого кишечника (до 45% принятой дозы) и облегчается его проникновение в клетки тканей и внутриклеточное пространство. При этом витамин В6 снижает выведение магния из организма.

Магний подвергает клубочковой фильтрации в почках, и почти треть его выводится с мочой.

Использование Магне-В6 + во время беременности

Использование Магне-В6 + во время беременности требует строгой рекомендации лечащего врача и назначается беременным в случае повышенного тонуса матки, судорогах мышц на ногах, а также с целью предупреждения развития позднего токсикоза (преэклампсии). Лечение должно проводиться под постоянным врачебным контролем.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению данного препарата являются: средняя и тяжелая степени почечной недостаточности, наследственное нарушением обмена аминокислот (фенилкетонурия), нарушение абсорбции глюкозы или галактозы,  гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.

Магне-В6 + следует с осторожностью назначать при дефиците кальция в организме, при сахарном диабете, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия Магне-В6 +

Побочные действия Магне-В6 + могут выражаться в виде боли в эпигастральной области, запоров, тошноты, рвоты и метеоризма. На отдельные ингредиенты в составе препарата.

Возможна аллергическая реакция — кожные высыпания и зуд.

Кроме того, магний влияет на усвоение железа, что может вызвать симптомы железодефицитной анемии.

Способ применения и дозы

Магне-В6 + назначаются принимать внутрь — во время еды, запивая 200 мл воды. Суточная доза для взрослых составляет от 6 до 8 таблеток, которые принимаются в два-три приема. Для детей после 6 лет допустимая суточная доза — 4-6 таблеток. Длительность курса лечения – месяц.

Передозировка

Передозировка данного лекарственного средства возможно только при наличии у пациента нарушений функций почек. В таком случае наблюдаются тошнота и рвота, падение артериального давления, затрудненное дыхания. Не исключается вероятность коматозного состояния и остановки сердца. Передозировка лечится путем регидратации и форсированного диуреза, а при дисфункции почек — гемодиализа.

Взаимодействия с другими препаратами

При назначении Магне-В6 + следует иметь в виду его взаимодействия с другими препаратами. Не рекомендуется применять Магне-В6 вместе с фосфатами и соединениями кальция, так как это снижает абсорбцию магния в желудочно-кишечном тракте.

В свою очередь, магний уменьшает действие антибиотиков тетрациклинового ряда, препаратов-тромболитиков и некоторых препаратов против болезни Паркинсона.

Пиридоксин, входящий в состав Магне B6, усиливает действие мочегонных препаратов и сердечных гликозидов.

Условия хранения

Условия хранения : в защищенном от света месте, максимальная температура в помещении не должна быть выше +25°C.

Срок годности

Срок годности препарата – 24 месяца.

Производитель

Санофи Винтроп Индастриа для «Санофи-Авентис Украина,ООО», Франция/Украина

Медицинский эксперт-редактор

Портнов Алексей Александрович

Образование: Киевский Национальный Медицинский Университет им. А.А. Богомольца, специальность — «Лечебное дело»

Другие врачи

Использованная литература

Официальная инструкция препарата.

Лекарства — Недорогие и эффективные препараты для домашней аптечки — Аляутдин Р.Н. 2017

Основы фармакологии с рецептурой — Астафьев В.А. — Учебное пособие. 2013

Лекарственные средства — Павлова И.И. — Новейший справочник. 2012

Современные лекарственные препараты — Георгиянц В., Владимирова И. — Справочное пособие. 2012

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Магне-В6 +» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Е.С. Акарачкова

Отдел патологии вегетативной нервной системы НИЦ ММА им. И.М. Сеченова, Москва

Человеческий организм – саморегулирующаяся система, которая обладает свойством поддерживать гомеостаз (постоянство внутренней среды) и приспосабливаться к окружающим условиям существования. В настоящее время благодаря фундаментальным исследованиям физиологов любая болезнь рассматривается как состояние, при котором процессы саморегуляции изменены. Болезнь – это динамическое состояние организма, характеризующееся нарушениями нормального течения жизненных процессов, приводящими к снижению биологических и социальных возможностей человека [10]. Восстановление способности организма к саморегуляции является основополагающим фактором в патогенетической терапии.

В качестве причин болезней выступают многочисленные факторы внешней и внутренней среды организма. Это могут быть генетические дефекты и различные физические, химические, биологические или информационные, в т. ч. и социальные, факторы. Дефицит в окружающей среде или в организме веществ или условий, необходимых для нормальной жизнедеятельности, также оказывает неблагоприятное воздействие. Патологические состояния могут быть обусловлены действием на организм необычных или, наоборот, обычных для него факторов, но исключающих возможность адекватных физиологических адаптивных реакций (микроорганизмы, яды, радиация, электрическое воздействие, чрезмерно высокие или низкие температуры, сильные механические воздействия, избыток или недостаток в пище необходимых веществ, гипоксия, эмоциональные стрессы). При воздействии этих факторов в организме формируется комплекс ответных реакций, определяющих достижение адаптации. Этому процессу Г. Селье дал название «стресс» или «общий адаптационный синдром». Вышеперечисленные факторы, вызывающие реакцию стресса, получили название стрессоров. Под их влиянием в первую очередь повышается активность симпатоадреналовой системы (САС). За счёт её активации и достигается адаптация. Однако в дальнейшем работами Г.Ф. Ланга, П.К. Анохина, А.Л. Мясникова было отмечено, что адекватность приспособительных реакций зависит от достаточности всех мобилизуемых функциональных резервов организма, регулируемых деятельностью центральной нервной системы. Цена этой адаптации равна степени активности метаболических процессов, плацдармом для которых является клетка. Избыточная активность САС приводит к перестройке энергетических обменных процессов с последующим клеточным энергодефицитом и гибелью клеток. Неадекватная адаптация лежит в основе дисфункции различных систем и органов и приводит к последующему формированию соматических и психосоматических заболеваний [13]. Таким образом, нарушение энергетического обмена клеток является ведущим фактором патогенеза различных заболеваний. Главными условиями развития энергетического дефицита являются недостаток кислорода и значительное повреждение митохондрий, в которых синтезируется основной носитель энергии – аденозинтрифосфат (АТФ). Гипоксия в той или иной мере имеет значение при различных формах патологии организма, она является типовым и неспецифическим патологическим процессом. Также гипоксия вносит значительный вклад в развитие основной патологии. Усиленная и длительная стрессорная стимуляция вызывает гиперактивацию и функциональное перенапряжение клеток, которое может завершиться дегенеративными изменениями. Эти изменения особенно значительны при гипоксических состояниях и энергетическом дефиците, поэтому борьба с гипоксией должна входить в комплексную патогенетическую терапию. В данном аспекте интересным с практической точки зрения является применение магнийсодержащих препаратов.
Магний принимает активное участие в регуляции многих физиологических процессов человеческого организма
. По содержанию в организме магний занимает четвёртое место после натрия, калия и кальция, а по содержанию в клетке – второе (после калия). До 80-90 % внутриклеточного магния находится в комплексе с АТФ, в связи с чем уровень АТФ является одним из основных факторов, лимитирующих его накопление в клетке [5, 9]. Микроэлемент непосредственно регулирует состояние клеточной мембраны и трансмембранный перенос ионов кальция и натрия, а также самостоятельно участвует во многих метаболических реакциях по образованию, накоплению, переносу и утилизации энергии, свободных радикалов и продуктов их окисления [11, 14]. В связи с этим дефицит магния проявляется разнообразными клиническими симптомами и синдромами, которые можно сгруппировать по нарушениям основных функций магния [5, 6, 8, 12, 17, 18].
Первая группа заболеваний обусловлена участием магния в ферментах по обслуживанию энергетических реакций – обмена углеводов и АТФ
. Поэтому недостаток магния сопровождается повышенной утомляемостью (умственной и физической) при обычных нагрузках, неадекватным теплообменом (быстрая истощаемость энергоресурсов, зябкость).
Вторая группа заболеваний связана с нарушением электрической возбудимости клетки
. При дефиците ионов Mg2+ нарушается их обмен на мембране клеток, электрическая возбудимость клеток повышается и клетка становится перевозбудимой:

• сверхвозбудимость нервных клеток проявляется тем, что больной становится эмоциональным, плаксивым, раздражительным, тревожным, подавленным, плохо спит;

• повышение возбудимости кардиомиоцитов может привести к тахикардии и эктопическим аритмиям;

• при повышении возбудимости клеток скелетной мускулатуры у больного появляются судороги, мышечные подёргивания, тики, дрожь, боли в икроножных и шейных мышцах, «рука акушера», писчий спазм;

• гипервозбудимость клеток гладкой мускулатуры сосудов сопровождается повышенным артериальным давлением и головной болью;

• повышенная возбудимость гладкой мускулатуры внутренних органов даёт симптомы неустойчивого стула (запор, понос, боли в животе при нарушении моторики кишечника), боли в желудке, бронхоспазмов, гипертонуса матки, спазма шейки матки в родах.

Третья группа нарушений функций магния связана с его структурообразующей ролью в медиаторном обмене:

• во-первых, магний образует участки в структуре ряда рецепторов (NMDA-, AMPA-рецепторов к ацетилхолину, норадреналину и дофамину);

• во-вторых, магний необходим для нормального обмена нейромедиаторов (катехоламинов, тирозина, дофамина, норадреналина, серотонина, γ-аминомасляной кислоты).

Эта группа причин ведёт к депрессии, нарушению координации движений, внимания, памяти, настроения, участвует в развитии эпилепсии, аутизма, всевозможных фобий и маний.
Такое разделение клинических проявлений магниевого дефицита является условным. Следует помнить, что у одного больного может быть совокупность признаков из разных групп [6, 7, 8, 12, 16, 18]. При длительно существующем магниевом дефиците развиваются обменные нарушения. В первую очередь формируется патологическая компартментализация элементов под воздействием гипомагнегистии в различных органах, биологических жидкостях и тканях. Например, в гипомагниевых биосредах с годами накапливаются соли кальция (кальцификация суставов, связочного аппарата, старение кости), кальцификация атеросклеротических бляшек аорты и других сосудистых локализаций (потенцируется дефицитом пиридоксина). Также инициируется камнеобразование в желчном пузыре, в почках и мочевом пузыре (потенцируется дефицитом пиридоксина), накопление токсичных элементов (Ni, Pb, Cd, Be, Al). К долговременным последствиям дефицита магния относится развитие артериальной гипертензии, сердечно-сосудистой патологии, повышенный риск инфаркта миокарда, инсульта мозга, атеросклероза (потенцируется дефицитом пиридоксина), диабета. У детей дефицит магния и пиридоксина потенцирует развитие аутизма, дислексии, девиантных форм поведения, синдрома дефицита внимания с гиперактивностью. В процессе интенсивного роста у плодов, детей, подростков недостаток магния приводит к дефициту формирования соединительной ткани [6, 7]. Вовлечение различных систем организма обусловлено вегетативной дизрегуляцией в результате нарушенной адаптации к условиям внешней среды [1-4]. Среди соматических проявлений дефицита магния выделяют:

1) сердечно-сосудистые: учащённое сердцебиение (тахикардия), экстрасистолию, неприятные ощущения или боли в груди, колебания артериального давления, предобморочные состояния, приливы жара или холода, потливость, холодные и влажные ладони;

2) дыхательные: ощущение «кома» в горле или «непрохождения» воздуха, чувство нехватки воздуха, одышку, неравномерность дыхания, неудовлетворённость вдохом;

3) неврологические: головокружение, головные боли, предобморочное состояние, тремор, мышечные подёргивания, вздрагивания, парестезии, напряжение и боль в мышцах, нарушения сна;

4) желудочно-кишечные: тошноту, сухость во рту, диспепсию, понос или запоры, боли в животе, метеоризм, нарушения аппетита;

5) мочеполовые: учащённое мочеиспускание, снижение либидо, импотенцию;

6) терморегуляторные: беспричинные субфебрилитеты и ознобы.

В настоящее время существует несколько методов оценки уровня магния в организме. В большинстве случаев дефицит этого микроэлемента не имеет патогномоничных клинических признаков и характеризуется полисимптомностью проявлений, которые обусловлены его участием в регуляции многих физиологических процессов человеческого организма. Норма содержания магния в сыворотке крови у взрослых – 0,75-1,26 ммоль/л; у беременных – 0,8-1,05 ммоль/л (дефицит у беременных часто недооценивается из-за неправильной интерпретации по «взрослой» шкале); у детей – 0,74-1,15 ммоль/л. Однако уровень магния в сыворотке крови может сохраняться в нормальных пределах даже при снижении общего количества магния в организме на 80 % благодаря высвобождению микроэлемента из депо костей. Следовательно, нормомагнезиемия не исключает возможного дефицита магния. Поэтому обнаружение гипомагнезиемии (магний сыворотки меньше 0,8 ммоль/л) является признаком выраженного дефицита магния в организме. Метод определения содержания магния в волосах позволяет охарактеризовать состояние магниевого гомеостаза в целом и отражает устойчивые показатели, сформировавшиеся за большие промежутки времени (недели, месяцы, годы). Данный метод, согласно проведённым фундаментальным исследованиям, позволяет достоверно выявить и оценить степень магниевого дефицита [6, 12, 20].
Методы коррекции дефицита магния включают в себя диетические мероприятия и фармакотерапию, дефицита пиридоксина – в основном фармакологическую коррекцию
. Рядом экспериментальных работ было отмечено, что уровень внутриклеточного магния увеличивается под влиянием пиридоксина [6, 7, 9, 15, 19]. Тесная функциональная связь микроэлемента с витамином требует их совместного поступления в организм. Часто дефицит пиридоксина сопровождается дефицитом магния и проявляется специфическими клиническими симптомами в виде раздражительности, заторможенности, снижении аппетита, тошноты. Очень характерны сухие дерматиты в области носогубной складки, над бровями, около глаз, иногда на шее и волосистой части головы. Реже возникает хейлоз с вертикальными трещинами губ, а также ангулярный стоматит, глоссит. Нередки конъюнктивиты, полиневриты верхних и нижних конечностей. В психиатрии описано состояние В6-зависимой тревожности. При В6-авитаминозе могут развиваться эпилептические судороги [6]. Результаты проведённых разными исследователями наблюдений свидетельствуют об эффективности комбинированного использования магния и пиридоксина. Курс восполнения магниевого депо составляет не менее двух месяцев [6]. В России в терапии клинических проявлений магниевого дефицита применяются органические соли магния в виде пидолата и лактата магния в сочетании с пиридоксином (Магне В6). На основании проведённого нами клинического наблюдения у 60 пациентов с астеническими и гипервентиляционными проявлениями синдрома вегетативной дистонии выявлялся магниевый дефицит (средний уровень магния составил 30 ± 1,5 мг/кг при норме от 50 мг/кг). Последний сочетался с умеренно выраженными синдромами вегетативной дистонии (38 ± 12 при норме до 15 баллов по анкете вегетативной дисфункции) и гипервентиляции (1,54 ± 0,8 при норме 0 баллов по гипервентиляционной анкете), повышенной нервно-мышечной возбудимостью (симптом Хвостека II-III степени в покое у 45 %, после нагрузки – у 56 %, гипервентиляционная проба положительная у 50 %), умеренной тревожностью (45 ± 10 баллов при норме до 35 по тесту Спилбергера). При оценке по CGI у 44 % имелись лёгкие тревожные проявления, не приводящие к дезадаптации этих лиц, и у 25 % – средняя их выраженность, снижение уровня самочувствия, активности, настроения (47 ± 12; 41 ± 11; 50 ± 10 при норме более 55 баллов по анкете САН). Качество ночного сна было несколько снижено (19,9 ± 3,8 при норме более 22 баллов по анкете качества ночного сна), Кроме этого, наблюдалось снижение уровня стрессоустойчивости (130 ± 85 против 60 ± 8 баллов у здоровых людей по шкале Холмса и Рея). Сорок процентов пациентов указали, что для них существует проблема в получении и предоставлении сексуального удовлетворения своему партнёру. На этом фоне отмечалось незначительное снижение качества жизни (на 20 %). После двух месяцев курсового приёма Магне В6 было выявлено достоверное положительное его влияние на пациентов: повышение уровня магния (40 ± 4 мг/кг) сопровождалось редукцией психовегетативного синдрома, нормализацией нервно-мышечной проводимости, качества сексуальных отношений, повышением уровней самочувствия, активности, настроения, качества жизни и работоспособности (см. рисунок).
Субъективное улучшение состояния больных в среднем наступало с середины второй недели приёма препарата [1].
Применение Магне В6 в виде монотерапии рекомендуется при таких симптомах магниевого дефицита, как:

• установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями;

• нарушения сна;

• повышенная нервная возбудимость;

• состояния физического и умственного переутомления;

• боли и спазмы мышц;

• астения.

Патогенетически обосновано применение препарата в составе комплексной терапии состояний, связанных с нарушением энергетического, пластического и электролитного обмена или приводящих к ним, таких как:

• травмы;

• инфекции;

• полиурическая стадия почечной недостаточности;

• гиперпаратиреоз; гипертиреоз; гиперкальциемия; первичный альдостеронизм;

• аритмии; гипертоническая болезнь; инфаркт миокарда; атеросклероз, инсульт;

• диабетический ацидоз;

• деменции, неврозы, эпилепсия и судорожные состояния, минимальная мозговая дисфункция у детей и подростков (особенно в сочетании с гиперактивностью и расторможенностью), аутизм, болезни зависимости (хронический алкоголизм, наркомания, никотиновая зависимость);

• невынашивание плода и угроза прерывания беременности (особенно 2-й и 3-й триместр беременности, при патологии вероятность гипомагниемии резко возрастает);

• избыточная лактация;

• предменструальный синдром;

• остеопороз, переломы костей; дефицит витамина D (рахит и спазмофилия у детей, остеомаляция);

• острый и хронический панкреатит;

• наследственная гипофосфатемия;

• мочекаменная болезнь;

• длительная терапия диуретиками;

• бронхиальная астма, иммунологический дефицит;

• интоксикации свинцом, алюминием, никелем, бериллием, кадмием;

• лечение цитостатиками, иммунодепрессантами, циклоспорином (угнетение канальцевой реабсорбции магния) [6].

Восполнение дефицита магния должно длиться не менее двух месяцев. Препарат Магне В6 назначают по 2 таблетки 3 раза в день во время еды до 18 часов в течение двух недель, после чего переходят на приём 2 таблеток 2 раза в день. Ограничение суточного приёма препарата до 18 часов связано с биохимическими особенностями магния, поступление которого из желудочно-кишечного тракта после указанного времени снижается. Другой особенностью, определяющей эффективность препарата, является физическая активность. Усвоение минерала тканями снижается на фоне гиподинамии и повышается при выполнении лёгких и умеренных физических нагрузок.
Противопоказанием к назначению препаратов магния является тромбофилия и тромбоцитопения, острая или хроническая почечная недостаточность, передозировка сернокислой магнезии, гипотиреоз, обезвоживание, надпочечниковая недостаточность, использование антацидных средств на магниевой основе, особенно при хронической недостаточности почек.
Учитывая, что алиментарный дефицит магния встречается наиболее часто, при составлении рекомендаций по питанию следует учитывать не только количественное содержания магния в продуктах питания, но и его биодоступность
. Так, свежие овощи, фрукты, зелень (петрушка, укроп, зелёный лук и т. д.), орехи нового урожая обладают максимальной концентрацией и активностью магния. При заготовке продуктов для хранения (сушка, вяление, консервирование и т. д.) концентрация магния снижается незначительно, но его биодоступность резко падает. Поэтому летом, когда в меню много свежих фруктов, овощей и зеленолистных пищевых растений, частота встречаемости и глубина дефицита магния уменьшается (Федотова Л.Э., 2003). Это важно для детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью, имеющих углубление дефицита магния, совпадающее с периодом учения в школе с сентября по май. Летом дети и их родители отмечают меньше жалоб на здоровье, чем осенью, зимой и весной [6].
Следует уделять большое внимание составу потребляемой воды
. Применяемые методы очистки питьевой воды во многих городах России неблагоприятно влияют на баланс магния, калия, кальция и других эссенциальных микроэлементов. В то же время в природе существуют минеральные воды: Баталинская (1,5199 г/л); воды Донат, Словения (1,26 г/л); Пятигорск, Лысогорская скважина (0,647 г/л); воды курорта Кука, скважина № 27 (0,2315 г/л); крымский нарзан и кисловодские нарзаны [6].
В заключение мы приводим анкеты и описание некоторых симптомов, позволяющих оценивать клинические проявления психовегетативного синдрома (приложения1-3). Применение этих тестов позволит количественно определить степень вегетативной дисфункции, в генезе которой, возможно, ведущую роль играет дефицит магния, а также оценить в динамике влияние Магне В6 на симптоматику пациента.

Литература

1. Акарачкова Е.С. Уровень астении и стрессоустойчивости у медработников. V Международный научно-практический конгресс «Человек в экстремальных условиях: здоровье, надёжность, реабилитация». 2006 г., 16-20 окт. С. 168-171.
2. Вейн А.М. с соавт. Неврология для врачей общей практики. М.: Эйдос Медиа, 2001. 504 с.
3. Вейн А.М., Соловьёва А.Д., Акарачкова Е.С. Лечение гипервентиляционного синдрома препаратом Магне-В6 // Лечение нервных болезней. 2003. Т. 4. № 3 (11). С. 20-22.
4. Вейн А.М., Соловьёва А.Д., Акарачкова Е.С. Магне-В6 в лечении синдрома вегетативной дистонии» // Лечение нервных болезней. 2003. Т. 4. № 2 (10). С. 30-32.
5. Городецкий В.В., Талибов О.Б. Препараты магния в медицинской практике (Малая энциклопедия магния). М.: Медпрактика-М, 2003.
6
. Громова О.А. Магний и пиридоксин: основы знаний. М., 2006.
7. Громова О.А., Никонов А.А. Роль и значение магния в патогенезе заболеваний нервной системы // Неврология и психиатрия им. С.С. Корсакова. 2002. № 12. С. 45-49.
8. Коломиец В.В., Боброва Е.В. Физиологические механизмы регуляции метаболизма магния // Укр. кардiол. журн. 1998. № 4. С. 54-58.
9. Кудрин А.В., Громова О.А. Микроэлементы в неврологии. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006.
10
. Патофизиология. Курс лекций: учебное пособие / под ред. П.Ф. Литвицкого. М.: Медицина, 1995.
11
. Чекман И.С., Горчакова Н.А., Николай С.Л. Магний в медицине. Кишинёв, 1992.
12
. Школьникова М.А. и др. Метаболизм магния и терапевтическое значение его препаратов. М.: Медпрактика-М.
13
. Эмоциональный стресс: теоретические и клинические аспекты / под ред. К.В. Судакова, В.И. Петрова. Волгоград: Комитет по печати и информации, 1997.
14
. De Block C., De Leeuw I. Associated thyrogastric autoimmunity increases the prevalence of low erythrocyte magnesium in type 1 diabetes // Magnes Res. 1999. Dec. 12(4). 279-85.
15. Fehlinger R., Kemnitz C., Stephan A. et al. Clinical study of the effectiveness of pyrroilidone carboxylic acid and magnesium in the treatment of patients with chronic tetanic syndrome // Curr Ther Res. 1988. 43. 160-170.
16. Nadler J.L.., Rude R.K. Disorders of magnesium metabolism // Endocrinnol Metab Clin North.
17. Planells E., SЗnchez C., Montellano M.A. et al. Vitamin B6 and B12 and folate status in an adult Meditterranean population // Eur J Clin Nutr. 2003. 57. 775-854.
18. Rude R.K. Magnesium metabolism and deficiency // Endocrinol Metab Clin North Am 1993; 22:377-395.
19. Scharbach H. AnxiОtО et Magne-B6 // Vie Med. 1988. 17. 867-9.
20. Voelger K.-D., Mutschler E. // Dt. Apotheker Zeitung. 1991. 131. 589-598.

Регистрационный номер: П N013203/01.

Торговое название препарата: Магне В6®.

Международное непатентованное название: нет.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые
оболочкой.

Состав / Описание

Состав

Ядро таблетки:

  • действующие вещества:

    • магния лактата дигидрат* — 470 мг;
    • пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;
  • вспомогательные вещества:

    • сахароза — 115,6 мг,
    • каолин тяжелый — 40,0 мг,
    • акации камедь — 20,0 мг,
    • карбоксиполиметилен 934 — 10,0 мг,
    • тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг,
    • магния стеарат — 6,7 мг.

Оболочка таблетки:

  • акации камедь — 3,615 мг,
  • сахароза — 214,969 мг,
  • титана диоксид — 1,416 мг,
  • тальк (магния гидросиликат) — следы,
  • воск карнаубский (порошок) — следы.

* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат.

Код АТХ: A11JB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков) Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Уровни магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
  • ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Показания к применению

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

  • повышенная раздражительность,
  • незначительные нарушения сна,
  • желудочно-кишечные спазмы,
  • учащенное сердцебиение,
  • повышенная утомляемость,
  • боли и спазмы мышц,
  • ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
  • Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

  • При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: диарея, боли в животе.

Передозировка

Передозировка

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

  • С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических
    L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

  • Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

  • При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров по 10 таблеток, по 3, 5 или 9 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Срок годности

2 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Юридическое лицо

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Санофи Винтроп Индустрия, Франция.

Sanofi Winthrop Industrie, France.

Производитель

Производитель

  1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция.

    Sanofi Winthrop Industrie, France.

    1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 CARBON BLANC CEDEX, France

  2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.

    CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary.

    Levai u. 5., Veresegyhaz, 2112, Hungary.

Претензии потребителей

Претензии потребителей направлять по адресу:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00.

Факс: (495) 721-14-11.

Достоинства

отличный результат

Недостатки

цена

Подробности

Какая беременная не слышала про препарат Магне Б6. Ее организму необходимо работать в режиме Нон-стоп в двойном режиме!!! Так же не стоит забывать и об эмоциональном состоянии беременной под действием гормонов и при отсутствии Витамина В6 она постоянно раздражена.

Мне Магне Б6 врач-гинеколог назначил пить при гипертонусе матки. Что могло с подвернуть выкидышу. Происходило это на 12 недели, меня положили на сохранение. Делали капельницы Магнезии и так же назначили пить Магне В6. В итоге боли внизу живота прекратились. Животик стал совсем мягкий, а не каменный, как был раньше.
На 27 недели мне прописывали Магне В6 при тахикардии
. Помню она была такая сильная, что казалось будто окружающие тоже слышали биение моего сердца. Тут я уже пила до самой 38 недели, пока не родила.

Ох, помню не любила я совсем их принимать, мне назначали по 1 таблетки 3 раза в день. Таблетки белого цвета, довольно крупного размера овальной формы, приходилось пить огромное количество воды, чтобы проглотить таблетку и не подавиться ею...
Я брала упаковку по 50 таблеток
. Стоимость упаковки около 550 рублей. Так что растрачивалась я прилично...
Но главное эффект был:гипертонус прошел, вместе с тахикардией. Я чувствовалась менее раздражительной.
Рекомендую этот препарат.

Оценки

Время использования: почти все беременность

Год выпуска/покупки: 2013

Магне В6 при гипертонусе и тахикардии.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *