Темпалгин таблетки от чего помогает


Темпалгин — инструкция по применению лекарственного препарата темпалгин.
Применение темпалгина при различной боли и повышенной температуре тела.

ТЕМПАЛГИН (TEMPALGIN)

METAMIZOLE SODIUM

Представительство: СОФАРМА АО
Производитель: PHARMACHIM HOLDING EAD/SOPHARMA AD код ATX: N02BB72

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета.

1 таб. метамизол натрий 500 мг
триацетонамид 4-толуолсульфонат (темпидон) 20 мг

Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, авицел РН 101.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт
. — блистеры (10) — коробки картонные.

Регистрационные №№:
таб., покр. оболочкой: 20 или 100 шт. — П-8-242 №008775 16.02.99ППР

Фармакологическое действие темпалгина


Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает выраженное и продолжительное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с умеренным противовоспалительным действием. Кроме того, обладает анксиолитическим действием, благоприятно влияя на эмоциональный компонент боли.

Метамизол натрий угнетает синтез простагландинов, неизбирательно блокируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, стабилизирует клеточные мембраны и подавляет образование эндогенных пирогенных соединений.

Триацетонамид 4-толуолсульфонат обладает анксиолитической активностью, уменьшает выраженность беспокойства, страха, напряженности. Уменьшает двигательное возбуждение, обладает центральным н-холинолитическим действием. Усиливает и в 2-3 раза пролонгирует анальгезирующее действие метамизола натрия.

Фармакокинетика темпалгина

Всасывание и распределение темпалгина. Метамизол натрий быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-1.5 ч после приема внутрь.
Частично связывается с белками плазмы.
Триацетонамид 4-толуолсульфонат интенсивно всасывается из верхних отделов ЖКТ
. Cmax в плазме достигается через 30 мин после приема.
Метаболизм и выведение
Метамизол натрий подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания применения Темпалгина


– умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
– слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч
. почечная, печеночная, кишечная колика) в сочетании со спазмолитической терапией;
– болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств;
– повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования темпалгина

Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная — 6 таб. Продолжительность приема — не более 5 дней.
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Побочное действие темпалгина

Со стороны пищеварительной системы: редко — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, галлюцинации.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Противопоказания применения темпалгина

– выраженные нарушения функции печени и почек;
– сердечная недостаточность;
– артериальная гипотензия;
– угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– «аспириновая триада»;
– беременность (I триместр и последние 6 недель);
– период лактации;
– детский возраст (до 14 лет);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация — прием Темпалгина

Препарат темпалгин противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. В остальные периоды беременности применение препарата возможно только по строгим показаниям.
Не следует применять препарат в период лактации, т.к
. оба компонента выделяются с грудным молоком.

Особые указания применения темпалгина

С осторожностью следует принимать препарат темпалгин при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит — в т.ч. в анамнезе), при умеренно выраженных нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, длительном злоупотреблении алкоголем. В связи с наличием в составе препарата темпалгин пшеничного крахмала следует с осторожностью назначать Темпалгин пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять во время лечения метамизолом натрия.
Во время приема препарата темпалгин не следует употреблять алкоголь.
После приема Темпалгина возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Контроль лабораторных показателей
При длительном (более недели) приеме препарата темпалгин необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 14 лет препарат темпалгин противопоказан.
Подросткам в возрасте до 18 лет применять препарат темпалгин можно только под контролем врача
.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с анксиолитическим действием препарата темпалгин в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка темпалгина

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, атаксия, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: искусственная рвота, назначение солевых слабительных, активированного угля, проведение противошоковой терапии, восполнение ОЦК.

Лекарственное взаимодействие с препаратом темпалгин

Одновременное применение метамизола натрия с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизола натрия и усиливают его действие.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
Темпалгин усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии
. При одновременном применении метамизола натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.
Метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их эффективность.

Условия и сроки хранения темпалгина

Препарат темпалгин следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.
Условия отпуска из аптек темпалгина
Препарат темпалгин разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация о лекарственном препарате Темпалгин. Темпалгин — латинское название Tempalgin.
Фармакологическая группа: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства.
Форма выпуска лекарственного препарата темпалгин: таблетки покрытые пленочной оболочкой, филмтаблетки, таблетки покрытые оболочкой
. Состав темпалгина — Метамизол натрия+Триацетонамин-4-толуенсульфонат. >>> подробнее

Описание и состав лекарственного препарата Темпалгин

ТЕМПАЛГИН® (TEMPALGIN®)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА темпалгина:
табл. п/о, № 10, № 20, № 100, № 300
Метамизол натрий 500 мг
Темпидон 20 мг
Прочие ингредиенты темпалгина: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), повидон К 25, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки темпалгина: тальк, титана диоксид, ойдрагит L ацетон 12,5, полиэтиленгликоль 400 (ПЭГ 400), краситель «Euroblend Green» 601538, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат
. >>> подробнее

Рубрика: т

Опубликовано 17.02.2016   ·  
Комментарии:

4

  ·  
На чтение: 4 мин
  ·  
Просмотры:

711

«Темпалгин», от чего помогает этот анальгетик – антипиретик? Лекарство обладает жаропонижающими и обезболивающими свойствами. «Темпалгин» инструкция по применению предписывает принимать от головной и зубной боли.

Разновидности и состав

Производится средство в форме округлых двуяковыпуклых таблеток, которые покрывают зеленой кишечнорастворимой оболочкой. Активными элементами препарата «Темпалгин», от чего помогает быстро снять болевое состояние и пользуется средство высокой популярностью у многих пациентов, выступают триацетомин и натрия метамизол. Лучшему усвоению действующих компонентов способствуют вспомогательные составляющие: магния стеарат, целлюлоза, крахмал. Таблетки поступают в продажу в блистерах по 10 штук. В коробку с препаратом вложена инструкция по применению.

Фармакология

Свойства медикамента «Темпалгин» обусловлены действием активных компонентов. За анальгетическое ненаркотического характера действие отвечают метамизол натрия и анксиолитик темпидон. Первое вещество подавляет воспроизводство простагландинов, которые принимают участие в воспалительном процессе. Таким образом, можно говорить об умеренной противовоспалительной активности препарата.

Кроме этого метамизол натрия затормаживает образование пирогенов и нормализует клеточные мембраны. Это проявляется в мощном обезболивающем и жароснижающем действии препарата «Темпалгин». От чего помогает лекарство еще? Известно об анксиолитических свойствах анальгетика.

Воздействуя на центральные холинорецепторы, он снимает напряжение, негативные эмоции, проявления страха, позитивно влияя на эмоциональную характеристику болевого синдрома. Наличие в составе темпидона также делает обезболивание пролонгированным, усиливает в разы анальгезирующее действие метамизола натрия.

Лекарство «Темпалгин»: от чего помогает

Препарат назначают при различной этиологии болевых состояниях, связанных с увеличенной нервной возбудимостью. Он хорошо помогает от:

  • головной, зубной боли;
  • мигрени;
  • неврита;
  • болезненных состояний во время месячных, при ранениях, ожогах, травмировании;
  • невралгии;
  • мышечном и суставном болевом синдроме;
  • колик (печени, кишечника, почек) в комплексе со спазмолитиками;
  • повышения температуры во время вирусных и инфекционных воспалений.

Медикамент принимают в качестве анестезии перед лечением зубов, а также для уменьшения болей после выполненных операций, инвазивных процедур.

Препарат «Темпалгин»: инструкция по применению

Лекарство необходимо употреблять после еды с большим объемом воды. Взрослым инструкция по применению предписывает 3-4 разовый суточный прием 1 таблетки «Темпалгин». Максимальная дневная дозировка не должна превышать 6 капсул. После 14 лет средство пьют 2 раза в день в объеме 1 таблетки.

Перед лечением зубов рекомендуется прием 1 капсулы за полчаса до стоматологической процедуры. При отсутствии судорог во время простуды препаратом можно сбить температуру выше 38, 5 градусов.

Следует учитывать, что использовать лекарство без врачебного назначения для обезболивания и понижения жара можно до 3 – 5 суток.

Противопоказания

От чего лекарство «Темпалгин» принимать не следует? Запрещается использовать препарат при:

  • недостаточности печени или почек;
  • пониженном систолитическом давлении;
  • нейтропении различного характера;
  • агранулоцитозе;
  • часто беспокоящей сердечной недостаточности;
  • гранулоцитопении;
  • «аспириновой» астме и назальных полипах;
  • лейкопении;
  • гиперчувствительности к активным элементам и вспомогательным веществам;
  • грудном кормлении.

Не назначают таблетки «Темпалгин» при беременности и ребятам до 14 лет.

Побочные явления

Отзывы о применении лекарства «Темпалгин» указывают на редкость появления отрицательных эффектов. Инструкция по применению все же предупреждает о возможности:

  • тахикардии;
  • крапивницы;
  • тошноты или рвоты;
  • понижения давления;
  • анемии;
  • расстройства дыхания;
  • болевых ощущения в области эпигастрии;
  • кожном зуде;
  • головокружении или головной боли;
  • сердцебиении;
  • лейкопении;
  • бронхоспазме;
  • анафилаксии;
  • тромбоцитопении;
  • цианозе;
  • агранулоцитозе.
  • Особые условия

Нельзя принимать препарат одновременно со спиртным. Несовместимо средство с цитостатиками, пенициллинами, коллоидными заменителями крови, препаратами – индикаторами для проведения рентгена. При использовании медикамента более недели требуется проведение исследований крови и состояния печени. С осторожностью необходимо принимать таблетки людям, занимающимися опасными работами, поскольку они могут понижать реакцию и внимание.

Аналоги и цена

Синонимами средства «Темпалгин», обедающими идентичными активными элементами, являются препараты: «Темпимед», «Темпанал», «Темпалдол». Приобрести 10 таблеток можно за 80 рублей. Лекарство доступно в аптеках без рецепта.

Условия отпуска и хранения

В аптечной сети таблетки Темпалгин отпускаются без рецепта. При появлении любых вопросов в отношении правильного использования данного медикамента желательно проконсультироваться с медицинским специалистом.

Срок годности таблеток составляет 4 года. Их важно хранить правильно – в оригинальной заводской упаковке, защищенном от света и влаги месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

Мнения пациентов

Отзывы подтверждают эффективность препарата «Темпалгин». В большинстве случаев лекарство доказало свое обезболивающее и жаропонижающее действие. Оно прекрасно переносится больными и быстро справляется с болевыми симптомами.

Отзывы указывают также на седативное действие средства, которое проявляется в успокоении, снятии тревоги и нервозности. Побочные реакции наблюдались в редких случаях. Они, как правило, связаны с использованием препарата не по назначению или избыточным его применением.

У многих людей в домашних аптечках содержится такой препарат, как Темпалгин, который используют при умеренных и слабых болях разной локализации. Его основным действующим веществом является метамизол натрия, который также используют при производстве Анальгина. Но эти два лекарственных средства не являются идентичными, потому что в состав Темпалгина входит транквилизатор темпидон, в результате чего он действует несколько иначе.

Попытаемся разобраться, что представляет собой Темпалгин, от чего помогает это средство и может ли он облегчить зубную боль?

Характеристика препарата

Темпалгин является ненаркотическим противовоспалительным средством, отпускаемое в аптеках без рецепта врача. Стоит он недорого, а по показаниям к его применению – это практически универсальный препарат. Благодаря этому Темпалгин очень популярен среди других обезболивающих средств, а выпускают его только в виде таблеток.

Метамизол натрия, который является активным компонентом препарата, попадая внутрь организма, препятствует выработке простагландинов – особых веществ, находящихся в области любого воспаления и отвечающих за появление боли. Поэтому после приема таблетки минут через 20 болевой синдром начинает проходить и может не появляться в течение четырех часов. Помимо противовоспалительного и обезболивающего эффекта, Темпалгин оказывает жаропонижающее действие. Но следует помнить, что такое лекарственное средство слабо справляется с воспалительным процессом.

Вторым действующим компонентом таблетки Темпалгина является темпидон, который в несколько раз усиливает обезболивающее воздействие метамизола натрия. Кроме того, это медикаментозное средство считается психотропным препаратом, оказывающим успокаивающий эффект. Во время приема Темпалгина может наблюдаться:

  • пониженная психомоторная возбудимость;
  • заторможенная реакция;
  • сонливость;
  • слабая активность в течение дня.

Седативное действие таблеток обычно длится до 6 часов. Поэтому инструкция по применению препарата четко указывает, что во время применения Темпалгина запрещено заниматься деятельностью, которая требует повышенную внимательность и быстрое реагирование. Такое средство дает сильно выраженный расслабляющий эффект, поэтому не рекомендуется его прием в том случае, если на день запланированы какие-либо важные дела. Из-за сонливости и неспособности сконцентрироваться на чем-либо способны сорваться все планы.

От чего помогает Темпалгин?

Темпалгин является обезболивающим препаратом, которое рекомендуется принимать при болезненном синдроме в мышцах, суставах, головной боли. Также он снижает болезненные ощущения после ожога, травмы, в послеоперационном периоде. Довольно часто таблетки используют женщины при болезненных месячных.

Благодаря своему жаропонижающему эффекту, Темпалгин применяют для снижения температуры тела при простуде. Его назначают также в составе комплексной терапии при кишечной, почечной и печеночной колике. За счет того, что в состав медикамента входит транквилизатор, такие таблетки рекомендуют пациентам, имеющим повышенную возбудимость нервной системы.

Что касается использования Темпалгина от зубной боли, то этот препарат способен снимать возникающую боль, но только слабой и умеренной интенсивности. Устранить ее можно и без лекарств, например, полоская полость рта содо-солевым раствором. При зубной боли, которая вызвана такими серьезными стоматологическими заболеваниями, как флюс или пульпит, действие Темпалгина оказывается практически нулевым. Чтобы не возникли опасные побочные эффекты, для купирования боли лучше всего применять такие сильнодействующие препараты, как:

  • Кеторол;
  • Кетанов;
  • Ибупрофен.

Как правильно принимать Темпалгин и насколько он безопасен?

Прием такого обезболивающего средства необходимо осуществлять во время еды или после нее, запивая его чистой водой. Запрещено использовать для этих целей чай, сок, молоко или другие жидкости. По назначению врача медикамент принимают по одной таблетке три раза в день. В некоторых случаях рекомендуется прием двух таблеток за один раз, но запрещено пить больше шести таблеток в сутки. Кроме того, больше пяти дней этот препарат принимать крайне нежелательно.

Не всем известно, что Анальгин, в состав которого входит метамизол натрия, запретили продавать в некоторых развитых странах, например, в Англии, Дании, Италии. Объясняется это тем, что такое действующее вещество провоцирует возникновение тяжелых аллергических реакций – анафилактического шока, отека Квинке. Кроме этого, если принимать препарат, содержащего метамизол натрия, в течение длительного времени, то он способен вызвать серьезное заболевание крови – лейкопению.

Поэтому стоит призадуматься о том, насколько безопасным является Темпалгин, так как в его состав также входит метамизол натрия. Более того, этот медикамент не способен снимать сильную и острую боль, а лишь уменьшает ее. Поэтому лучше всего заменить это средство на более безопасное.

Но возникают такие ситуации, что кроме Темпалгина, под рукой нет других обезболивающих препаратов, а боль необходимо снять. В этом случае можно принять такие таблетки, но их нельзя пить длительное время. Даже однократное применение лекарственного средства способно вызвать аллергию. И тем более запрещено использовать его для купирования болей при хронических заболеваниях, потому что опасность метамизола натрия подтверждена различными исследованиями.

Побочные действия

Темпалгин имеет следующие побочные эффекты:

  • головокружение, головная боль;
  • «скачки» артериального давления;
  • 3. зуд, сыпь, покраснение кожного покрова.

Более серьезные побочные действия встречаются гораздо реже, но вероятность того, что они появятся, существует. К ним относят:

  • галлюцинации;
  • желтуху;
  • тромбоцитопению;
  • лейкопению;
  • анафилактический шок;
  • отек Квинке;
  • бронхоспазм.

При превышении дозировки препарата могут развиться следующие заболевания почек: олигурия, протеинурия, анурия. Во время приема Темпалгина моча может окрашиваться в красный цвет.

Противопоказания

Существует множество противопоказаний к использованию таблеток Темпалгина. Относиться к этому следует очень серьезно и ни в коем случае нельзя принимать препарат при их наличии. Таким образом, запрещен прием такого лекарственного средства при:

  • почечной и печеночной недостаточности;
  • артериальном давлении ниже 100 мм. р. с.;
  • проблемах с сердцем;
  • «аспириновой» астме;
  • индивидуальной непереносимости компонентов;
  • беременности и кормлении грудью;
  • возраст до 14 лет.

Темпалгин категорически запрещен во время беременности, особенно на раннем и позднем сроке. И темпидон, и метамизол натрия беспрепятственно проникают в грудное молоко, поэтому его не назначают во время кормления грудью малыша.

Таким образом, Темпалгин – это очень популярный препарат, продающийся без рецепта. Но он не так уж и безвреден, как кажется на первый взгляд. Его прием способен сильно навредить здоровью. Если есть такая возможность, то лучше всего заменить его на более безопасное обезболивающее средство.

  • Автор: Людмила Петровна Нестеренко
  • Распечатать

Оцените статью:

(1 голос, среднее: 5 из 5)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Темпалгин® М

Торговое название

Темпалгин® М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество — метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы,  с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код ATХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения — приблизительно 0,7 л/кг.

Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.

Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только     3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.

Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.

Показания к применению

-для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения

— лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.

Способ применения и дозы

Дозировка

Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.

Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)

По 250-500 мг 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза — 1 г. Максимальная суточная доза — 2 г.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции печени

У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек

Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Длительность лечения

Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нечасто:

— экзантема

— пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия

Редко:

— протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита – рубазоновой кислоты)

— лейкопения

— парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

— макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.

Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко — жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).

По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.

Очень редко:

астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок

 — агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.

С неизвестной частотой:

— тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.

Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.

Противопоказания

—        гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ

—        гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)

—        острая печеночная порфирия

—        недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)

—        тяжелые заболевания печени и/или почек

—   нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения

— бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС

—   беременность и период лактации

—  детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.

Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.

О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.

При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Особые указания

Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.

Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.

У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.

Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:

  • синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария – ангионевротический отек;
  • бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;
  • хронической крапивницей;
  • идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);
  • алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).

При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.

Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Беременность и период лактации

Беременность

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Период лактации

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме высоких доз препарата Темпалгин® М не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.

Лечение: применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой, прозрачной, бесцветной ПВХ пленки/алюминиевой фольги.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не принимать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: [email protected] 

Среди современных обезболивающих средств большинство выпускается с использованием в качестве основного действующего вещества широко известного всем анальгина (метамизола натрия). Это химическое соединение отличается широким спектром действия в отношении гуморальных факторов воспалительных реакций. За счет это достигается обезболивающий и жаропонижающий эффект.

Действие темпалгина, в составе которого метамизол натрия усилен темпидоном, отличается усиленным гипотермическим эффектом, который с успехом применяется в симптоматическом лечении различных инфекционных и простудных болезней.

Выпускается в форме таблеток, которые предназначены исключительно для приема внутрь. Действующее вещество покрыто кишечнорастворимой пленочной оболочкой, имеющей насыщенный зеленый оттенок. В составе 1 таблетки содержится 0,5 гр. анальгина и 0,02 гр. темпидона.

Фармакологическое действие в основном направлено на блокирование процесса выработки простагландинов. Помимо обезболивающего и жаропонижающего воздействия наблюдается легких эффект транквилизатора. Это позволяет снизить нервное напряжение и устранить симптомы тревожности, которыми сопровождаются многие воспалительные заболевания с выраженным болевым синдромом. Седативное действие продолжается около 3 часов. Действие метамизола может длиться до 4 часов после однократного приема. Биологическая доступность действующих компонентов достигает своего максимума спустя 20 минут после приема препарата.

Необходимо запивать таблетки большим количеством чистой питьевой воды. При длительном использовании рекомендуется одновременно принимать ранитидин или иной другой препарат, который защищает слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки от повреждения нестероидными противовоспалительными средствами.

Темпалгин при беременности противопоказан. Не рекомендуется использовать препарат для устранения болевых синдромов у детей раннего возраста и в период грудного вскармливания. Компоненты лекарственного средства с легкостью проникают в кровь, грудное молоко и через плаценту. Транквилизатор может нанести непоправимый ущерб развивающейся нервной системе и головному мозгу малыша.

Показания к применению

Использовать препарат темпалгин инструкция по применению рекомендует только в тех случаях, когда у вас полностью отсутствуют возможные противопоказания. Также перед применением следует проконсультироваться со своим лечащим врачом. В любом случае принимать эти таблетки систематически, в сроки свыше 5 дней не рекомендуется. Это связано с тем, что анальгин способен угнетать функцию кроветворения. Это провоцирует развитие различных форм мегабластных и атипичных анемий. В детском возрасте регулярное использование препаратов на основе метамизола натрия может развиваться лейкемия и лейкозы.

Основные показания к применению темпалгина включают в себя:

  • головная боль на фоне повышенной нервной возбудимости;
  • боль при кариесе, флюсе и пародонтите;
  • мышечные боли при интоксикациях и спастических поражениях за счет скопления молочной кислоты;
  • суставные боли и корешковые синдромы при остеохондрозе различных отделов позвоночника;
  • гипертермия при инфекционных, простудных и вирусных болезнях.

В качестве вспомогательного средства темпалгин может применяться в комплексном лечении колик различной локализация, включая спазмы желчевыводящих путей, почечных лоханок, мочеточников, мочевого пузыря.

В списке того, от чего помогает темпалгин, присутствуют болезненные менструации, болезненные гематомы, ушибы, состояния после холецистэктомии, боль в ухе при отите, небольшие раны и порезы.

Возможна передозировка лекарства при многократном частом приеме. Симптомы могут выражаться в спутанности сознания, снижении артериального давления, судорожном синдроме, тошноте и рвоте. Первая помощь оказывается путем промывания желудка и использования активированного угля в качестве абсорбента. После приезда скорой помощи вводятся барбитураты для нейтрализации действия транквилизатора.

Какие побочные действия могут возникать?

При неправильном режиме дозирования и превышении допустимых суточных норм могут возникать побочные эффекты со стороны всех без исключения органов и систем. Чаще всего развивается лекарственный гастрит, гепатит и гломерулонефрит. У части больных наблюдаются галлюциногенные эффекты, которые сопровождаются потерей координации движений и спутанностью сознания.

Артериальное давление может, как понижаться, так и повышаться. На фоне этого может возникать боль в области сердца и выраженная тахикардия.

Наиболее часто проявляются кожные аллергические реакции, которые при продолжении приема темпалгина могут перейти в форму ангионевротического отека гортани и анафилактический шок.

Какие существуют противопоказания

Основное противопоказание для применения темпалгина — это беременность, детский возраст до достижения 15 лет, период лактации. Во всех остальных случаях целесообразность использования данного препарата определяется в зависимости о тяжести проявления сопутствующих болезней. Противопоказанием может быть почечная или печеночная недостаточность.

  • Автор: Олег
  • Распечатать

Здравствуйте. Меня зовут Олег. Практикующий врач, кандидат медицинских наук. После окончания высшего учебного заведения работаю по сей день в медицинском центре.

Оцените статью:

(2 голоса, среднее: 5 из 5)

Статья прочитана 6589 раз(a).

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *