Вайз лекарство от давления инструкция и цена


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 табл. содержит

  • валсартан 80 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
состав пленочной оболочки: Опадрай II 85G32407 желтый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол-3350, краситель железа оксид желтый, лецитин)

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1-рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ. Не влияет на содержание общего Хс, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема внутрь, максимум — через 4-6 ч; продолжительность действия — более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 недели. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности — 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8 часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер.

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) высокое — 94-97%. При достижении равновесного состояния Vd — 17 л.

При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата в дозе 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.

Метаболизм

Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

Выведение

T1/2α —

После приема внутрь 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% почками, преимущественно в неизмененном виде.

По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (около 2 л/ч). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 мл/мин) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) — в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ингибитор АПФ + бета-адреноблокатор);
  • с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (период от 12 ч до 10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Противопоказания

  • нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, гиперкалиемии, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, при гипонатриемии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, аортальном и митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, состояниях, сопровождающихся уменьшением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития РААС, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз/сут. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. У пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (например, диуретик).

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 мг 2 раза/сут. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза/сут и при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза/сут. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 недель. Максимальная суточная доза — 320 мг в 2 приема. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза – 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 раза/сут, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза/сут. Достижение дозы 80 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 мг 2 раза/сут — к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или

при нарушении функции почек

пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин

коррекции дозы не требуется.

У

пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин

коррекции дозы не требуется.

У

пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза

максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 мг.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100, но
  • иногда (≥1/1000, но
  • редко (≥1/10 000, но
  • очень редко (

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия2; иногда — снижение АД1,2, сердечная недостаточность1; редко — васкулит; очень редко — кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, абдоминальная боль; очень редко — тошнота4.
Со стороны ЦНС: часто — постуральное головокружение2; иногда — обморок1, бессонница, депрессия, снижение либидо; редко — головокружение4, невралгия; очень редко — головная боль4.
Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: иногда — вертиго.
Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения, очень редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — сывороточная болезнь, повышенная чувствительность; очень редко — ангионевротический отек3, кожная сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда — боль в спине, судороги мышц, артрит, миалгия; очень редко — артралгия.
Со стороны мочевывыделительной системы: очень редко — нарушение функции почек3,4, острая почечная недостаточность3.
Со стороны обмена веществ: иногда — гиперкалиемия1,2.
Инфекции: часто — вирусные инфекции; иногда — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, конъюнктивит; очень редко — ринит, гастроэнтерит.
Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.
Прочие: иногда — чувство усталости, астения, носовое кровотечение, отеки.
1 — сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.
2 — сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности.
3 — иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.
4 — наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (часто — головокружение, нарушение функции почек, артериальная гипотензия; иногда — головная боль, тошнота).

Особые указания

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.
При совместном применении с препаратами, содержащими калий, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД, поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.
Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) повышают риск развития гиперкалиемии.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.
Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сут.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, у пациентов, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

На сегодняшний день число лиц, страдающих артериальной гипертензией во всем мире, «перевалило» далеко за миллиард. Столь широкое распространение артериальной гипертензии вносит существенный вклад в заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых патологических состояний.

Артериальная гипертензия бывает разной этиологии (причины), поэтому и каждому больному нужна «своя таблетка» для нормализации показателей АД. Одним из препаратов, выписываемых специалистами для длительного приема, является Валз — медикамент, предназначенный для расширения стенок кровеносных сосудов и артерий.

Его преимущественно назначают пациентам для нормализации и поддержания стабильных отметок давления. Валз пользуется широкой популярностью благодаря положительным результатам и редким случаям возникновения побочных эффектов.

Валз – это периферический вазодилататор, который используют для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Применяется в качестве гипотензивного средства и непосредственно в качестве периферического вазодилататора.

Валз является блокатором AT1-рецепторов ангиотензина II, АПФ не ингибирует. Проще говоря Валз – антагонист рецепторов ангиотензина II и препарат с гипотензивным действием.

Выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг, а также с гидрохлоротиазидом (Н форма)), а также имеет ряд аналогов. Концентрация активных веществ в таблетках Валз и Валз Н предусматривает три разных дозировки. Это очень удобно для постепенного введения препарата, а также подбора индивидуальной дозы. Маркировка средства Валз Н показывает содержание двух главных ингредиентов, которые и обеспечивают терапевтический эффект лекарства.

Валз и Валз Н фото

Лекарственный препарат Валз содержит действующее вещество валсартан(Valsartan). Выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток (40, 80 и 160 мг), предназначенных для перорального применения (внутрь).

Валз Н дополнительно содержит диуретический компонент — гидрохлоротиазид. Дозировка препарата Валз Н указана в соотношении валсартан/гидрохлоротиазид: таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг и 160 мг + 25 мг.

Механизм действия лекарственного средства основан на работе его основных веществ.

Валсартан – блокатор ангиотензин II рецепторов, является периферическим вазодилататором (расширяет мелкие сосуды), умерено усиливает диурез. Не меняет содержание в крови холестерина, глюкозы, триглицеридов, мочевой кислоты. Не влияет на уровень гормонов.

Не блокирует работу ионных каналов клеточных мембран, что очень важно для нормальной работы сердечно-сосудистой системы. Понижает артериальное давление, никак не влияя на частоту пульса.У активного вещества препарата достаточно высокий уровень связывания с белками плазмы. Этот показатель варьируется в пределах 94-97%.

Гидрохлоротиазид является мочегонным веществом средней силы, которое способствует выведению из организма магния, а также ионов калия. Уменьшает обратное всасывание натрия из мочи. При приеме препарата с диуретиком (Валз Н) ионы кальция и ураты задерживаются. Практически не меняется кислотно-основное состояние.

Спустя два часа, максимум – через четыре-шесть часов после приема таблетированной формы Валз отмечается начало ее действия. Эффект сохраняется на протяжении одних суток. Активное вещество в составе Валза способствует расширению стенок сосудов — это оказывает содействие снижению систолического давления наравне с диастолическим.

Показания по применению Валз

Препарат «Валз» и «Валз Н» применяется:

  • при повышенном артериальном давлении;
  • при хронической сердечной недостаточности как компонент комплексного лечения;
  • после острого инфаркта миокарда (назначают в период с 12 ч до 10 дней), осложненного возникновением левожелудочковой недостаточности, систолической дисфункции левого желудочка на фоне стабильного уровня гемодинамики.

Инструкция по применению Валз, дозировки

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз в день.

При хронической сердечной недостаточности доза составляет по 40 мг дважды в сутки с постепенным увеличением до 80 мг.

При стабильных показателях гемодинамики после перенесенного инфаркта миокарда доза составляет 20 мг дважды в сутки с постепенным увеличением до 40 мг, 80 мг и 160 мг дважды в сутки.

Подбор суточной дозы препарата Валз производится индивидуально в каждом конкретном случае. Как правило, начинают с приема минимальной терапевтической дозы. По-прошествие 4-х недель и при отсутствии желаемого эффекта врач увеличивает дозу и продолжает наблюдать за состоянием больного. Этот препарат должен отпускаться в аптеках только при наличии рецепта от врача, так как только врач может грамотно подобрать требуемую дозу лекарства.

Рекомендуемая доза Валз Н — по 1 таблетке 80/12.5 мг 1 раз в сутки. При недостаточной эффективности препарата в этой дозе рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12.5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.

Особенности применения

После регулярного приема максимальное снижение артериального давления (АД) наступает через 2-4 недели. Отсутствует синдром «отмены» при внезапном прекращении приема.

Алкоголь негативно влияет на сосудистую сетку, в связи с этим в период применения Валза противопоказано его употребление в любом виде.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому Валз с осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме валза 1 раз в сутки степень его кумуляции в организме незначительна. При артериальной гипертензии лечение рекомендуют начинать с дозы в 80 мг.

Не отмечено клинически значимого взаимного влияния валсартана с циметидином, атенололом, варфарином, фуросемидом, дигоксином, амлодипином, индометацином и гидрохлоротиазидом.

Медикамент следует принимать после согласования с врачом. Обязательно учитывать, что превышение нормы может привести к потере сознания, коллапсу.

Побочные эффекты и противопоказания Валз

  • Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — слабость, головная боль, головокружение.
  • Со стороны органов ЖКТ: редко — диарея (понос), тошнота, абдоминальная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — нейтропения (1,9%), анемия, снижение гематокрита.
  • Прочие: редко — кашель, гиперкалиемия, вирусные инфекции.

Более подробно побочные эффекты, показания к применению, противопоказания дает официальная инструкция по применению препарата Валз и Валз Н.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

Противопоказания

Валз имеет множество противопоказаний, которые преимущественно распространяются на людей с нарушениями артериального давления, заболеваний печени и почек. По этой причине перед курсом препарата обязательно нужно ознакомиться с их перечнем в инструкции.

Валз противопоказан при беременности и в период лактации, детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), при нарушениях функции печени, связанных с непроходимостью желчных путей, непереносимости лактозы, синдроме нарушенного всасывания галактозы и глюкозы, галактоземии, почечной недостаточности и повышенной чувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью Валз назначают при следующих патологиях:

  • Артериальная гипотензия (пониженное АД).
  • Гиперкалиемия.
  • Диета с ограничением потребления натрия (бессолевой лечебный рацион питания).
  • Гипонатриемия.
  • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
  • Первичный гиперальдостеронизм.
  • Аортальный и митральный стеноз.
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
  • Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови.

Аналоги Валз, список препаратов

Аналогами Валз являются следующие медикаменты:

  1. «Валсафорс»,
  2. «Валсартан»,
  3. «Диован»,
  4. «Вальсакор»,
  5. «Тантордио»,
  6. «Нортиван»,
  7. «Зентива»,
  8. «Тарег».

Также существуют его аналоги, схожие по механизму воздействия. К ним относят такие лекарства, как

  • «Апровель»,
  • «Брозаар»,
  • «Блоктран»,
  • «Зисакар»,
  • «Лозартан»,
  • «Ирсар»,
  • «Лакеа»,
  • «Кардостен»,
  • «Теветен»,
  • «Маклеодз» и прочие.

Большинство пациентов оставляют положительные отзывы о препарате «Валз». Они утверждают, что это лекарство является эффективным средством для снижения АД. Действие таблеток начинает проявляться очень быстро. Они позволяют уменьшить показатели АД, тем самым улучшив общее состояние больного.

Важно — инструкция по применению Валз, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Валз на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Публикуя инструкцию на валсартановый антигипертензивный препарат Валз, наш сайт призывает не рассматривать ее как руководство по самолечению. Неквалифицированное вмешательство в работу сложнейшей ренин-ангиотензин-альдостероновой системы чревато негативными последствиями для Вашего здоровья, особенно при наличии хронической сердечной недостаточности.

Валз – это лекарственный препарат, предназначенный для расширения стенок кровеносных сосудов и артерий.

Его преимущественно назначают пациентам для нормализации и поддержания давления. Лекарство пользуется широкой популярностью благодаря положительным результатам и редким возникновениям побочных эффектов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Валз: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Валз. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антигипертензивный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Валз? Средняя цена в аптеках находится на уровне 320 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде желтых таблеток (40 мг), которые укрыты пленочной оболочкой. Таблетки двояковыпуклые, имеют овальную форму, с одной стороны – гравирование «V» , с другой стороны — боковые риски. Также выпускаются розовые таблетки (80 мг, 160 мг).

Одна таблетка Валза содержит:

  • Валсартана – 40 мг (80 мг или 160 мг);
  • Лактозы моногидрата – 21,11 мг (42,22 мг или 84,44 мг);
  • Повидона K29-32 – 3,6 мг (7,2 мг или 14,4 мг);
  • Целлюлозы микрокристаллической – 18 мг (36 мг или 72 мг);
  • Кроскармеллозы натрия – 5,4 мг (10,8 мг или 21,6 мг);
  • Талька – 0,9 мг (1,8 мг или 3,6 мг);
  • Магния стеарата – 0,63 мг (1,26 мг или 2,52 мг);
  • Кремния диоксида коллоидного – 0.36 мг (0,72 мг или 1,44 мг).

Таблетки упакованы в блистеры по 7 шт., в картонных коробках — по 4 блистера.

Фармакологический эффект

При применении Валз оказывает гипотензивное действие. Лекарство представляет собой специфический блокатор АТ1-рецепторов ангиотензина II, который не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент.

Улучшение состояния пациента наблюдается минимум через 2 часа после перорального применения, максимум – через 4-6 часов. Терапевтический эффект Валза сохраняется на протяжении 1-2 суток. Максимальное снижение артериального давления наступает через 2-4 недели регулярного приема. В случае внезапного прекращения лечения данным медикаментом симптомы синдрома отмены не наблюдаются. При приеме внутрь Валз хорошо и быстро абсорбируется. Обладает низкой биодоступностью, отлично связывается с белками крови.

При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме лекарства кратностью 1 раз в день возможно незначительное накопление его действующего вещества в организме. Выводится в неизменном виде с желчью посредством кишечника

Показания к применению

Показаниями к назначению Валза являются:

  1. Артериальная гипертензия.
  2. Повышение выживаемости больных с инфарктом миокарда в фазе обострения (период от 12 часов до 10 дней), осложненным систолической дисфункцией левого желудочка и/или левожелудочковой недостаточностью, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
  3. Сердечная недостаточность хронического течения (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) — в составе комплексного лечения (кроме комбинации бета-адреноблокатор + ингибитор АПФ + валсартан).

Противопоказания

Применение препарата противопоказано:

  • При непереносимости лактозы;
  • Пациентам с галактоземией;
  • При синдроме нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;
  • Детям и подросткам до 18 лет;
  • Беременным женщинам;
  • В период лактации;
  • При наличии повышенной чувствительности к валсартану или любому вспомогательному компоненту лекарства;
  • Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при КК до 10 мл/мин), в том числе находящимся на гемодиализе;
  • При нарушениях функции печени, если они обусловлены непроходимостью желчных путей, включая холестаз и билиарный цирроз.

Назначают Валз, но лечение проводят с особой осторожностью, людям, у которых имеется патология/состояние, сопровождающееся уменьшением объема циркулирующей крови, а также пациентам с:

  • Артериальной гипотензией;
  • Стенозом двух почечных артерий или стенозом артерии единственной почки;
  • Первичным гиперальдостеронизмом;
  • Гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
  • Митральным/аортальным стенозом;
  • Гиперкалиемией, развившейся в результате соблюдения диеты, ограничивающей потребление натрия;
  • Гипонатриемиейю

Применение при беременности и лактации

На любом сроке течения беременности применение Валза категорически противопоказано.

При возникновении острой необходимости применения Валза, грудное вскармливание следует прекратить.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Валз принимают перорально целиком (не разжевывая). Можно принимать независимо от пищи.

  1. Хроническая сердечная недостаточность. Назначают в стартовой дозе 40 мг дважды в сутки. При недостаточно выраженном эффекте возможно поэтапное увеличение дозы до 80 мг дважды в день. При хорошей переносимости допускается использование 160 мг дважды в день. Коррекцию дозы следует проводить не чаще 1 раза в 2 недели (при таких интервалах есть возможность оценить эффективность каждой последующей дозы).
  2. Повышение выживаемости пациентов после перенесенного инфаркта миокарда. Лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда с начальной дозы 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 раза/сут, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут) в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза/сут.Достижение дозы 80 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы 160 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 3-го месяца терапии препаратом Валз. Увеличение дозы зависит от переносимости препарата в период подбора дозы.В случае развития артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушений функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.Оценка состояния пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек. Максимальная суточная доза — 320 мг в 2 приема.
  3. Артериальная гипертензия. Рекомендуют прием препарата Валз в стартовой дозе 80 мг/сутки. Максимальное действие достигается через 4 недели; если спустя 4 недели терапии 80 мг/сутки недостаточно для контроля гипертензии, дозу повышают до 160 мг/сутки. Возможна комбинированная терапия с другими антигипертензивными препаратами, включая диуретики.

Не следует назначать более 320 мг/сутки (максимальная доза обязательно должна делиться на 2 приема). Возможно сочетанное назначение других антигипертензивных средств, включая диуретики, в таких случаях следует снижать дозу валсартана.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80 мг. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарным циррозом и холестазом применение препарата Валз противопоказано.

Побочные эффекты

При применении Валза возможен ряд побочных эффектов:

  • Часто: ортостатическая гипотензия, постуральное головокружение, нейтропения, вирусные инфекции;
  • Иногда: сердечная недостаточность и снижение артериального давления, кашель, диарея и абдоминальные боли, бессонница, обморок, снижение либидо, депрессия, вертиго, судороги мышц, боли в спине, миалгия, артрит, гиперкалиемия, синусит, фарингит, конъюнктивит, инфекции верхних дыхательных путей, отеки, астения, носовое кровотечение, чувство усталости;
  • Редко: васкулит, невралгия, головокружение, повышенная чувствительность, сывороточная болезнь;
  • Очень редко: головная боль, тошнота, кровотечения, тромбоцитопения, зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, артралгия, острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, ринит и гастроэнтерит.

Со стороны лабораторных показателей при применении Валза возможно снижение гематокрита и уровня гемоглобина, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение в сыворотке концентрации азота мочевины, рост активности печеночных трансаминаз.

Передозировка

Так как терапевтическое действие препарата заключается в снижении показателей артериального давления, то при передозировке у пациентов резко снижаются его показатели и может случиться обморок или коллапс. При развитии передозировки пациенту дают принять активированного угля или промывают желудок, далее лечение симптоматическое. Гемодиализ в этом случае не эффективен.

Так же могут проявляться и другие симптомы передозировки:

  • Гастроэнтерит;
  • Ощущение постоянно усталости;
  • Атсения;
  • Сывороточная болезнь;
  • Конъюнктивит;
  • Синусит, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
  • Риниты;
  • Отеки, в том числе и ангионевротический отек;
  • Носовые кровотечения.

Особые указания

  1. При лечении препаратом могут отмечаться изменения в работе почек.
  2. Перед началом лечения таблетками Валз нужно восстановить уровень электролитов и жидкости. Для этого нужно уменьшить дозировку диуретиков.
  3. При лечении средством Валз и хронической сердечной недостаточности в самом начале лечения артериальное давление может снижаться, поэтому важен его постоянный контроль.
  4. Если у пациента отмечается реноваскулярная гипертензия, нужно обеспечить постоянный контроль показателей креатинина и мочевины в крови.
  5. Во время курса лечения средством нужно осторожно водить автотранспорт и заниматься другой деятельностью, которая требует внимания и концентрации.

Лекарственное взаимодействие

Наблюдается такое лекарственное взаимодействие:

  1. Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) повышают риск развития гиперкалиемии.

  2. Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.
  3. При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).
  4. При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

  5. Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сут.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, у пациентов, получающих «Валз», рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Валз и Валз Н, в чем разница?

Многих пациентов интересует вопрос: в чем разница между препаратами Валз и Валз Н? Обычно подобная аббревиатура обозначает шифр компании – производителя, но в этом случае все немного иначе. Дело в том, что эффективность препарата Валз Н намного выше благодаря входящему в состав активному веществу — гидрохлортиазида.  Решение о том, какой препарат подойдет в каждом отдельном случае, должен принимать лечащий врач.

Валз Н обеспечивает дополнительный диуретический эффект, но если это нежелательно (болезни почек или печени), необходимо ограничится другим препаратом.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Валз:

  1. Антонина. Мне 58 лет.Давление не навязчиво стало с 50. Осенью 2015 взяла кредит,а меня сократили с работы! Началась паника.нашла работу по 12 часов без выходных.на работе нервотрепка-давай давай скорей скорей. Прихожу с работы, все нормально, ложусь спать, дремлю—начинает колбасить-давление нарастает-150 на 90,160 на 96,170 на 100, Начинаю кидать все что есть-раньше помогал адельфан-сейчас его нет, берлиприл 10. Потом скорая. Одна, через неделю другая, третья. Приказали идти к врачу. Врач сказала — сделаем мы вам 120 на 80 и выписала валз 160, индопамид и бисопролол. С апреля пью валз 160 четвертинку, идопамид, а от бисопролола сильно падал пульс. до 60, его не пью, а пью если серцебиение до 100 ударов анаприлин под язык. Очень успокаивает сердце. Вот пью почти год такую дозировку и вдруг скачек давления до 200, я в шоке, как же так? Сбила капотеном. Через неделю опять скачек чуть ниже.Повышаю дозировку, буду делить на 3 части таблетку. Так было хорошо. Но волноваться все равно нельзя, кино волнительное или дети огорчают, недосыпание-сразу ползет все равно. Соблюдайте!
  2. Нина. Я гипертоник со стажем, много каких препаратов уже испробовала на себе. В последний прием доктор посоветовала «Валз» утром и после обеда по одной таблетке 80 мг. Пару дней принимала как прописано, но давление упало до 110-70, меня аж качать начало. Перешла на одну таблетку утром, все нормализовалось. Сказала доктору, она посоветовала все же два раза принимать, но по половинке таблетки. Опять принимала как доктор посоветовала и опять давление падало ниже, чем мне это было нужно. Теперь пью только утром, по целой таблетке, давление 130-90, то что нужно. Так что дозу нужно индивидуально подбирать.
  3. Ольга. Назначили Валз сразу 160 один раз в день. Давление до лечения этим препаратом достигало 210/100 После приема давление резко снизилось, сильные головные боли и боль в сердце. По совету врача поделили прием по 80 2 раза в день. Через несколько дней снизили дозу до 80 один раз в день. Давление держится низкое, через 2 часа после приема отмечается ухудшение состояния из за низкого давления. достигают показатели 107/80 . Попробовала снизить дозу до 40 один раз в день, резко отменять препарат боюсь, но и принимать его , если давление и так низкое боюсь. Лечащий врач в отпуске. Снижает Валз давление хорошо, но состояние при этом не очень. Принимаю уже три недели.

В целом отзывы врачей о Валзе свидетельствуют, что это лекарство от давления является эффективным методом снижения повышенного АД. Таблетки Валз 80 мг при правильном приеме и дозировке позволяют уменьшить показатели артериального давления, улучшить общее состояние пациента. В отзывах о Валзе отмечается также, что при резком приостановлении приема препарата отсутствует так называемый синдром отмены.

Аналоги

Аналогами Валза по действующему веществу являются:

  • Диован;
  • Валсафорс;
  • Тантордио;
  • Валсартан Зентива;
  • Нортиван;
  • Вальсакор;
  • Тарег.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

В соответствии с инструкцией Валз необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от попадания света сухом месте, при комнатной температуре до 30°C. Срок хранения медикамента при соблюдении рекомендаций составляет 3 года.

Добрый день, уважаемые читатели! Продолжим обзор лекарственных препаратов, начатый здесь с аналогов зовиракса, продолженный «тут» статьёй об энтерофуриле, потом там аналогами синупрета и далее в разделе «Введение в ЗОЖ» . Сегодня наша тема: «ВАЛЗ 80 — инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги»

С каждым днем все молодеет такое тяжелое заболевание, как гипертония, ведь этому способствует неправильное питание, вредные привычки, малоподвижный образ жизни и бесчисленное множество стрессовых ситуаций, в которых ежедневно оказываются жители больших и малых городов.

Пациентам с высоким давлением приходится ежедневно принимать гипотензивные средства, а для этого врач должен подобрать эффективный препарат, который будет быстро с ним справляться. Одно из таких лекарственных средств — ВАЛЗ 80, инструкция по применению которого, а также его цена, отзывы, аналоги будут рассмотрены в этом блоге.

Ещё в начале двухтысячных годов это лекарство мне прописал знакомый доктор. После чего препарат стал ежедневным компонентом моих утренних завтраков. Ужасов, о которых вы прочтете ниже в разделе 1.3, я у себя не наблюдаю. Может быть потому-что моя доза — полтаблетки в день?

1. ВАЛЗ 80 — инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

к содержанию ↑

1.1 Что такое антагонисты рецепторов ангиотензина II

Этот гормон (ангиотензин II) способен сужать артерии, вены и такие мелкие сосуды, как например артериолы почек, нарушая их работу. Стенки сосудов утолщаются, а их просвет становится уже, из-за этого сердце должно сильнее сокращаться и его мышца гипертрофируется. Со временем развивается сердечная недостаточность.

При сужении сосудов нарушается кровоснабжение жизненно важных органов: мозга, сердца, сетчатки глаза, увеличивается склонность к образованию тромбов, поэтому могут развиваться инфаркты и инсульты.

Для устранения этого механизма используют антагонисты рецепторов ангиотензина II. Эта группа препаратов наиболее популярна у пациентов из-за высокой эффективности и хорошей переносимости. Они способны соединиться с рецепторами для ангиотензина II, и это вещество не может с ними связаться. В крови повышается его уровень, благодаря чему снижается давление и увеличивается выведение солей натрия и воды с мочой.

к содержанию ↑

1.2 Таблетки ВАЛЗ: показания и противопоказания

В составе лекарства содержится действующее вещество валсартан и вспомогательные компоненты. Этот лекарственный препарат относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II и имеет показания, общие для этой группы лекарств. Это прежде всего высокое артериальное давления, для понижения которого было разработано это лекарство.

Также инструкция рекомендует ВАЛЗ в комбинированном лечении при хронической сердечной недостаточности, в период восстановления после перенесенного инфаркта со стабильной гемодинамикой.

Нельзя использовать лекарство при тяжелых заболеваниях печени, таких как цирроз, нарушение проходимости желчевыводящих путей. Противопоказанием будет и почечная недостаточность, при которой пациентам показан гемодиализ.

Не используют лекарство у больных с низким давлении, а также при гиперкалиемии, так как инструкция предупреждает, что ВАЛЗ вымывает натрий и задерживает калий. Нельзя назначать лекарство беременным, кормящим матерям и детям до восемнадцати лет.

Оно противопоказано при аллергии на действующее вещество и любой из компонентов ВАЛЗа, а также при непереносимости лактозы и нарушении всасывания глюкозы. С осторожностью используют лекарство при

  • митральном стенозе,
  • сужении почечных артерий и аорты,
  • гипертрофической кардиомиопатии,
  • при обезвоживании из-за рвоты или поноса.

к содержанию ↑

1.3 Побочные эффекты препарата

Лекарство может стать причиной нарушения работы со стороны почти всех органов или систем. К примеру, со стороны сердца или сосудов стоит ожидать

  • ортостатическую гипотензию (резкое снижение артериального давления при резком переходе тела из горизонтального положения в вертикальное),
  • развиваются воспаления сосудов (васкулиты)
  • или усиления склонности к кровотечениям и тромбоцитопения.

При длительном приеме иногда больных тревожит беспричинный сухой кашель, боль в животе или тошнота. Часто появляются нарушения работы нервной системы: головокружение, обморок, бессонница и депрессия, головная боль. Реже бывают боли в мышцах или суставах, аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда. Нельзя во время приема лекарства водить транспортное средство или выполнять работу, которая требует повышенного внимания.

При передозировке эти эффекты усиливаются, сильно снижается артериальное давление, возможна даже потеря сознания и коллапс. Ее лечение включает симптоматическую и дезинтоксикационную терапию ( больному нужно промыть желудок, принять активированный угль, а в больнице врач может назначить внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида).

к содержанию ↑

1.4 Взаимодействие с другими препаратами

Если нужно добиться стойкого снижения давления, то монотерапия одним лекарственным средством не всегда дает хороший эффект. Поэтому ВАЛЗ часто комбинируют с диуретиками, сердечными гликозидами, гипертензивными препаратами, но явного усиления или ослабления действия друг друга не отмечалось. Если лекарство содержит соль калия или является калийсберегающим диуретиком, то возможно повышение уровня элемента в плазме.

Действие ВАЛЗа ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, а также аспирин в больших дозах (больше 3 г в сутки). Нельзя пить лекарство вместе с употреблением алкоголя, так как этанол усиливает его гипотензивное воздействие. ВАЛЗ нельзя применять вместе с препаратами, в которых содержится литий, так как его уровень в крови может быстро повышаться, вызывая интоксикацию.

к содержанию ↑

1.5 ВАЛЗ: формы выпуска, цена и дозировка

Фармацевтические компании изготовляют их в таблетках круглой или овальной формы. Первые (ВАЛЗ 80) содержат 80 мг действующего вещества, а вторые — 40 и 160 мг. Покрытые оболочкой таблетки Валз Н кроме 80 или 160 мг содержат дополнительно еще 12,5 или 25 мг действующего вещества. Выпускаются они в блистерах по 7, 10 или 14 штук, упаковке может быть 1,2,3,4 и 7 блистеров в картонной коробке.

Обычная дозировка лекарства при лечении гипертонии — это 80 мг в сутки, примерно через четыре недели должен наступить максимальный эффект от его приема. Если это не произошло, дозу придется повышать вдвое — до 160 мг.

При хронической сердечной недостаточности используют суточную дозу 80 мг, которую разделяют на два приема, постепенно дозу повышают до 80 мг дважды в сутки, а при необходимости — 160 мг два раза в день, изменяют дозировку не раньше, чем один раз в две недели.

При инфаркте начальная доза должна составлять не более 20 мг два раза в день, ее постепенно модно повышать до 160 мг дважды в сутки. Более 320 мг препарата в сутки употреблять нельзя из-за возможности передозировки, ее обязательно нужно разделять на два приема.

Если с увеличением дозы появляются побочные эффекты, развивается почечная недостаточность или выраженная гипотензия, то необходимо ее снова уменьшить до предыдущего уровня. Если возникают нарушения работы со стороны печени, то более 80 мг препарата в сутки назначать нельзя.

Стоимость препарата зависит от дозы действующего вещества в таблетке. В примеру таблетки по 40 мг обойдутся примерно в 250-280 рублей, ВАЛЗ 80 стоит от 300 до 400 рублей, причем таблетки ВАЛЗ 80 Н примерно на 300 рублей дороже. Цена на ВАЛЗ 160 — от 350 до 400 рублей, а ВАЛЗ 160 Н намного дороже — от 450 до 500 рублей за упаковку, в которой 28 таблеток. Хранить таблетки нужно в сухом темном месте не более трех лет с даты изготовления.

к содержанию ↑

1.6 Отзывы о препарате

Пациенты отмечают сильный гипотензивный эффект (снижение давления) от препарата, особенно если другие лекарственный средства не давали результата. Однако многие отмечали возникновение побочных эффектов при длительном приеме: головной боли, депрессии, кожных высыпаний.

Больные заметили еще один негативный момент: при отмене препарата резко повышается давление, появляется аритмия и сильная головная боль. если учесть, что лекарства, снижающие давление, надо принимать годами, то доступная цена на ВАЛЗ говорит в его пользу.

к содержанию ↑

1.7 Аналоги препарата

К ним стоит отнести лекарственные средства, которые входят в группу антагонисты рецепторов ангиотензина II. У них общие показания к назначению, такие как

  1. гипертоническая болезнь,
  2. сердечная недостаточность,
  3. восстановительный период после инфаркта при стабильной гемодинамике.

Общими будут и противопоказания: печеночная и почечная недостаточность, гипотензия, беременность, кормление грудью и возраст до восемнадцати лет. К этой группе лекарств относятся препараты, которые содержат такие действующие вещества, как

  • валсартан (ВАЛЗ, валсафорс, диован, нортиван),
  • лозартан (лозап, вазотенз, блоктран, козаар),
  • эпросартан (теветен),
  • кандесартан (атаканд),
  • телмисартан (микардис),
  • ирбесартан (апровель, ирбесартан).

Инструкция утверждает, что лекарственные средства, в состав которых входит лозартан, способны выводить мочевую кислоту, а потому рекомендуются больным с подагрой. Они защищают почки от повреждений при диабете, благотворно влияют на память и потенцию мужчин.

Препараты, которые содержат эпросартан, одни из самых сильных гипотензивных средств в этой группе. Зато лекарства с кандесартаном действую долгое время (больше суток). Они, как и препараты с ирбесартаном используются для профилактики инсульта и инфаркта, а последний часто рекомендуют при диабете и сердечной недостаточности, но они обычно самые дорогие во всей группе.

Лекарства с валсартаном чаще всего назначают больным с инфарктом в анамнезе и со стабильными показателями гемодинамики. Но эти средства, в том числе и ВАЛЗ нельзя использовать у пациентов, работа которых требует повышенного внимания, а также у лиц, которые водят автомобили.

По традиции в заключение видео на заданную тему: «Актавис — Валз (превью)»

Надеюсь, уважаемые читатели, вам было полезно узнать о свойствах такого антагониста рецепторов ангиотензина II, как ВАЛЗ, ознакомиться с его инструкцией по применению, ценой, отзывах, аналогах. Но хочу напомнить, что применять гипотензивные средства нужно постоянно, так как при их резкой отмене или нерегулярном приеме возможны такие осложнения, как гипертонический кризис, аритмия, инфаркт или инсульт.

Ну как вам статья «ВАЛЗ 80 — инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги»?  Продолжение следует. До новых встреч на блоге.

С уважением

Автор блога Алексей Фролов

https://www.youtube.com/watch?v=6ST5fDfY2MU

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон, боковыми рисками и маркировкой «V» с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 42.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36 мг, кроскармеллоза натрия — 10.8 мг, повидон K29-32 — 7.2 мг, тальк — 1.8 мг, магния стеарат — 1.26 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.72 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G34643 розовый — 7.2 мг (поливиниловый спирт — 3.168 мг, тальк — 1.44 мг, титана диоксид — 1.373 мг, макрогол 3350 — 0.889 мг, краситель железа оксид желтый — 0.029 мг, краситель железа оксид красный — 0.049 мг, лецитин — 0.252 мг).

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт
. — блистеры (7) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1-рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ. Не влияет на содержание общего Хс, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема внутрь, максимум — через 4-6 ч; продолжительность действия — более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 недели. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности — 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8 часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер.

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) высокое — 94-97%. При достижении равновесного состояния Vd — 17 л.

При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата в дозе 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.

Метаболизм

Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

Выведение

T1/2α — < 1 ч, T1/2β составляет около 9 ч.

После приема внутрь 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% почками, преимущественно в неизмененном виде.

По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (около 2 л/ч). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 мл/мин) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

Показания

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) — в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ингибитор АПФ + бета-адреноблокатор);

— с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (период от 12 ч до 10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Режим дозирования

Назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз/сут. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. У пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (например, диуретик).

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 мг 2 раза/сут. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза/сут и при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза/сут. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 недель. Максимальная суточная доза — 320 мг в 2 приема. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза – 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 раза/сут, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза/сут. Достижение дозы 80 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 мг 2 раза/сут — к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или при нарушении функции почек дозу препарата Валз следует снизить.

У пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 мг.

Побочное действие

Определение категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); иногда (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия2; иногда — снижение АД1,2, сердечная недостаточность1; редко — васкулит; очень редко — кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, абдоминальная боль; очень редко — тошнота4.

Со стороны ЦНС: часто — постуральное головокружение2; иногда — обморок1, бессонница, депрессия, снижение либидо; редко — головокружение4, невралгия; очень редко — головная боль4.

Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: иногда — вертиго.

Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения, очень редко — тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — сывороточная болезнь, повышенная чувствительность; очень редко — ангионевротический отек3, кожная сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — боль в спине, судороги мышц, артрит, миалгия; очень редко — артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — нарушение функции почек3,4, острая почечная недостаточность3.

Со стороны обмена веществ: иногда — гиперкалиемия1,2.

Инфекции: часто — вирусные инфекции; иногда — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, конъюнктивит; очень редко — ринит, гастроэнтерит.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.

Прочие: иногда — чувство усталости, астения, носовое кровотечение, отеки.

1 сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда;

2 сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности;

3 иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда;

4 наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (часто — головокружение, нарушение функции почек, артериальная гипотензия; иногда — головная боль, тошнота).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, гиперкалиемии, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, при гипонатриемии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, аортальном и митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, состояниях, сопровождающихся уменьшением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития РААС, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Применение при нарушениях функции печени

Притивопоказано применение при нарушениях функции печени, связанных с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз).

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз составляет 80 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Притивопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящиеся на гемодиализе.

У пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

При совместном применении с препаратами, содержащими калий, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД, поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) повышают риск развития гиперкалиемии.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сут.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, у пациентов, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

VALZ-RU-00061-DOK-PHARM